(醫(yī)藥健聞2026年3月2日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 禮來(lái) “趕早赴約，憶路守護(hù)”阿爾茨海默病科普創(chuàng)意大賽近日啟動(dòng)。由禮來(lái)與清華大學(xué)攜手，聚焦“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治”，大賽旨在搭建匯聚青年智慧與專(zhuān)業(yè)力量的科普創(chuàng)作平臺(tái)，鼓勵(lì)以更具創(chuàng)意、更易傳播的方式展開(kāi)科學(xué)表達(dá)，推動(dòng)公眾減少對(duì)該疾病的誤解，提升大眾對(duì)于疾病和新出現(xiàn)的診療技術(shù)手段的理解，并改變目前針對(duì)老年期癡呆存在污名化和無(wú)藥可治的錯(cuò)誤認(rèn)知，助力老年期癡呆可防、可治、可管理的全社會(huì)共識(shí)的加速形成。 SDI 國(guó)瓷材料發(fā)布重大對(duì)外投資公告，公司擬通過(guò)下屬北京國(guó)瓷科博科技有限公司，以1.4 澳元/股收購(gòu)澳大利亞牙科材料上市公司 SDI Limited及其下屬公司100%股權(quán)，交易總價(jià)合人民幣約8.16 億元。本次交易已獲國(guó)瓷材料董事會(huì)全票通過(guò)，雙方正式簽署收購(gòu)協(xié)議。SDI是澳大利亞專(zhuān)業(yè)牙科材料領(lǐng)域的領(lǐng)先制造商及全球分銷(xiāo)商，產(chǎn)品包括美學(xué)修復(fù)類(lèi)材料（復(fù)合樹(shù)脂、粘接劑、水門(mén)汀等）、專(zhuān)業(yè)牙齒美白類(lèi)材料、銀汞合金類(lèi)材料及配套專(zhuān)用輔助設(shè)備。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 默沙東宣布其新型非核苷類(lèi)巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明（來(lái)特莫韋）三種劑型——來(lái)特莫韋片、來(lái)特莫韋注射液和來(lái)特莫韋片（Ⅱ），已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風(fēng)險(xiǎn)的6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童患者中，可持續(xù)使用普瑞明（來(lái)特莫韋）至HSCT后200天。 賽諾菲宣布達(dá)必妥（度普利尤單抗注射液）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥：用于治療大皰性類(lèi)天皰瘡（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。此次雙適應(yīng)癥獲批標(biāo)志著達(dá)必妥成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于治療大皰性類(lèi)天皰瘡的靶向生物制劑，以及中國(guó)首個(gè)且目前唯一覆蓋6歲及以上兒童哮喘患者的抗IL-4Rα單抗，為這兩類(lèi)患者帶來(lái)突破性的創(chuàng)新治療選擇。 禮來(lái)中國(guó)宣布穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療適應(yīng)癥。同時(shí)，更新后的說(shuō)明書(shū)將覆蓋單藥治療和聯(lián)合其他降糖藥物的各類(lèi)T2DM治療場(chǎng)景，即：用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 禮來(lái)安妥來(lái)利安妥來(lái)（以上為兩個(gè)劑型商品名，通用名均為：米吉珠單抗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩病（Crohn's Disease, CD）及成人中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative Colitis, UC）。安妥來(lái)利（米吉珠單抗注射液（靜脈輸注））安妥來(lái)（米吉珠單抗注射液）是一種特異性靶向白介素-23（IL-23） p19亞基的IgG4型單克隆抗體，可選擇性抑制IL-23通路，調(diào)節(jié)由其驅(qū)動(dòng)的免疫炎癥反應(yīng)。這也是禮來(lái)中國(guó)在消化免疫領(lǐng)域獲批的首款創(chuàng)新藥物。 信達(dá)生物與禮來(lái)中國(guó)共同宣布非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑捷帕力（匹妥布替尼）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。 葛蘭素史克宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗（CHO細(xì)胞，AS01E佐劑系統(tǒng)）的上市申請(qǐng)，該疫苗用于60歲及以上的成人預(yù)防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 衛(wèi)材和渤健宣布，針對(duì)抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體藥物侖卡奈單抗（樂(lè)意保）的皮下制劑（皮下自動(dòng)注射器：SC-AI）的生物制品上市許可申請(qǐng)（BLA）已于2026年1月獲受理，且該申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）優(yōu)先審評(píng)資格。 VENTANA CLDN18(43-14A)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于輔助識(shí)別采用威絡(luò)益（通用名：注射用佐妥昔單抗）治療的胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的伴隨診斷試劑。安斯泰來(lái)研發(fā)的威絡(luò)益已于2024年12月25日在中國(guó)獲批。隨著此次伴隨診斷試劑在中國(guó)獲批，真正實(shí)現(xiàn)了“診療合璧”。 CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康Baxdrostat片上市申請(qǐng)獲受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，推測(cè)適應(yīng)癥為高血壓。Baxdrostat是一種全球首創(chuàng)、高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑（ASI），可抑制醛固酮合酶。2023年，阿斯利康18億美元收購(gòu)CinCor，囊獲了Baxdrostat。 杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司與輝瑞中國(guó)宣布，雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，邁出其全球代謝領(lǐng)域戰(zhàn)略布局在中國(guó)的第一步；同時(shí)先為達(dá)生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人（MAH），負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及供應(yīng)。先為達(dá)生物將有權(quán)獲得輝瑞支付的最高可達(dá)4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款。 諾和諾德和聯(lián)邦生物科技表示，二者聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款實(shí)驗(yàn)性肥胖癥藥物在中國(guó)的一項(xiàng)中期臨床試驗(yàn)中幫助患者減輕了體重。在這項(xiàng)中國(guó)研究中，名為UBT251的藥物在給藥24周后，使患者平均體重減輕了最高19.7%。UBT251與諾和諾德目前的產(chǎn)品組合不同，它通過(guò)三種不同的激素來(lái)治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。它將GLP-1與另一種激素GIP的模擬物（用于降低食欲和血糖）以及胰高血糖素（用于防止低血糖）結(jié)合起來(lái)。 瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，與全球MASH領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)Madrigal Pharmaceuticals達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺(tái)，聯(lián)合開(kāi)發(fā)六款針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。瑞博生物將授予Madrigal多款MASH領(lǐng)域單靶點(diǎn)及雙靶點(diǎn)臨床前siRNA資產(chǎn)的全球獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。瑞博生物將獲得6000萬(wàn)美元首付款；在達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷(xiāo)售等一系列里程碑節(jié)點(diǎn)后，瑞博生物將有資格獲得累計(jì)44億美元包含首付款和里程碑在內(nèi)的款項(xiàng)，同時(shí)可享受基于合作產(chǎn)品全球凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)。 前沿生物與葛蘭素史克簽署協(xié)議，授予其兩款小核酸管線產(chǎn)品全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)等權(quán)利，候選藥分別處于IND階段和臨床前階段。公司將獲4000萬(wàn)美元首付款和1300萬(wàn)美元近期付款，還可累計(jì)獲最高9.5億美元里程碑付款，并享有全球凈銷(xiāo)售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。公司負(fù)責(zé)早期開(kāi)發(fā)，葛蘭素史克負(fù)責(zé)后續(xù)全球活動(dòng)。 和鉑醫(yī)藥與臨床階段生物技術(shù)公司Solstice Oncology達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作，授予對(duì)方一款臨床階段候選產(chǎn)品HBM4003在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。和鉑醫(yī)藥將獲得總價(jià)值逾1.05億美元的前期對(duì)價(jià)，包括現(xiàn)金形式的5000萬(wàn)美元首付款、500萬(wàn)美元近期付款以及價(jià)值逾5000萬(wàn)美元的Solstice Oncology股權(quán)。此外，基于未來(lái)特定里程碑事件的達(dá)成，和鉑醫(yī)藥還有資格進(jìn)一步獲得最高約11億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。 達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司與美國(guó)新銳生物制藥企業(yè)Slate Medicines, Inc.達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作，將公司自主研發(fā)的、潛在同類(lèi)最佳的、靶向垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽(PACAP)的單克隆抗體DS009（Slate Medicines命名為SLTE-1009）的全球（大中華區(qū)除外）臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給對(duì)方，用于偏頭痛等頭痛疾病的預(yù)防治療。達(dá)石藥業(yè)將獲得首付款、各階段里程碑付款及全球銷(xiāo)售額分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，同時(shí)保留DS009在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。