2026年2月26日，證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站信息顯示，浙江正雅齒科股份有限公司（以下簡稱"正雅齒科"）已向浙江證監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬A股上市。輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信建投證券，律師事務(wù)所為上海市錦天城律師事務(wù)所，會(huì)計(jì)師事務(wù)所為容誠會(huì)計(jì)師事務(wù)所。

這是正雅齒科第二次啟動(dòng)IPO輔導(dǎo)。2023年5月，公司曾由中金公司與國海證券聯(lián)合輔導(dǎo)，工作推進(jìn)至第八期后終止。時(shí)隔近三年，公司更換保薦團(tuán)隊(duì)重新出發(fā)，這一動(dòng)作所折射的不僅是企業(yè)自身的資本策略調(diào)整，也為整個(gè)醫(yī)療器械賽道提供了一個(gè)值得深入觀察的案例。

一、二十年"隱形"長跑：比多數(shù)人認(rèn)知中更早的起步

市場對正雅齒科的認(rèn)知，往往從"浙江嘉興""成立于2010年"開始。但追溯其完整歷程，正雅的起點(diǎn)實(shí)際上要更早——2004年10月，正雅齒科科技（上海）有限公司在上海注冊成立，總部設(shè)在張江高科核心區(qū)。2010年設(shè)立的浙江公司，承載的是生產(chǎn)制造職能。換言之，這是一家擁有超過二十年歷史的口腔醫(yī)療器械企業(yè)。

創(chuàng)始人姚峻峰，英國赫爾大學(xué)MBA畢業(yè)后回國，選擇深耕口腔正畸領(lǐng)域。從2004年起步，到2013年獲得天使輪融資，正雅齒科經(jīng)歷了近十年的早期技術(shù)積累期。這在動(dòng)輒追求"三年融資、五年上市"的創(chuàng)業(yè)敘事中，顯得相當(dāng)另類。但也正是這段漫長的技術(shù)沉淀期，為后來的產(chǎn)品體系和制造能力奠定了基礎(chǔ)。

值得關(guān)注的是創(chuàng)始人對公司的控制力。

根據(jù)公開信息，姚峻峰合計(jì)持股約39.57%（直接持股20.91%，通過多個(gè)合伙企業(yè)間接持股18.66%），為公司控股股東及實(shí)際控制人。在經(jīng)歷了從天使輪到D輪共計(jì)多輪融資之后，創(chuàng)始人仍能保持近四成的持股比例，這在醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)中并不多見，也意味著公司在戰(zhàn)略決策層面具有較強(qiáng)的創(chuàng)始人主導(dǎo)特征。

二、全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)：被低估的制造壁壘

討論隱形正畸企業(yè)時(shí)，市場關(guān)注的焦點(diǎn)往往集中在品牌知名度、醫(yī)生端覆蓋和病例數(shù)量等維度。但正雅齒科在制造端的布局深度，可能是一個(gè)容易被忽視卻極為關(guān)鍵的競爭變量。

據(jù)公開資料顯示，正雅齒科是目前國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)從高分子粒子原材料擠出膜片到成品矯治器全流程自主生產(chǎn)的隱形正畸企業(yè)。這意味著公司在膜片材料、熱壓成型、精密切割等核心環(huán)節(jié)均擁有自主可控的能力，而非依賴外部供應(yīng)商提供半成品再進(jìn)行加工。

在產(chǎn)能方面，2024年10月，正雅齒科位于浙江嘉興科技城的新生產(chǎn)基地正式投入使用，占地面積達(dá)10萬平方米，配置180余臺工業(yè)級3D打印設(shè)備，員工超過2000人。據(jù)公司公開信息，2025年矯治器年產(chǎn)量已突破千萬只。此外，正雅還在四川資陽（國家口腔裝備材料產(chǎn)業(yè)基地，即"中國牙谷"）和西班牙馬德里設(shè)有生產(chǎn)基地。其中，馬德里基地是中國隱形正畸品牌在海外設(shè)立的首個(gè)生產(chǎn)制造中心。

對于醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)者而言，這一布局的含義非常清晰：當(dāng)行業(yè)進(jìn)入價(jià)格競爭階段，成本優(yōu)勢將更多地來自制造端的規(guī)模效應(yīng)和全鏈條管控能力。全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)不僅意味著更低的邊際成本，還意味著在質(zhì)量控制、交付效率和產(chǎn)品迭代速度上具備更大的主動(dòng)權(quán)。對于正雅齒科的IPO審核而言，這也是一個(gè)能夠被清晰量化和驗(yàn)證的核心資產(chǎn)。

三、產(chǎn)品矩陣與臨床差異化：從"矯正牙齒"到"重建咬合"

隱形正畸市場的競爭正在從單一產(chǎn)品轉(zhuǎn)向產(chǎn)品矩陣的縱深覆蓋。

從正雅齒科官方網(wǎng)站及公開資料來看，公司目前形成了一套較為完整的產(chǎn)品體系，涵蓋從青少年早期矯治到成人復(fù)雜病例的多個(gè)細(xì)分場景。

在技術(shù)層面，正雅齒科的一個(gè)核心差異化標(biāo)簽是其"頜位重建技術(shù)"（GS產(chǎn)品系列）。該技術(shù)由正雅與沈剛教授正畸團(tuán)隊(duì)于2019年聯(lián)合研發(fā)，旨在解決突面、凹面與偏頜畸形等復(fù)雜適應(yīng)證，目標(biāo)是在隱形矯治框架下減少甚至避免拔牙。據(jù)公開披露的數(shù)據(jù)，該技術(shù)已應(yīng)用于超過10萬例臨床病例。

此外，正雅還與迪士尼、漫威達(dá)成官方授權(quán)合作，推出了面向兒童及青少年群體的矯治產(chǎn)品。這一看似"跨界"的合作，實(shí)際上瞄準(zhǔn)的是一個(gè)重要的增量市場——早期矯治。隨著家長對兒童口腔健康意識的提升以及口腔醫(yī)學(xué)界對早期干預(yù)理念的日益重視，青少年正畸市場正成為兵家必爭之地。

在知識產(chǎn)權(quán)層面，正雅齒科累計(jì)申請國內(nèi)外專利逾650項(xiàng)，其中浙江公司持有150余項(xiàng)核心專利。對于一家擬IPO企業(yè)而言，專利數(shù)量和質(zhì)量直接關(guān)系到科創(chuàng)屬性的認(rèn)定以及未來被競爭對手發(fā)起專利訴訟的防御能力。在隱形正畸領(lǐng)域，隱適美母公司Align Technology歷來以積極的專利策略著稱，國產(chǎn)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)儲備因此具有特殊的戰(zhàn)略意義。

四、融資歷程與資方陣容：機(jī)構(gòu)如何給這家公司"投票"

企業(yè)的融資歷史，本質(zhì)上是機(jī)構(gòu)投資人用真金白銀對其進(jìn)行的一輪輪"信任投票"。正雅齒科的融資歷程，為理解這家公司的價(jià)值錨點(diǎn)提供了一條清晰的線索。

2013年，正雅獲得天使輪投資。2015年，承樹投資、君盛投資及全球口腔器械巨頭卡瓦集團(tuán)參與了近億元的A輪融資——卡瓦集團(tuán)的加入，說明正雅在創(chuàng)業(yè)早期便已獲得產(chǎn)業(yè)資本的認(rèn)可。2017年B輪融資引入元生創(chuàng)投、辰德資本等機(jī)構(gòu)。2019年C輪融資規(guī)模超過2億元，由中金啟辰和高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投，前海母基金、基石資本等跟投。

最具標(biāo)志性的是2022年3月完成的D輪融資，金額達(dá)5億元，由北京泰康投資領(lǐng)投，華潤國調(diào)廈門消費(fèi)基金、嘉興科技城等參與。泰康保險(xiǎn)集團(tuán)旗下的投資平臺領(lǐng)投一家口腔器械企業(yè)，背后的邏輯在于泰康對"大健康"產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)布局——牙科消費(fèi)與保險(xiǎn)支付之間存在天然的協(xié)同空間。而華潤國調(diào)基金和地方產(chǎn)業(yè)資本的參與，則為企業(yè)增添了國資背景的信用支撐。

從天使輪到D輪，正雅齒科的投資方涵蓋產(chǎn)業(yè)資本（卡瓦）、頭部PE/VC（基石資本、元生創(chuàng)投）、保險(xiǎn)系資本（泰康）和國資背景基金（華潤國調(diào)、前海母基金），陣容較為多元。

對于IPO審核而言，多元化且具有產(chǎn)業(yè)背景的股東結(jié)構(gòu)，通常被視為公司治理和商業(yè)模式成熟度的正面信號。

五、更換保薦機(jī)構(gòu)：一個(gè)值得行業(yè)關(guān)注的信號

回到IPO本身。正雅齒科此次更換保薦機(jī)構(gòu)的操作，值得醫(yī)療器械行業(yè)的擬上市企業(yè)認(rèn)真審視。

2023年首次輔導(dǎo)備案時(shí)選擇中金公司，在當(dāng)時(shí)的行業(yè)環(huán)境下是一個(gè)可以理解的選擇——中金在醫(yī)療健康領(lǐng)域擁有深厚的研究和承銷能力，對于正畸這類兼具科技屬性和消費(fèi)屬性的賽道具有豐富的定價(jià)經(jīng)驗(yàn)。但輔導(dǎo)推進(jìn)至第八期后終止，盡管具體原因未公開，但外界普遍將其與2023年下半年以來A股IPO審核環(huán)境的顯著變化聯(lián)系在一起。

此番選擇中信建投證券，應(yīng)當(dāng)說是一個(gè)更具實(shí)操考量的決策。中信建投近年來在A股IPO保薦項(xiàng)目數(shù)量和過會(huì)成功率方面均表現(xiàn)突出，在醫(yī)療器械領(lǐng)域也有較為豐富的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。對于正雅齒科而言，在行業(yè)競爭格局尚未發(fā)生根本性逆轉(zhuǎn)、公司經(jīng)營基本面尚且健康的時(shí)間窗口中推進(jìn)上市，將上市的可執(zhí)行性置于估值預(yù)期之前，是一種更加務(wù)實(shí)的選擇。

對于同處上市準(zhǔn)備期的醫(yī)療器械企業(yè)來說，正雅齒科的案例提供了一個(gè)直接的啟示：在當(dāng)前的審核環(huán)境下，保薦機(jī)構(gòu)的選擇需要與企業(yè)自身的發(fā)展階段、行業(yè)周期位置以及監(jiān)管預(yù)期進(jìn)行精確匹配，而非僅僅基于品牌效應(yīng)或歷史慣性。

六、口腔賽道的集體沖刺：正雅并非孤例

正雅齒科的IPO重啟，并非發(fā)生在真空之中。過去一年多以來，口腔醫(yī)療賽道的資本化進(jìn)程呈現(xiàn)出明顯的提速態(tài)勢。

2025年7月，深耕武漢及周邊市場的大眾口腔成功在港交所掛牌交易，以區(qū)域深耕模式走通了上市路徑，為區(qū)域性口腔連鎖提供了差異化的資本化樣板。綜合醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)卓正醫(yī)療在經(jīng)歷多次遞表后，同樣在2025年完成了港股上市。而聚焦義齒加工的家鴻口腔，也在2025年初重新啟動(dòng)了北交所輔導(dǎo)備案。2025年底，武漢德韓口腔召開上市啟動(dòng)大會(huì)，中泰證券、華泰聯(lián)合、中信證券三家頭部券商同時(shí)出席，場面頗為引人關(guān)注。

這些密集動(dòng)作指向一個(gè)共同的行業(yè)判斷：口腔醫(yī)療正在從增量驅(qū)動(dòng)的高速增長期步入存量競爭的深水區(qū)。在這一階段，資本化對于頭部企業(yè)而言已不僅是錦上添花的發(fā)展選項(xiàng)，而是在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)、品牌投入等方面獲取持續(xù)資源供給的關(guān)鍵路徑。

但也需要注意的是，口腔賽道各細(xì)分領(lǐng)域差異顯著——隱形正畸、口腔連鎖、義齒加工、口腔數(shù)字化設(shè)備，各自面臨不同的競爭格局和監(jiān)管環(huán)境。正雅齒科所處的隱形正畸賽道，由于產(chǎn)品屬性兼具醫(yī)療器械的合規(guī)要求和消費(fèi)品的市場競爭特征，在IPO審核中可能面臨更為復(fù)雜的問詢邏輯。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，審核關(guān)注的焦點(diǎn)大概率將集中在盈利的可持續(xù)性、與頭部競爭對手的差異化能力、以及終端價(jià)格下行趨勢對利潤結(jié)構(gòu)的影響等方面。

七、思宇MedTech觀察：穿越周期的三個(gè)關(guān)鍵詞

正雅齒科二十年的發(fā)展軌跡與兩次IPO嘗試，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了幾個(gè)值得深思的觀察維度。

第一個(gè)關(guān)鍵詞是"制造縱深"。 在隱形正畸這個(gè)常被冠以"科技+消費(fèi)"標(biāo)簽的賽道中，制造能力的戰(zhàn)略價(jià)值往往被市場敘事所遮蔽。但當(dāng)行業(yè)進(jìn)入拼效率、拼成本的階段，全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的制造體系將成為最不可替代的競爭壁壘之一。正雅齒科從原材料到成品的全鏈條閉環(huán)，以及三地生產(chǎn)基地的產(chǎn)能布局，可能是其在下一階段競爭中最具差異化的資產(chǎn)。

第二個(gè)關(guān)鍵詞是"全球化布局"。 正雅齒科的產(chǎn)品已覆蓋全球57個(gè)國家和地區(qū)，并在西班牙設(shè)立了海外生產(chǎn)基地。盡管目前國際業(yè)務(wù)占比約10%，體量尚有限，但這一布局的戰(zhàn)略意義不可忽視。對于隱形正畸企業(yè)而言，海外市場意味著更高的客單價(jià)和更分散的競爭格局。同時(shí)，海外生產(chǎn)基地的設(shè)立有助于規(guī)避潛在的貿(mào)易壁壘和關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)，這在當(dāng)前的國際經(jīng)貿(mào)環(huán)境下具有前瞻性價(jià)值。對于IPO審核而言，國際化能力也是展示公司成長空間的重要維度。

第三個(gè)關(guān)鍵詞是"時(shí)間窗口"。 隱形正畸賽道目前正處于一個(gè)微妙的時(shí)間節(jié)點(diǎn)——一方面，中國正畸滲透率與發(fā)達(dá)國家相比仍有顯著差距，長期需求基礎(chǔ)依然扎實(shí)；另一方面，國產(chǎn)品牌間的競爭加劇、終端價(jià)格承壓、口腔醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范政策持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)利潤結(jié)構(gòu)面臨重塑。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，在行業(yè)格局尚未完全固化、企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)仍然健康的窗口期完成資本化，是一種符合商業(yè)理性的戰(zhàn)略選擇。反之，如果等待過久，可能面臨財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)走弱或市場競爭格局惡化的雙重風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)語

從2004年上海張江起步，到覆蓋全球57個(gè)國家和地區(qū)；從一條隱形矯治器產(chǎn)線，到三大洲的智能制造基地；從天使輪融資，到二度叩門A股——正雅齒科的發(fā)展歷程，幾乎濃縮了中國國產(chǎn)隱形正畸行業(yè)從無到有、從跟跑到并跑的完整敘事。

但資本市場從不為歷史買單，它只關(guān)心未來。

對于正雅齒科而言，IPO輔導(dǎo)的重新啟動(dòng)只是一個(gè)起點(diǎn)，接下來的申報(bào)、審核和問詢，才是對公司真實(shí)競爭力的全面檢驗(yàn)。而對于關(guān)注口腔醫(yī)療賽道的投資者、經(jīng)銷商和行業(yè)管理者而言，正雅齒科后續(xù)的上市進(jìn)程將是一面鏡子——它映照出的，是一個(gè)正在從青春期邁向成熟期的行業(yè)，如何在增長與規(guī)范之間、規(guī)模與利潤之間、故事與現(xiàn)實(shí)之間尋找平衡。

（注：本文基于公開信息撰寫，不構(gòu)成任何投資建議。文中涉及的產(chǎn)品價(jià)格為公開渠道參考信息，實(shí)際價(jià)格以醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。）

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