2026年2月27日，百濟(jì)神州發(fā)布2025年度業(yè)績快報(bào)，這份成績單讓市場看到了中國創(chuàng)新藥企全球化的里程碑式突破：公司全年?duì)I業(yè)總收入達(dá)382.05億元，同比增長40.4%；歸屬于母公司所有者的凈利潤實(shí)現(xiàn)14.22億元，較上年同期的凈虧損49.78億元成功扭虧為盈，扣非凈利潤亦達(dá)13.81億元，基本每股收益從-3.64元轉(zhuǎn)正至1.00元。這是百濟(jì)神州發(fā)展歷程中首次實(shí)現(xiàn)年度盈利，標(biāo)志著公司從研發(fā)投入期正式邁入盈利增長期，也成為中國創(chuàng)新藥企全球化商業(yè)化的標(biāo)桿案例。

核心產(chǎn)品全線放量，百悅澤登頂全球BTK抑制劑賽道

業(yè)績增長的核心驅(qū)動(dòng)力來自產(chǎn)品收入的大幅提升，公司2025年產(chǎn)品收入377.70億元，同比增長39.9%，占營業(yè)總收入的98.9%，而這一增長幾乎由三大核心板塊貢獻(xiàn)：百悅澤?（澤布替尼）、百澤安?（替雷利珠單抗）及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品，其中百悅澤的表現(xiàn)堪稱“現(xiàn)象級”。

2025年百悅澤全球銷售額達(dá)280.67億元，同比增長48.8%，不僅成為公司絕對的“現(xiàn)金奶?！?，更在全球BTK抑制劑賽道確立了領(lǐng)導(dǎo)者地位。數(shù)據(jù)顯示，百悅澤已超越伊布替尼、阿可替尼，成為全球銷售額最高的BTK抑制劑，其全球市場份額的快速提升背后，是過硬的臨床數(shù)據(jù)和全球化的商業(yè)化布局。作為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛、唯一可每日一次或兩次靈活給藥的BTK抑制劑，百悅澤目前已在全球超75個(gè)市場獲批，其在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）領(lǐng)域的長期療效和安全性數(shù)據(jù)成為核心競爭力——ALPINE試驗(yàn)的PFS優(yōu)效性結(jié)果納入美歐英說明書，SEQUOIA試驗(yàn)六年隨訪結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床價(jià)值，讓其成為臨床醫(yī)生的首選方案。

從區(qū)域市場來看，美國仍是百悅澤最大的商業(yè)化陣地，2025年銷售額202.06億元，同比增長45.5%，占其全球銷售額的72%，這一數(shù)據(jù)印證了中國創(chuàng)新藥在全球最成熟醫(yī)藥市場的認(rèn)可度；歐洲市場增速更為迅猛，銷售額42.65億元，同比大增66.4%，成為第二增長曲線；中國市場銷售額24.72億元，同比增長33.1%，在醫(yī)保政策支持下持續(xù)滲透。

除了百悅澤的一騎絕塵，百澤安和安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品也保持穩(wěn)定增長。百澤安2025年全球銷售額52.97億元，同比增長18.6%，這款實(shí)體瘤基石產(chǎn)品已在全球超50個(gè)市場獲批，其與百赫安?聯(lián)合療法在HER2陽性胃食管腺癌的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出總生存期的顯著改善，為后續(xù)銷售額增長埋下伏筆；安進(jìn)授權(quán)許可產(chǎn)品銷售額34.71億元，同比增長33.6%，成為公司業(yè)績的重要補(bǔ)充。

效率提升+現(xiàn)金流改善，盈利拐點(diǎn)背后的底層邏輯

此次百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，并非單純依靠收入增長，產(chǎn)品收入放量與費(fèi)用管理提升帶來的經(jīng)營效率改善形成了雙重支撐。公司在公告中明確，營業(yè)利潤、凈利潤等指標(biāo)實(shí)現(xiàn)盈利，核心原因是“產(chǎn)品收入增長和費(fèi)用管理推動(dòng)的經(jīng)營效率提升”。

從財(cái)務(wù)指標(biāo)來看，公司的資產(chǎn)質(zhì)量也同步優(yōu)化：2025年末總資產(chǎn)達(dá)574.23億元，較期初增長34.1%；歸屬于母公司的所有者權(quán)益306.01億元，同比增長26.6%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)從17.43元提升至21.23元，增長21.8%?？傎Y產(chǎn)的增長主要得益于經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流入的增加以及未來特許權(quán)使用費(fèi)出售所得款項(xiàng)，充足的現(xiàn)金流為公司后續(xù)的研發(fā)和商業(yè)化布局提供了堅(jiān)實(shí)保障。

若剔除股份支付、折舊攤銷等非現(xiàn)金項(xiàng)目的影響，公司經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營數(shù)據(jù)更為亮眼：2025年經(jīng)調(diào)整營業(yè)利潤77.27億元，較上年同期的5.28億元增長超14倍；經(jīng)調(diào)整凈利潤60.94億元，較上年同期的凈虧損4.91億元實(shí)現(xiàn)大幅反轉(zhuǎn)，這一數(shù)據(jù)更真實(shí)地反映了公司主營業(yè)務(wù)的盈利能力。

管線儲(chǔ)備厚積薄發(fā)，血液瘤+實(shí)體瘤雙輪驅(qū)動(dòng)未來增長

盈利的實(shí)現(xiàn)并非終點(diǎn)，而是百濟(jì)神州全球化研發(fā)和商業(yè)化的新起點(diǎn)。從公司披露的管線進(jìn)展來看，其在血液腫瘤、實(shí)體瘤、炎癥和免疫治療領(lǐng)域的布局已形成梯隊(duì)，多款產(chǎn)品臨近商業(yè)化，未來增長動(dòng)力充足。

血液腫瘤領(lǐng)域，公司在百悅澤之外，又迎來了新的重磅產(chǎn)品百悅達(dá)?（索托克拉）。這款BCL2抑制劑已在中國取得全球首次上市批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL），并獲得美國FDA優(yōu)先審評資格，歐盟上市申請也已遞交，公司預(yù)計(jì)2026年上半年將獲得FDA對其治療R/R MCL的監(jiān)管決定。同時(shí)，百悅達(dá)與百悅澤的聯(lián)合療法臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)，有望打造血液瘤治療的組合拳；BGB-16673項(xiàng)目也預(yù)計(jì)于2026年下半年遞交潛在加速批準(zhǔn)申請，進(jìn)一步豐富血液瘤管線。

實(shí)體瘤領(lǐng)域，公司的研發(fā)管線持續(xù)釋放積極信號。針對乳腺癌，公司預(yù)計(jì)2026年上半年啟動(dòng)BGB-43395用于HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗(yàn)；針對肺癌，BG-C0902這款EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的首次人體試驗(yàn)已啟動(dòng)；針對胃腸道癌，BGB-B2033獲得FDA快速通道資格，預(yù)計(jì)2026年下半年啟動(dòng)注冊性2期試驗(yàn)。而百澤安與百赫安的聯(lián)合療法，預(yù)計(jì)2026年上半年將在美國和中國遞交新增適應(yīng)癥申請，有望成為胃癌治療的新方案。

在炎癥和免疫治療這一藍(lán)海市場，公司也提前布局，BGB-16673治療慢性自發(fā)性蕁麻疹、BGB-45035治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)均預(yù)計(jì)在2026年讀出數(shù)據(jù)，有望實(shí)現(xiàn)從腫瘤領(lǐng)域向自身免疫性疾病領(lǐng)域的跨界突破。

創(chuàng)新藥企全球化的標(biāo)桿，仍需直面行業(yè)共性挑戰(zhàn)

百濟(jì)神州2025年的業(yè)績表現(xiàn)，不僅是公司自身的里程碑，更代表著中國創(chuàng)新藥企已具備在全球市場與國際巨頭同臺競爭的能力。百悅澤從一款本土研發(fā)的BTK抑制劑，成長為全球賽道的領(lǐng)導(dǎo)者，其成功路徑為中國創(chuàng)新藥的全球化提供了參考：以臨床價(jià)值為核心，通過頭對頭臨床試驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品優(yōu)勢，再依托全球化的注冊和商業(yè)化團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)市場滲透。

但同時(shí)，百濟(jì)神州也需直面生物醫(yī)藥行業(yè)的共性挑戰(zhàn)。公司在公告中提示，生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，候選藥物的臨床結(jié)果、藥監(jiān)部門的審批進(jìn)展、市場競爭格局的變化等，都可能對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。從BTK抑制劑賽道來看，目前全球已有6款產(chǎn)品獲批，三代產(chǎn)品匹妥布替尼已上市，伊布替尼專利到期后仿制藥的上市也將加劇市場競爭，如何維持百悅澤的領(lǐng)先優(yōu)勢，成為公司后續(xù)的重要課題。

此外，公司多款在研產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，后續(xù)的研發(fā)投入仍將保持高位，如何在研發(fā)投入和盈利增長之間實(shí)現(xiàn)平衡，考驗(yàn)著公司的經(jīng)營能力。但從目前的業(yè)績表現(xiàn)和管線儲(chǔ)備來看，百濟(jì)神州已走出了一條“研發(fā)驅(qū)動(dòng)-產(chǎn)品放量-盈利增長”的正向循環(huán)之路。

總體來看，百濟(jì)神州2025年扭虧為盈的業(yè)績，不僅是公司自身發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)，更是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)全球化的重要突破。隨著其管線中多款產(chǎn)品的陸續(xù)商業(yè)化，以及全球商業(yè)化能力的持續(xù)提升，這家中國創(chuàng)新藥企的全球故事，才剛剛拉開序幕。而百濟(jì)神州的成功，也讓市場對中國創(chuàng)新藥的全球化前景充滿期待，未來或?qū)⒂懈啾就羷?chuàng)新藥在全球市場嶄露頭角。

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