智通財經(jīng)APP訊，貝康醫(yī)療-B(02170)發(fā)布公告，本公司的Geri胚胎培養(yǎng)液(Gems胚胎培養(yǎng)液系列產(chǎn)品之一)于2026年2月25日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證號：國械注進20263180071)。

在此次獲批之前，本公司的Geri胚 胎 培 養(yǎng) 液(Gems胚胎培養(yǎng)液系列產(chǎn)品之一)已 分 別 取 得 歐 洲 合 格 認 證(“CE”)、美 國 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局(Food and Drug Administration)(“FDA”)認 證 及 澳 大 利 亞 藥 品 管 理 局(Therapeutic Goods Administration)(“TGA”)認證。該產(chǎn)品之核心技術(shù)來源于悉尼體外受精中心。結(jié)合Geri濕式時差培養(yǎng)箱與AI胚胎評估系統(tǒng)，Geri胚胎培養(yǎng)液已正式進入中國臨床實踐，以其抗氧化配方與穩(wěn)定滲透壓環(huán)境的兩大核心優(yōu)勢，解決了高齡患者胚胎培養(yǎng)的難題。

Geri胚胎培養(yǎng)液的技術(shù)核心在于針對高齡患者生育難點構(gòu)建系統(tǒng)性解決方案。其“三重抗氧化防護網(wǎng)”能有效應對高齡胚胎的氧化應激難題，配合提前添加人血清白蛋白與超長效期穩(wěn)定性，大幅簡化實驗室操作并確保培養(yǎng)環(huán)境穩(wěn)定。國際臨床驗證顯示，該培養(yǎng)液結(jié)合Geri濕式時差培養(yǎng)箱及AI胚胎評估系統(tǒng)，可顯著提升優(yōu)質(zhì)囊胚率與臨床妊娠率，為高齡生育提供堅實保障。

此次獲批標志著公司實現(xiàn)從引進技術(shù)到本土化生產(chǎn)的關(guān)鍵跨越，填補國產(chǎn)高端輔助生殖耗材空白，成為首個擁有FDA、CE、TGA、NMPA四大國際權(quán)威認證的中國企業(yè)。憑借PGT核心技術(shù)及耗材自供能力，公司已覆蓋全國絕大部分 PGT持牌機構(gòu)，并設(shè)有數(shù)十家本地化實驗室，形成持續(xù)迭代的生態(tài)壁壘。