近日，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司（簡稱 “東陽光藥”）控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的靶向尼帕病毒G蛋白單克隆抗體新藥（HEC-648注射液），其臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理。

此舉成功填補了我國尼帕病毒特異性治療藥物的空白。作為國產首創(chuàng)，這一里程碑式的進展意味著我國已掌握應對此類高致死率新發(fā)傳染病的實質性核心技術，其戰(zhàn)略價值不僅惠及國內，也為全球公共衛(wèi)生安全貢獻了關鍵力量。

HEC-648注射液IND于CDE官網受理圖

尼帕病毒為高致病性、高致死性人畜共患病原體，整體病死率40%~75%，世界衛(wèi)生組織將其列為生物安全最高等級（4級）病毒，我國將其列為C類優(yōu)先病原體和生物安全4級（最高等級）病原體。該病毒主要在東南亞地區(qū)流行，自然宿主為狐蝠科果蝠，在我國云南、廣東、廣西、海南等地亦有分布，可通過感染動物、污染食物、密切接觸感染者體液傳播，同時存在氣溶膠傳播風險[1-7]。目前全球尚無獲批的針對性治療藥物或疫苗，對我國生物安全構成重大潛在威脅。

尼帕病毒傳播路徑圖

面對尼帕病毒疫情潛在的暴發(fā)風險及全球特效藥物缺乏的嚴峻挑戰(zhàn)，東陽光藥與中國科學院武漢病毒研究所研究團隊聯合攻關，共同開發(fā)了針對尼帕病毒的 1類創(chuàng)新藥（HEC-648注射液）。該藥物為靶向尼帕病毒G蛋白的全人源中和抗體，采用噬菌體展示技術制備，可高特異性、高親和力結合尼帕病毒G蛋白，競爭性阻斷病毒與宿主細胞受體結合，有效抑制病毒入侵，實現中和病毒、阻斷感染的核心藥效。

目前，HEC-648注射液已順利通過CMC（Chemistry，Manufacturing，and Controls）研究、臨床批樣品生產及動物安全性評價、藥效學等核心臨床前研究。根據披露信息，在尼帕病毒感染的高致死性重癥動物模型試驗中，該抗體藥物顯示出100%的預防性死亡保護率以及超80%的治療性死亡保護率。

作為靶向病毒關鍵入侵環(huán)節(jié)的單克隆抗體，該藥物具備成為臨床上防治尼帕病毒感染特效藥的潛力，用于尼帕病毒感染后的救治，預防尼帕病毒感染以及有尼帕病毒暴露風險后的緊急干預，具有突出的應用潛力。作為國內首款針對尼帕病毒的特異性治療藥物，HEC-648注射液在全球范圍內處于領先地位。

近些年，東陽光藥已構建起覆蓋化學藥及生物藥完整生命周期的研發(fā)平臺，并在小核酸、抗體偶聯藥物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）及特異性抗體等國際前沿技術領域完成戰(zhàn)略布局，同時，人工智能（AI）技術已被深度整合入藥物研發(fā)全流程，以進一步提高研發(fā)效率和成功率。

2025年8月，東陽光藥叩開了港交所主板的大門?？梢灶A見，來自資本市場的助力，以及自身創(chuàng)新研發(fā)實力的加持，將有望加速東陽光藥的創(chuàng)新管線兌現，造福更多患者。

- 上下滑動查看參考資料 -

[1] 舒黃芳，王可藝，劉社蘭.尼帕病毒病預防與控制研究進展[J]. 中華流行病學雜志，2022, 43 (2): 286-291. DOI:10.3760/cma.j.cn112338-20210706-00529.

[2]https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/nipah-virus?f_link_type=f_linkinlinenote&flow_extra=eyJkb2NfaWQiOiI0N2I0MDcyOGE3YTdiMGRlLTk0NDVmYTczMDJjYjEyYzAiLCJpbmxpbmVfZGlzcGxheV9wb3NpdGlvbiI6MCwiZG9jX3Bvc2l0aW9uIjowfQ%3D%3D

[3] 辛化雷，薛愛麗，梁紀偉等.1998-2018年全球尼帕病毒感染流行特征及危險因素分析[J].疾病監(jiān)測,2019,34(01):89-92.

[4] 中國疾病預防控制中心關于印發(fā)尼帕病毒病預防控制技術指南的通知（2021年）

[5] 劉麗娟,孫肖紅.尼帕病毒和尼帕病毒病[J].中國國境衛(wèi)生檢疫雜志,2018,41(06):455-457.

[6]https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7870971/?f_link_type=f_linkinlinenote&flow_extra=eyJkb2NfcG9zaXRpb24iOjAsImRvY19pZCI6IjRmMGZhY2ExMGJhMWIyNTItYzgxNDQ4OGJhMzJjYmJjZCIsImlubGluZV9kaXNwbGF5X3Bvc2l0aW9uIjowfQ%3D%3D

[7] https://lab.bjmu.edu.cn/docs/20240314153816566616.pdf

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。