大家平時常說的“腦梗”，在醫(yī)學(xué)上稱為缺血性中風(fēng)，是由于血管堵塞導(dǎo)致的。這是中風(fēng)（學(xué)名“卒中”）的主要類型，在中國約占所有中風(fēng)的70%以上（另一種是出血性中風(fēng)，又稱腦出血或“腦溢血”）。

此外，有一種程度更輕的短暫性腦缺血發(fā)作（俗稱“小中風(fēng)”），是由腦、脊髓或視網(wǎng)膜缺血所引起的短暫性神經(jīng)功能障礙，不伴有急性梗死，持續(xù)時間在24小時內(nèi)。從本質(zhì)上講，小中風(fēng)和中風(fēng)是缺血性腦損傷這個動態(tài)過程的不同階段。與中風(fēng)不同的是，它雖然也是血栓阻塞了部分大腦的血液供應(yīng)，但這種堵塞是短暫的。

對于經(jīng)歷過一次缺血性中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作的患者來說，需要警惕的問題之一就是中風(fēng)復(fù)發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，20%的中風(fēng)幸存者將在五年內(nèi)再次發(fā)生中風(fēng)；即使是較輕的短暫性腦缺血或輕型卒中患者，也有約20%的患者將在10年內(nèi)再次發(fā)生中風(fēng)。而缺血性中風(fēng)的復(fù)發(fā)往往比初次發(fā)生的致殘率更高，也有更高的死亡風(fēng)險。

圖片來源： 123RF

因此，在缺血性中風(fēng)急性期“通血管”治療之后，如何長期、有效地“防止血管再堵”（即進行二級預(yù)防），是降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、改善患者長期預(yù)后的關(guān)鍵。

目前，針對非心源性缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者，主要靠抗血小板治療來預(yù)防復(fù)發(fā)，如阿司匹林、氯吡格雷、阿司匹林和雙嘧達(dá)莫復(fù)方制劑、西洛他唑及新一代P2Y12抑制劑替格瑞洛等。這些藥物通過抑制血小板聚集來預(yù)防血栓形成，能顯著降低主要心血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險，包括非致命性中風(fēng)、非致死性心肌梗死和血管源性死亡等。但對于部分患者來說，即便規(guī)范用藥，中風(fēng)復(fù)發(fā)的風(fēng)險依然較高。尋找更有效且安全的預(yù)防手段，一直是科學(xué)家們努力的方向。

近期，這一領(lǐng)域傳來了好消息——一款名為asundexian的新型口服療法，在其全球關(guān)鍵性3期臨床試驗中取得了積極結(jié)果，并將向監(jiān)管機構(gòu)提交上市申請。這為經(jīng)歷過非心源性缺血性中風(fēng)或高風(fēng)險短暫性腦缺血發(fā)作、想要預(yù)防中風(fēng)復(fù)發(fā)的患者帶來了新的希望。

Asundexian是一種小分子活化凝血因子XIa（FXIa）抑制劑，每日口服一次。要理解它的作用，可以打個比方：

如果把血管比作一條公路，血液中的成分就像公路上行駛的車輛；病理性血栓的形成，就好比在公路上發(fā)生了嚴(yán)重的“大堵車”。傳統(tǒng)的抗血小板藥，其作用類似于交通疏導(dǎo)員，能限制某些“大型或慢速車輛”（血小板）上路或聚集，減少“堵點”的形成；而傳統(tǒng)的抗凝藥則像是大面積地撤掉各種“護欄和路障”、取消“紅燈和限速令”（抑制多個凝血環(huán)節(jié)），雖然能有效防止堵塞，但有時也可能影響正常的“交通通行”（生理性止血功能），帶來“車輛超速沖出道路外”（出血）的風(fēng)險。

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Asundexian則像是一種“智能交通疏導(dǎo)系統(tǒng)”，專門針對“凝血因子XIa”這一“關(guān)鍵肇事者”。這個“肇事者”在嚴(yán)重的“大堵車”（病理性血栓）中作用突出，而在維持“正常交通系統(tǒng)”（生理性止血）中影響較小。Asundexian能夠?qū)ｉT識別并管理這個“關(guān)鍵肇事者”，從而更有效地預(yù)防“大堵車”的發(fā)生，同時盡量避免對“正常交通系統(tǒng)”造成不必要的干擾，因此有望在進一步預(yù)防血管“堵塞”的同時，實現(xiàn)“暢通與安全”的平衡。

它的作用在代號為“OCEANIC-STROKE”的大型3期研究中得到了驗證。該研究在全球入組了超過1.2萬名此前發(fā)生過非心源性缺血性中風(fēng)或高風(fēng)險短暫性腦缺血發(fā)作的患者。所有患者都接受了標(biāo)準(zhǔn)的抗血小板治療，在此基礎(chǔ)上，一部分加用了asundexian（50 mg，每日口服一次），另一部分則使用安慰劑作為對照。

研究結(jié)果令人鼓舞：與安慰劑相比，每日口服asundexian能讓患者再次發(fā)生缺血性中風(fēng)的風(fēng)險顯著降低26%。這意味著，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用這一新型療法，有望幫助更多患者避免中風(fēng)再度來襲。更值得一提的是，這種保護作用在不同年齡、性別、中風(fēng)原因和嚴(yán)重程度的患者中都是一致的，顯示出廣泛的適用性。

研究還達(dá)到了多個重要的復(fù)合終點——治療組患者的心血管死亡、心肌梗死或中風(fēng)的復(fù)合風(fēng)險等都比安慰劑組顯著更低。

在提供強大保護的同時，asundexian并未增加國際血栓與止血學(xué)會（ISTH）定義的大出血風(fēng)險。對于需要長期用藥的中風(fēng)幸存者而言，這樣的安全性無疑是一大優(yōu)點。

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基于這些積極結(jié)果，asundexian向藥品監(jiān)管機構(gòu)的上市申請也遞交在即。這款新療法此前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格，作為一種潛在的治療方案，用于非心源性缺血性中風(fēng)患者的中風(fēng)二級預(yù)防。這有望加速其審評進程，讓新療法更快惠及患者。

如果未來能夠獲批，asundexian有望為那些接受現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療后中風(fēng)復(fù)發(fā)風(fēng)險依然較高的患者提供新的強化預(yù)防手段，口服的給藥方式也便于患者長期堅持用藥，實現(xiàn)持續(xù)保護。

從緊急“通血管”，到“進一步預(yù)防血管再堵”、實現(xiàn)“暢通與安全”的平衡，缺血性中風(fēng)的長期管理模式正在不斷完善。期待未來，隨著更多創(chuàng)新療法的不斷涌現(xiàn)，能幫助更多患者走出中風(fēng)陰影，重獲高質(zhì)量的生活。

參考資料

[1]拜耳asundexian顯著降低非心源性缺血性卒中或高風(fēng)險TIA患者卒中風(fēng)險達(dá)26%，且較安慰劑未增加ISTH大出血風(fēng)險. Retrieved Feb 25, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/PVP-34Pihd2PfeGmTptmRw

[2] Bayer’s asundexian demonstrated a substantial, 26 percent reduction in stroke after a non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack with no increase in ISTH major bleeding versus placebo. Retrieved Feb 25, 2026 from https://www.bayer.com/media/en-us/bayers-asundexian-demonstrated-a-substantial-26-percent-reduction-in-stroke-after-a-non-cardioembolic-ischemic-stroke-or-high-risk-transient-ischemic-attack-with-no-increase-in-isth-major-bleeding-versus-placebo/

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組. 中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預(yù)防指南2022[J]. 中華神經(jīng)科雜志,2022,55(10)：1071-1110.DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20220714-00548

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