大家平時常說的“腦?！?，在醫(yī)學上稱為缺血性中風，是由于血管堵塞導致的。這是中風（學名“卒中”）的主要類型，在中國約占所有中風的70%以上（另一種是出血性中風，又稱腦出血或“腦溢血”）。

此外，有一種程度更輕的短暫性腦缺血發(fā)作（俗稱“小中風”），是由腦、脊髓或視網(wǎng)膜缺血所引起的短暫性神經(jīng)功能障礙，不伴有急性梗死，持續(xù)時間在24小時內(nèi)。從本質(zhì)上講，小中風和中風是缺血性腦損傷這個動態(tài)過程的不同階段。與中風不同的是，它雖然也是血栓阻塞了部分大腦的血液供應，但這種堵塞是短暫的。

對于經(jīng)歷過一次缺血性中風或短暫性腦缺血發(fā)作的患者來說，需要警惕的問題之一就是中風復發(fā)。數(shù)據(jù)顯示，20%的中風幸存者將在五年內(nèi)再次發(fā)生中風；即使是較輕的短暫性腦缺血或輕型卒中患者，也有約20%的患者將在10年內(nèi)再次發(fā)生中風。而缺血性中風的復發(fā)往往比初次發(fā)生的致殘率更高，也有更高的死亡風險。

圖片來源： 123RF

因此，在缺血性中風急性期“通血管”治療之后，如何長期、有效地“防止血管再堵”（即進行二級預防），是降低復發(fā)風險、改善患者長期預后的關鍵。

目前，針對非心源性缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者，主要靠抗血小板治療來預防復發(fā)，如阿司匹林、氯吡格雷、阿司匹林和雙嘧達莫復方制劑、西洛他唑及新一代P2Y12抑制劑替格瑞洛等。這些藥物通過抑制血小板聚集來預防血栓形成，能顯著降低主要心血管不良事件發(fā)生的風險，包括非致命性中風、非致死性心肌梗死和血管源性死亡等。但對于部分患者來說，即便規(guī)范用藥，中風復發(fā)的風險依然較高。尋找更有效且安全的預防手段，一直是科學家們努力的方向。

近期，這一領域傳來了好消息——一款名為asundexian的新型口服療法，在其全球關鍵性3期臨床試驗中取得了積極結果，并將向監(jiān)管機構提交上市申請。這為經(jīng)歷過非心源性缺血性中風或高風險短暫性腦缺血發(fā)作、想要預防中風復發(fā)的患者帶來了新的希望。

Asundexian是一種小分子活化凝血因子XIa（FXIa）抑制劑，每日口服一次。要理解它的作用，可以打個比方：

如果把血管比作一條公路，血液中的成分就像公路上行駛的車輛；病理性血栓的形成，就好比在公路上發(fā)生了嚴重的“大堵車”。傳統(tǒng)的抗血小板藥，其作用類似于交通疏導員，能限制某些“大型或慢速車輛”（血小板）上路或聚集，減少“堵點”的形成；而傳統(tǒng)的抗凝藥則像是大面積地撤掉各種“護欄和路障”、取消“紅燈和限速令”（抑制多個凝血環(huán)節(jié)），雖然能有效防止堵塞，但有時也可能影響正常的“交通通行”（生理性止血功能），帶來“車輛超速沖出道路外”（出血）的風險。

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Asundexian則像是一種“智能交通疏導系統(tǒng)”，專門針對“凝血因子XIa”這一“關鍵肇事者”。這個“肇事者”在嚴重的“大堵車”（病理性血栓）中作用突出，而在維持“正常交通系統(tǒng)”（生理性止血）中影響較小。Asundexian能夠?qū)ｉT識別并管理這個“關鍵肇事者”，從而更有效地預防“大堵車”的發(fā)生，同時盡量避免對“正常交通系統(tǒng)”造成不必要的干擾，因此有望在進一步預防血管“堵塞”的同時，實現(xiàn)“暢通與安全”的平衡。

它的作用在代號為“OCEANIC-STROKE”的大型3期研究中得到了驗證。該研究在全球入組了超過1.2萬名此前發(fā)生過非心源性缺血性中風或高風險短暫性腦缺血發(fā)作的患者。所有患者都接受了標準的抗血小板治療，在此基礎上，一部分加用了asundexian（50 mg，每日口服一次），另一部分則使用安慰劑作為對照。

研究結果令人鼓舞：與安慰劑相比，每日口服asundexian能讓患者再次發(fā)生缺血性中風的風險顯著降低26%。這意味著，在常規(guī)治療基礎上加用這一新型療法，有望幫助更多患者避免中風再度來襲。更值得一提的是，這種保護作用在不同年齡、性別、中風原因和嚴重程度的患者中都是一致的，顯示出廣泛的適用性。

研究還達到了多個重要的復合終點——治療組患者的心血管死亡、心肌梗死或中風的復合風險等都比安慰劑組顯著更低。

在提供強大保護的同時，asundexian并未增加國際血栓與止血學會（ISTH）定義的大出血風險。對于需要長期用藥的中風幸存者而言，這樣的安全性無疑是一大優(yōu)點。

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基于這些積極結果，asundexian向藥品監(jiān)管機構的上市申請也遞交在即。這款新療法此前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格，作為一種潛在的治療方案，用于非心源性缺血性中風患者的中風二級預防。這有望加速其審評進程，讓新療法更快惠及患者。

如果未來能夠獲批，asundexian有望為那些接受現(xiàn)有標準治療后中風復發(fā)風險依然較高的患者提供新的強化預防手段，口服的給藥方式也便于患者長期堅持用藥，實現(xiàn)持續(xù)保護。

從緊急“通血管”，到“進一步預防血管再堵”、實現(xiàn)“暢通與安全”的平衡，缺血性中風的長期管理模式正在不斷完善。期待未來，隨著更多創(chuàng)新療法的不斷涌現(xiàn)，能幫助更多患者走出中風陰影，重獲高質(zhì)量的生活。

參考資料

[1]拜耳asundexian顯著降低非心源性缺血性卒中或高風險TIA患者卒中風險達26%，且較安慰劑未增加ISTH大出血風險. Retrieved Feb 25, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/PVP-34Pihd2PfeGmTptmRw

[2] Bayer’s asundexian demonstrated a substantial, 26 percent reduction in stroke after a non-cardioembolic ischemic stroke or high-risk transient ischemic attack with no increase in ISTH major bleeding versus placebo. Retrieved Feb 25, 2026 from https://www.bayer.com/media/en-us/bayers-asundexian-demonstrated-a-substantial-26-percent-reduction-in-stroke-after-a-non-cardioembolic-ischemic-stroke-or-high-risk-transient-ischemic-attack-with-no-increase-in-isth-major-bleeding-versus-placebo/

[3]中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會,中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組. 中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預防指南2022[J]. 中華神經(jīng)科雜志,2022,55(10)：1071-1110.DOI:10.3760/cma.j.cn113694-20220714-00548

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