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減重巨頭諾和諾德的內(nèi)憂外患加劇

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2月24日,據(jù)業(yè)內(nèi)消息,諾和諾德宣布,自2027年1月1日起,旗下減重明星藥(司美格魯肽)在美國市場的標(biāo)價將下調(diào)50%,月費降至675美元。



在2月23日,歐洲股市開盤后,諾和諾德股價直線跳水,盤中一度暴跌超15%,創(chuàng)下2021年6月以來最低水平。截至2月24日收盤,其股價為38.59美元/股,跌幅2.62%,總市值為1716億美元。

消息面上,諾和諾德新一代減重藥CagriSema頭對頭比較禮來減重藥替爾泊肽(Tirzepatide)的三期臨床試驗結(jié)果顯示,在84周內(nèi),CagriSema實現(xiàn)減重23%,療效不及禮來替爾泊肽25.5%的減重效果。

股價受累

CagriSema曾被寄予厚望,諾和諾德將其定位為比司美格魯肽更強效的繼任者,且諾和諾德未來60%的增長將來自于CagriSema。最新頭對頭數(shù)據(jù)的公布也意味著這一希望可能破滅。不過,諾和諾德稱,計劃于今年下半年進(jìn)行更高劑量的臨床試驗。

新品研發(fā)不及預(yù)期,直接影響了諾和諾德股價。2024年6月,諾和諾德市值一度攀升至6500億美元的歷史高點,成為歐洲市值最高的上市公司。當(dāng)時,其市值不僅超越了德國軟件巨頭SAP,也超過了LVMH、ASML等歐洲龍頭企業(yè),被廣泛視為“歐洲新市值王”。

此后,受新一代減肥藥CagriSema臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期、競爭對手禮來替爾泊肽表現(xiàn)更優(yōu),以及市場對GLP-1類藥物增長前景的擔(dān)憂影響,諾和諾德股價持續(xù)回落,市值大幅縮水。到2026年2月,公司市值已較峰值蒸發(fā)超4700億美元,落至不足1800億美元水平,股價跌回至2021年司美格魯肽上市前的水平。

與諾和諾德相比,禮來公司股價意外獲得提振,市值重新逼近1萬億美元。禮來預(yù)計,2026年替爾泊肽減重藥需求仍將實現(xiàn)快速增長。該公司還預(yù)計,將在今年第二季度推出口服減重藥orforglipron。屆時該藥物與已經(jīng)獲批的諾和諾德口服司美格魯肽減重藥的競爭將進(jìn)一步加劇。

多重不利因素下,諾和諾德在2月23日發(fā)布了2026年業(yè)績指引,預(yù)計全年銷售額按固定匯率計算將下降5%至13%,這將是公司9年來首次年度銷售下滑。

摩根大通分析師表示,CagriSema臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期對諾和諾德而言是一個重大挫折,可能會抑制對CagriSema的需求,削弱長期銷售預(yù)期,并導(dǎo)致諾和諾德難以在快速增長的減重治療市場重新贏得份額。

CagriSema結(jié)合了模仿胰腺激素淀粉的成分Cagrilintide和GLP-1成分司美格魯肽,該藥物每周注射一次。摩根大通杰富瑞分析師指出:“真正令人頭疼的是,諾和諾德的終值估值高度依賴CagriSema,而該藥和司美格魯肽一樣面臨技術(shù)路線的挑戰(zhàn)。此次試驗失利,疊加競爭帶來的商業(yè)化不確定性,很難讓長線投資者安心?!?/p>

專利懸崖逼近

諾和諾德早在2012年便開始司美格魯肽的研究工作,直到2021年才在美國獲批用于成人肥胖。一經(jīng)獲批,迎面而來的是爆發(fā)式的減重市場。登上“藥王”位置還沒多久,就迎來了更大的危機。在中國市場,2026年,司美格魯肽的核心分子專利也將面臨到期,這意味著將有大量廉價的仿制藥可以上市。

2026年3月20日,是司美格魯肽中國核心化合物專利到期的大限。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,對于諾和諾德而言,專利大限或許比CagriSema的試驗失利更具殺傷力。

隨著全球肥胖人口數(shù)量的持續(xù)攀升,減肥藥市場正展現(xiàn)出巨大的增長潛力。據(jù)相關(guān)預(yù)測,到2030年,全球減肥藥市場價值有望突破1500億美元,行業(yè)競爭變得愈發(fā)激烈。

國內(nèi)市場,九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、正大天晴等超10家中國藥企的司美格魯肽仿制藥上市申請已被受理,還有十余款處于III期臨床。專利懸崖一過,國產(chǎn)司美格魯肽將以小幾百元甚至更低的價格涌入院內(nèi)市場。

減肥藥市場競爭全面拉開。近期,禮來公司宣布,計劃投資超35億美元(約合243億元人民幣),在美國賓夕法尼亞州利哈伊谷建設(shè)一座全新的注射類藥物及器械生產(chǎn)基地。

除了禮來,2026年以來,還有大批中國醫(yī)藥企業(yè)在減肥藥方面加速布局。如1月30日,石藥集團(tuán)公告稱,已與阿斯利康簽署戰(zhàn)略研發(fā)合作與授權(quán)協(xié)議。雙方將依托石藥集團(tuán)專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺,聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物。本次合作,潛在總金額高達(dá)185億美元。

根據(jù)合作協(xié)議條款,阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)每月一次注射用體重管理產(chǎn)品組合的全球獨家權(quán)利,涵蓋一款已做好臨床準(zhǔn)備的項目SYH2082,以及三款處于臨床前階段、擁有不同作用機制的研發(fā)項目。

1月30日,博瑞醫(yī)藥披露并更新了多項處于臨床前及PCC階段的創(chuàng)新減重管線。據(jù)披露內(nèi)容,相關(guān)新增管線不僅涵蓋基于Amylin通路的口服與長效注射制劑,也前瞻性布局了瘦體重保護(hù)及脂肪組織代謝調(diào)控等關(guān)鍵方向,包括口服多肽制劑BGM1812、長效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動劑BGM1962,以及用于維持瘦體重的MSTN環(huán)肽注射液和具備超低頻給藥潛力的ALK7靶向siRNA項目。

1月28日,恒瑞醫(yī)藥宣布,子公司盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535片已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意開展III期臨床試驗,擬用于治療慢性腎臟病。HRS-7535片是一種新型口服小分子GLP-1R激動劑,目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。

價格戰(zhàn)已開啟

前有狼后有虎,司美格魯肽“價格戰(zhàn)”已全面打響,降價幅度接近50%,部分電商平臺疊加補貼后價格更低,而國產(chǎn)仿制藥上市在即,將進(jìn)一步加劇競爭。

據(jù)悉,諾和諾德已主動申請下調(diào)旗下減重版司美格魯肽(商品名:諾和盈)在四川省的藥品掛網(wǎng)價。其中:規(guī)格為2.27mg/ml×3ml的產(chǎn)品從1893.67元降至987.48元;規(guī)格為3.2mg/ml×3ml的產(chǎn)品從2463元降至1284.36元,院內(nèi)掛網(wǎng)價直接腰斬。

院外電商價格更低。在美團(tuán)買藥、京東健康等平臺,疊加平臺補貼后實際成交價甚至低于官方掛網(wǎng)價。例如,“諾和盈”同規(guī)格產(chǎn)品在部分平臺最低售價已低至921元,降糖版“諾和泰”也出現(xiàn)14%以上的降幅。

財報顯示,2025年諾和諾德中國區(qū)收入186.58億丹麥克朗(約28.3億美元),同比增長5%。其中,司美格魯肽在華全年銷售額約為68.15億丹麥克朗(約10.79億美元):降糖注射版Ozempic貢獻(xiàn)53.99億丹麥克朗,減重版Wegovy貢獻(xiàn)7.96億丹麥克朗(同比增長314%)。

業(yè)內(nèi)評價稱,這份成績單更像是一場“撤退前的沖鋒”。未來兩年內(nèi),以司美格魯肽為首的單靶點GLP-1藥物價格可能面臨“雪崩”;批量仿制藥上市后,價格有望降至原研藥的1/3左右。

值得注意的是,司美格魯肽最大的競爭對手禮來的替爾泊肽(雙靶點)也在同步降價,醫(yī)保落地后,替爾泊肽院內(nèi)價格降幅超80%,最低單劑價格降至81元;電商平臺打出“2折直降”促銷,10mg規(guī)格預(yù)售到手價僅450元,進(jìn)一步加劇市場競爭。

此外,GLP-1市場早已不是諾和諾德與禮來兩家公司的較量,包括羅氏、阿斯利康、默克、安進(jìn)和輝瑞在內(nèi)的全球制藥巨頭,正通過收購生物技術(shù)公司積極進(jìn)軍肥胖治療領(lǐng)域,一場全面的市場競爭格局正在形成,諾和諾德想涅槃重生并不容易。

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