2月24日，康哲藥業(yè)宣布磷酸蘆可替尼乳膏的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于其他外用藥控制不佳或不建議使用時(shí)，非免疫功能受損的2歲及以上兒童和成人輕中度特應(yīng)性皮炎的局部短期和非持續(xù)性慢性治療。此外，該申請(qǐng)因“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”，已被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。

磷酸蘆可替尼乳膏已于2026年1月獲得 國(guó)家藥監(jiān)局 批準(zhǔn)上市，用于治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)，成為中國(guó)批準(zhǔn)的首款且唯一用于白癜風(fēng)治療的靶向藥。

中國(guó)特應(yīng)性皮炎III期研究顯示，治療8周后，磷酸蘆可替尼乳膏組達(dá)到研究者整體評(píng)估（IGA）評(píng)分為0或1分且較基線改善≥2分的受試者比例顯著高于安慰劑組（63.0% vs 9.2%，P<0.001）。此外，治療8周后，磷酸蘆可替尼乳膏組達(dá)到濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分較基線至少改善75%（EASI 75）的受試者比例亦顯著優(yōu)于安慰劑（78.0% vs 15.4%，P<0.001）。

在該研究中，磷酸蘆可替尼乳組患者在治療期出現(xiàn)的不良事件（TEAE）的嚴(yán)重程度大多數(shù)為輕度或中度，未發(fā)生導(dǎo)致研究藥物用藥終止的TEAE，整體安全耐受性良好。

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性的皮膚疾病，臨床主要表現(xiàn)為皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢，可能嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)估算，2024年中國(guó)特應(yīng)性皮炎患者超過5400萬(wàn)人，基于SCORAD評(píng)分，輕中度特應(yīng)性皮炎的占比為98%，即超過5250萬(wàn)患者。外用藥物是AD最基本的治療方法。傳統(tǒng)外用藥物如外用糖皮質(zhì)激素（TCS）及外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCIs）有長(zhǎng)期用藥的不良反應(yīng)或療效有限的臨床痛點(diǎn)，臨床亟需新的治療選擇。

德鎂醫(yī)藥已針對(duì)特應(yīng)性皮炎構(gòu)建了全方位的“治療+護(hù)理”綜合解決方案，除局部外用制劑磷酸蘆可替尼乳膏外，還包括注射用生物制劑柯美奇拜單抗（MG-K10）注射液、口服小分子靶向藥CMS-D001、日常修護(hù)-禾零舒緩產(chǎn)品系列，滿足特應(yīng)性皮炎患者從治療到日常護(hù)理的管理需求。

Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責(zé)申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內(nèi)容，醫(yī)藥魔方不對(duì)任何主體因使用本文內(nèi)容而導(dǎo)致的任何損失承擔(dān)責(zé)任。