2月13日，諾華宣布阿曲生坦（英文商品名：Vanrafia，中文商品名：諾銳達(dá)）治療IgA腎病的III期ALIGN研究在最終分析中達(dá)到了關(guān)鍵次要終點，證明其可以延緩IgA腎病患者的腎功能下降速度?；诖耍Z華將在2026年向FDA申請將阿曲生坦用于治療IgA腎病的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為傳統(tǒng)批準(zhǔn)。

阿曲生坦是諾華收購Chinook Therapeutics獲得的一款高選擇性內(nèi)皮素A受體（ETA）拮抗劑。該藥物最初由艾伯維發(fā)現(xiàn)，Chinook Therapeutics在2020年1月獲得了其全球獨家權(quán)益。2025年4月，阿曲生坦基于ALIGN研究的中期分析結(jié)果獲得FDA加速批準(zhǔn)上市，并在同年8月獲得中國國家藥監(jiān)局加速批準(zhǔn)上市。

中期分析結(jié)果顯示，經(jīng)阿曲生坦治療后，IgA腎病患者最早在第6周即可觀察到尿總蛋白肌酐比值（UPCR）降低。治療第36周時，阿曲生坦組患者的24h UPCR較安慰劑組降低了36.1%（P<0.0001）。

在此次最終分析中，治療第4-136周，兩組之間的估計腎小球濾過率（eGFR）較基線變化值的差異為2.39mL/min/1.73m2（雙側(cè)P=0.057）。

此外，在研究結(jié)束時（即第132周），阿曲生坦組患者的eGFR較基線變化值比安慰劑組增加了2.59mL/min/1.73m 2 （名義雙側(cè)P=0.039）。在預(yù)先指定的探索組（額外接受SGLT2抑制劑治療）中，亦觀察到臨床意義顯著的結(jié)果。

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