北京
2月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，第4款烏帕替尼緩釋片（復(fù)星萬邦）仿制藥收到藥品通知件，即未能獲批上市。此前，齊都藥業(yè)、昂利康制藥、和晨藥業(yè)的品種均未獲批上市，分別在2025年8月、2025年12月、2025年12月收到藥品通知件。
除了已經(jīng)收到藥品通知件的4款烏帕替尼緩釋片仿制藥，還有32款烏帕替尼緩釋片仿制藥已經(jīng)遞交上市申請，來自齊魯制藥、萬高藥業(yè)、華陽制藥等公司。
原研烏帕替尼是艾伯維開發(fā)的一款JAK1抑制劑，于2019年9月首次在美國獲批上市，于2022年3月在中國獲批上市。目前，烏帕替尼已覆蓋10項(xiàng)適應(yīng)癥，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、特應(yīng)性皮炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。據(jù)艾伯維財(cái)報(bào)，2025年。
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