本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：林昀肖

國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“國家衛(wèi)健委”）2月10日召開新聞發(fā)布會(huì)，提示公眾“輕醫(yī)美”有關(guān)亂象。

近年來，醫(yī)美行業(yè)迅速發(fā)展，其中以激光、藥物注射為主要形式的“輕醫(yī)美”吸引了眾多求美者的目光。

發(fā)布會(huì)中指出，一些不良商家借機(jī)炒作“容貌焦慮”，隱瞞醫(yī)美風(fēng)險(xiǎn)，甚至在不具備資質(zhì)的條件下非法開展“輕醫(yī)美速成班”等活動(dòng)，學(xué)員間互相注射美容針等操作導(dǎo)致的致傷致殘事件時(shí)有發(fā)生，不具備醫(yī)師資質(zhì)的人員開展醫(yī)美活動(dòng)會(huì)給公眾帶來極大健康風(fēng)險(xiǎn)。

在國家衛(wèi)健委此前舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)楊金瑞指出，醫(yī)美的本質(zhì)是醫(yī)療行為，提供醫(yī)美服務(wù)的必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，生活類的美容機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)，嚴(yán)禁開展醫(yī)美項(xiàng)目。

北京醫(yī)美鏡醫(yī)療美容爭(zhēng)議研究與調(diào)解中心秘書長(zhǎng)劉洋在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)，用“越界”“失真”“失控”來形容近年來“輕醫(yī)美”市場(chǎng)的主要亂象，即無資質(zhì)場(chǎng)所做醫(yī)療行為、無資質(zhì)人員上手操作；產(chǎn)品端“水貨、假貨、來源不明”問題突出；培訓(xùn)、引流、交易、操作全鏈條“去醫(yī)療化”。

“凡是要注射的、要破皮的、要用強(qiáng)光/激光/射頻等設(shè)備照射入皮的，不要被‘輕’字誤導(dǎo)，先看機(jī)構(gòu)是否具備醫(yī)療美容資質(zhì)、再看操作人員是否為注冊(cè)醫(yī)師，寧可多花時(shí)間核驗(yàn)，也不要拿自己身體做試錯(cuò)成本。”劉洋表示。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

應(yīng)急處置風(fēng)險(xiǎn)最為致命

在上述發(fā)布會(huì)中，國家衛(wèi)健委提醒，首先，“輕醫(yī)美”通常指通過注射、光電項(xiàng)目、生物技術(shù)等開展的非手術(shù)類醫(yī)療美容項(xiàng)目，本質(zhì)是醫(yī)療行為，必須在取得醫(yī)療美容服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展、由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作。

其次，生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店等嚴(yán)禁開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目。大家切勿貪圖便宜或心存僥幸，將健康與安全置于不顧。

劉洋指出，在上述場(chǎng)所開展“輕醫(yī)美”項(xiàng)目，屬于無資質(zhì)場(chǎng)所做醫(yī)療行為，無資質(zhì)人員上手操作。上述場(chǎng)所中，“輕醫(yī)美”常見項(xiàng)目往往被包裝成“皮膚管理升級(jí)”“日常護(hù)理增強(qiáng)版”。

而在產(chǎn)品端，“水貨、假貨、來源不明”問題突出。劉洋介紹，注射類產(chǎn)品體積小、流通隱蔽，黑灰產(chǎn)鏈條更容易形成，“無批文的進(jìn)口水貨”在一些渠道里被當(dāng)作賣點(diǎn)。

發(fā)布會(huì)中也提醒，“輕醫(yī)美速成班”將醫(yī)療行為“生活化”，通過模糊資質(zhì)、簡(jiǎn)化技術(shù)等手段蒙蔽消費(fèi)者，往往存在非法行醫(yī)、冒名培訓(xùn)、非法使用銷售醫(yī)美藥品及醫(yī)療器械、頒發(fā)假培訓(xùn)證（資格證）等多種違法行為。不要相信“三天速成學(xué)打針”“零基礎(chǔ)小白放心學(xué)”等營銷話術(shù)。

劉洋強(qiáng)調(diào)，上述現(xiàn)象是培訓(xùn)、引流、交易、操作全鏈條“去醫(yī)療化”。“輕醫(yī)美速成班”把醫(yī)療行為生活化，用“三天速成”等話術(shù)模糊資質(zhì)邊界，甚至出現(xiàn)學(xué)員互相注射導(dǎo)致致傷致殘的情形。

與傳統(tǒng)醫(yī)美相比，“輕醫(yī)美”亂象有更鮮明的特點(diǎn)。劉洋指出，首先是隱蔽性更強(qiáng)，不需要手術(shù)室和麻醉?xiàng)l件，空間小、器械便攜，容易藏在生活美容門店“后場(chǎng)”；同時(shí)，“輕”字造成認(rèn)知錯(cuò)位，消費(fèi)者將其當(dāng)作“護(hù)理”，忽略了醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)；再者，很多項(xiàng)目需要周期性重復(fù)，違規(guī)操作的風(fēng)險(xiǎn)暴露會(huì)疊加；此外，是線上化更強(qiáng)，短視頻、團(tuán)購、私域更快完成交易閉環(huán)，監(jiān)管發(fā)現(xiàn)與取證難度同步上升。

如果選擇在生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店進(jìn)行“輕醫(yī)美”項(xiàng)目，或?qū)⒚媾R產(chǎn)品、操作和應(yīng)急處置方面的風(fēng)險(xiǎn)。

其中，應(yīng)急處置風(fēng)險(xiǎn)最為致命。劉洋強(qiáng)調(diào)，正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少具備識(shí)別并發(fā)癥、啟動(dòng)救治流程的能力，而在生活美容門店，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)、感染擴(kuò)散、血管栓塞等緊急情況，常常錯(cuò)過黃金救治窗口?？赡軐?dǎo)致的嚴(yán)重后果包括感染與組織壞死、嚴(yán)重過敏反應(yīng)甚至休克、血管栓塞導(dǎo)致失明/腦梗、長(zhǎng)期慢性炎癥與纖維化造成面部變形等。

北京昌平法院曾披露一起案件，當(dāng)事人在無醫(yī)師資質(zhì)情況下為他人注射玻尿酸，造成受害者視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈阻塞并最終左眼失明，涉事者承擔(dān)刑事責(zé)任并被判賠償。上述案例也說明，“一針下去”的風(fēng)險(xiǎn)，可能是終身不可逆的傷殘。

亂象屢禁不止

生活類美容機(jī)構(gòu)、美發(fā)店、美甲店非法從事“輕醫(yī)美”項(xiàng)目屢禁不止，劉洋認(rèn)為，這背后是供給端、需求端、監(jiān)管端三方面的因素。

在供給端，生活美容賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈、客單價(jià)有限，而非法從事注射/光電類項(xiàng)目后，客單價(jià)會(huì)顯著抬升；同時(shí)，違規(guī)者往往通過非正規(guī)渠道進(jìn)貨、用“技師”替代醫(yī)師，合規(guī)成本幾乎被壓到最低。

在需求端，不少消費(fèi)者對(duì)“生活美容”和“醫(yī)療美容”的邊界不清楚，未能核驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)師資質(zhì)。上述發(fā)布會(huì)中，國家衛(wèi)健委再次強(qiáng)調(diào)“輕醫(yī)美本質(zhì)是醫(yī)療行為”，旨在糾正上述認(rèn)知偏差。

此外，在監(jiān)管端，該行業(yè)點(diǎn)多、面廣、鏈條長(zhǎng)，且跨部門協(xié)同成本高。門店分散、違規(guī)行為私密化，使日常巡查較難覆蓋；同時(shí)案件往往同時(shí)牽涉多個(gè)部委條線，信息共享和聯(lián)動(dòng)效率會(huì)影響治理效果。

從政策與執(zhí)法趨勢(shì)看，近年來監(jiān)管端在持續(xù)加碼。2021年以來，國家衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管總局等多部門就已聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，強(qiáng)化跨部門綜合監(jiān)管、信息共享、聯(lián)合抽查、行刑銜接等機(jī)制。

在產(chǎn)品端治理中，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等也在推進(jìn)重點(diǎn)品種全流程追溯。例如在2023年1月，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》，國家藥監(jiān)局也在進(jìn)行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的探索，旨在提高發(fā)現(xiàn)與打擊假藥劣械、非法流通的能力。