尼帕病毒（Nipah virus）是一種高致死性的人畜共患病原體，可引發(fā)嚴(yán)重腦炎和呼吸道疾病，病死率高達(dá)40%~75%，被世界衛(wèi)生組織列為優(yōu)先研發(fā)的重點病原體。目前，全球尚無針對尼帕病毒感染的特效療法或預(yù)防性疫苗獲批上市。因此，開發(fā)有效的疫苗和抗體是迫切的全球公共衛(wèi)生需求。本報告旨在梳理該領(lǐng)域的全球研發(fā)現(xiàn)狀、技術(shù)路徑及主要參與企業(yè)。

一、尼帕病毒感染全球研發(fā)進(jìn)展：疫苗為主

截至2026年1月28日，根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫，全球在研的尼帕病毒疫苗及單抗項目共計19項（疫苗15項，單抗4項），整體研發(fā)尚處早期。臨床階段項目4項（均為疫苗），代表了目前研發(fā)的前沿；臨床前階段項目：15項（疫苗11項，單抗4項），技術(shù)路徑呈現(xiàn)多元化。研發(fā)狀態(tài)分布：臨床II期：1款；臨床I期：3款；臨床前：疫苗11款、單抗4款（表1）。

表1 全球尼帕病毒疫苗及單抗研究進(jìn)展

注：數(shù)據(jù)來源丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫

二、臨床階段候選產(chǎn)品四大技術(shù)路徑齊頭并進(jìn)

目前，進(jìn)入臨床階段的4款疫苗，分別代表了4種主流技術(shù)平臺（表2）。

表2 4款尼帕病毒疫苗對比

三、臨床前研發(fā)管線：技術(shù)多元化，探索新方案

除上述項目外，全球尚有十余項臨床前項目，探索了更廣泛的技術(shù)路徑，包括新型病毒載體：如奧爾夫病毒載體（PRiME Vector）、口服腺病毒載體（iosBio）。其他核酸疫苗平臺：如自擴增RNA（HDT Bio）、非LNP的納米顆粒載體（Phylex BioSciences）。多價疫苗：如尼帕病毒與絲狀病毒的病毒樣顆粒二價疫苗（AdaptVac）。治療性單抗：目前4款單抗（來自中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)、Mapp Biopharmaceutical等）均處于臨床前研究階段，是潛在的治療方案補充。

四、主要研發(fā)企業(yè)情況分析

表3 尼帕病毒感染藥物主要研發(fā)企業(yè)分析

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撰寫| NVSI生物醫(yī)藥青年論壇

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice