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近日，深圳市細胞治療技術(shù)協(xié)會2025年學(xué)術(shù)年會順利召開。本次會議聚焦細胞治療技術(shù)在當(dāng)前政策背景下的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，匯集了多位國家科技部專家?guī)鞂＜�、國家自然科學(xué)基金評審專家、京津冀特色細胞谷專家?guī)鞂＜�、深圳市細胞治療技術(shù)協(xié)會專家共話發(fā)展。作為細胞科技第一梯隊企業(yè)，博雅生命受邀出席大會，旗下博雅干細胞科技有限公司副總經(jīng)理張磊博士作了題為《國務(wù)院令（第818號）背景下CGT行業(yè)未來發(fā)展方向》的演講報告，從“CGT監(jiān)管框架”到“CGT行業(yè)未來”兩個方面深度剖析了細胞與基因治療行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)。

△深圳市細胞治療技術(shù)協(xié)會2025年學(xué)術(shù)年會順利召開

本次年會正值細胞治療產(chǎn)業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展的新階段，與會專家圍繞政策導(dǎo)向、風(fēng)險管理、技術(shù)創(chuàng)新等議題展開了廣泛交流。會上，深圳市第三人民醫(yī)院生物治療中心主任、中山大學(xué)國家重點實驗室研究員、廣東省免疫細胞與干細胞治療分會副主任委員、國家科技部專家?guī)鞂＜摇易匀豢茖W(xué)基金評審專家吳芬芳教授分享了《不同細胞來源外泌體臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用進展》，深圳市細胞治療技術(shù)協(xié)會秘書長兼副會長，汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士研究生導(dǎo)師劉韜教授分享了《外泌體產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展》。

△ 博雅生命張磊博士作了題為《國務(wù)院令（第818號）背景下CGT行業(yè)未來發(fā)展方向》的演講報告

會上，張磊博士深入分析了當(dāng)前我國CGT行業(yè)“藥品與技術(shù)雙軌并行”的監(jiān)管格局，“當(dāng)前我國細胞和基因治療初步形成了“多元化”轉(zhuǎn)化路徑。我國正通過藥監(jiān)部門的“先進治療產(chǎn)品”與衛(wèi)健部門的“醫(yī)療新技術(shù)”雙軌準(zhǔn)入模式進行探索。海南、北戴河、南沙及天津自貿(mào)區(qū)等地均開展試點探索，新政策為技術(shù)從實驗室走向臨床應(yīng)用打通了關(guān)鍵通道，也對企業(yè)的合規(guī)運營、技術(shù)研發(fā)提出了更高要求。”對于未來發(fā)展趨勢，張磊博士表示，“原位修飾、現(xiàn)貨產(chǎn)品及定制細胞是三個重要發(fā)展方向。作為國家戰(zhàn)略布局與未來醫(yī)療新支柱，CGT以新產(chǎn)品、新服務(wù)、新模式開創(chuàng)再生醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新范式，為提升生命健康質(zhì)量筑牢關(guān)鍵支撐�！�

隨著細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)全面步入規(guī)范化監(jiān)管的新階段，博雅生命始終以國家政策為根本遵循，將合規(guī)與質(zhì)量嵌入研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的全鏈條。近年來，博雅已經(jīng)了構(gòu)建覆蓋細胞采集、制備、存儲、運輸及臨床應(yīng)用的全流程質(zhì)量管控體系，通過了AABB、NRL、CAP等國際標(biāo)準(zhǔn)認證，建立了智能化追溯系統(tǒng)，確保細胞治療產(chǎn)品的安全性與可追溯性，為技術(shù)轉(zhuǎn)化筑牢合規(guī)基石。

依托多年技術(shù)積淀與標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)，博雅生命已擁有通過IND的細胞藥物臨床管線，其自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細胞注射液”已正式進入I/II期臨床，同時鋪設(shè)了近20項細胞醫(yī)療技術(shù)、細胞藥物研發(fā)管線，擁有了上百項核心專利與豐富臨床實踐。未來，博雅將持續(xù)以政策為導(dǎo)向，以臨床價值為核心，在自身規(guī)范化發(fā)展的同時，積極分享經(jīng)驗、搭建合作橋梁，攜手行業(yè)伙伴共同推動細胞科技在規(guī)范、有序的軌道上行穩(wěn)致遠，為健康中國建設(shè)貢獻產(chǎn)業(yè)力量。

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