今日發(fā)生事件之解析--2026.1.31

近日網(wǎng)絡(luò)報道，大批中成藥將退出市場。

距離2026年7月1日僅剩半年時間，國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》第七十五條的落地進入最后窗口期。這意味著，國內(nèi)現(xiàn)存約5.7萬個中成藥有效批準文號中，超70%存在安全信息標注問題的批文將面臨淘汰。??

點評：

新聞中所述“超70%存在安全信息標注問題的批文將面臨淘汰”的數(shù)據(jù)很可能并不準確，因為從現(xiàn)在到7月1日的截止日期有一些廠家可能能夠完成相關(guān)工作搭上末班車。同時也不是說有批準文號被注銷就意味著這個品種從此就從市場上消失了，只是說明沒有通過國家審核的廠家今后不得繼續(xù)生產(chǎn)這個藥品，舉例說明，六味地黃丸，國內(nèi)有100家中藥廠生產(chǎn)(該數(shù)字僅用于舉例之用，并非真實數(shù)據(jù))，其中有20家截止最后期限未能完成相關(guān)補充工作，則這20家藥廠的生產(chǎn)六味地黃丸的批準文號被注銷，今后這20家藥廠就不得再生產(chǎn)六味地黃丸。市場上還有其他廠家生產(chǎn)的六味地黃丸銷售。

這里所說的安全信息標注是指藥品說明書有關(guān)不良反應(yīng)、毒副作用等項內(nèi)容國家不允許再想現(xiàn)在的中成藥說明書中所載的“尚不明確”等提法，而是要求明確注明該藥品在服用后會出現(xiàn)哪些不良反應(yīng)以及潛在的毒副作用。

這當然是進了一大步，可以讓服藥中成藥的患者清楚明了遵醫(yī)生指導(dǎo)或按說明書載明的用法用量服用后可能會出現(xiàn)哪些副作用，從而決定是否購買。

有人--尤其是那些極力鼓吹中醫(yī)中藥無用論者--應(yīng)該會彈冠相慶吧，可是本人曾經(jīng)發(fā)文解釋過為什么現(xiàn)在很多人親身經(jīng)歷過看中醫(yī)使用中藥體驗并不好，原因不外乎兩點：一是現(xiàn)在很多中醫(yī)師學(xué)藝不精；二是現(xiàn)在的中藥材絕大多數(shù)質(zhì)量根本達不到古人的藥用標準，其核心是現(xiàn)在的中藥材中的活性成分含量遠遠低于其發(fā)揮相應(yīng)治療作用所需要的含量水平。

為什么大家覺得化學(xué)藥比中藥有效？

這個問題很好解釋，舉一例，只要拿目前市場上買得到的抗病毒的中藥和抗病毒的化學(xué)藥，按各自的單次用量進行一下有效成分的含量計算，得出它們的絕對量，再以絕對量與摩爾質(zhì)量進行計算(這里僅以有效類物質(zhì)成分總量進行計算)，得出單次服用兩種藥物中有效成分的分子數(shù)量，進行比對就可以得出結(jié)論，化學(xué)藥物的有效成分的分子數(shù)量遠超中藥。

藥物與疾病就像兩軍對壘，藥物分子數(shù)越多當然贏得概率就越大。

因涉及復(fù)雜的專業(yè)問題就不做進一步展開解析。

聲明：以上文字中新聞和消息部分來源于網(wǎng)絡(luò)。

點評部分的內(nèi)容為本人原創(chuàng)，純屬個人觀點，歡迎不同見解人士指教、討論。