1月26日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準維昇藥業(yè)（2561.HK）核心產(chǎn)品隆培生長激素注射液上市，用于治療兒童生長激素缺乏癥（PGHD）。此次獲批標志著公司首款商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品落地，成功實現(xiàn)了從研發(fā)到商業(yè)化的關鍵跨越。作為國內首個且目前唯一經(jīng)三期臨床證實優(yōu)效于日制劑的長效生長激素，該產(chǎn)品不僅填補了中高端市場的技術空白，更將重塑百億生長激素市場競爭格局。

隆培生長激素破局GHD臨床痛點，構建競爭護城河

兒童生長激素缺乏癥（PGHD）是因垂體分泌生長激素不足導致的兒童生長發(fā)育障礙。長期以來，每日皮下注射的短效制劑是標準治療方案，但近三分之二的患者存在漏針現(xiàn)象，直接影響治療效果。因此，患者亟需給藥頻率更低、更安心的治療方案。

隆培生長激素的核心突破在于“優(yōu)效+便捷”的雙重革新。作為一款每周僅需注射一次的長效制劑，其價值不僅在于較日制劑注射次數(shù)的大幅降低，更在于療效的實質性突破。臨床數(shù)據(jù)顯示，隆培生長激素在年化生長速率上，實現(xiàn)了對傳統(tǒng)日制劑的統(tǒng)計優(yōu)效，國內目前唯一經(jīng)3期臨床證實療效優(yōu)于日制劑的長效生長激素。這意味著，在相同治療時間內，患兒每年能多獲得約1厘米的身高增長。這一差異在成人看來或許微小，但對于治療窗口期僅剩1-2年的兒童而言，具有重要的臨床意義。

療效突破的背后，是隆培生長激素所依托的TransCon暫時連接技術。該技術能在體內緩慢釋放出與人體自身分泌的、結構完全一致的生長激素。這與部分需要通過永久性化學修飾（如PEG化）來延長半衰期的產(chǎn)品，在作用機制上形成了根本區(qū)別，也在長期安全性方面構建起理論優(yōu)勢。其長達6年的enliGHten研究數(shù)據(jù)顯示，近60%的受試者在完成治療時達到甚至超過了其遺傳身高水平。目前該產(chǎn)品已獲批4年，是第一款同時獲得美國及歐盟批準用于治療PGHD（兒童生長激素缺乏癥）的長效生長激素療法，并成為美國最暢銷的長效生長激素，其全球品質獲真實世界充分驗證。

除了療效與安全性，隆培生長激素在用藥體驗層面同步實現(xiàn)突破。其配備的創(chuàng)新型注射筆的藥械一體化設計，正是慢病管理的未來趨勢——尤其針對兒童患者，藥物與器械的協(xié)同創(chuàng)新不僅降低操作難度、緩解心理負擔，更讓長期治療具備可持續(xù)性。同時，在不含防腐劑的前提下，隆培生長激素在30℃以下的室溫環(huán)境中可以穩(wěn)定存放長達6個月，更是徹底打破了傳統(tǒng)生長激素無法實現(xiàn)常溫儲存的困境，讓患者家庭無需再受冰箱與冰包束縛。從根本上解放了患者家庭，真正意義上將用藥融入了生活，大大提升了患者用藥的便捷性和治療的依從性。

百億賽道分化，高端空窗催生增量機遇

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國生長激素市場規(guī)模已從2018年的40億元激增至2023年的116億元，年復合增長率高達23.9%，并預計在2030年達到286億元。更關鍵的變化在于劑型結構的迭代，預計國內長效生長激素市場規(guī)模將在兩年內超過短效產(chǎn)品，并在2030年占據(jù)全市場80%的份額。這意味著，長效市場本身就是一個正在爆發(fā)、前景確定的百億級藍海市場。

與此同時，市場的支付結構與競爭邏輯也在發(fā)生轉變。隨著金賽藥業(yè)與特寶生物的長效產(chǎn)品進入2025年國家醫(yī)保目錄調整初步形式審查，行業(yè)普遍預期長效生長激素將迎來價格調整。這一趨勢在提升藥物整體可及性的同時，也推動市場逐步分化為“醫(yī)保普惠型”與 “高端品質型”兩大板塊。而維昇藥業(yè)的隆培生長素憑借“唯一優(yōu)效”的差異化定位，精準切入中高端市場的“需求空窗”。

維昇藥業(yè)正是瞄準這一細分賽道，其商業(yè)化邏輯在于構建了一個“醫(yī)-患-企”三方共贏的閉環(huán)。對于臨床治療而言，《2024長效生長激素國際共識》明確指出，在目前已廣泛獲批的長效生長激素（LAGH）中，隆培生長激素是當前唯一在3期研究中證實優(yōu)效于日制劑的LAGH，這為醫(yī)生提供了明確的處方依據(jù)與更優(yōu)治療選擇；對于患者而言，獲得了療效與便捷性均有提升的治療選擇。而企業(yè)則成功占據(jù)了競爭壁壘更高的細分市場。

面對龐大的市場機遇，維昇藥業(yè)聯(lián)合行業(yè)合作伙伴，共建高效商業(yè)化閉環(huán)。在供應鏈上，與上藥控股合作，保障了從進口到分銷的專業(yè)與高效；在醫(yī)院渠道上，攜手安科生物，利用其已覆蓋全國超90%潛力醫(yī)院的成熟網(wǎng)絡，實現(xiàn)快速準入；在終端觸達上，則通過與和睦家等高端私立醫(yī)療機構合作，精準觸達目標客群。

隆培生長激素的獲批，既是維昇藥業(yè) “全球創(chuàng)新，中國加速” 戰(zhàn)略的深度落地，也標志著公司正式邁入從研發(fā)驅動向市場價值兌現(xiàn)的關鍵轉型期。隨著產(chǎn)品持續(xù)深耕終端、滲透市場，維昇藥業(yè)不僅有望改寫生長激素行業(yè)競爭格局，更將推動行業(yè)從 “規(guī)模擴張” 向 “價值競爭” 升級。依托全球前沿技術的本土化轉化，公司既讓中國患者同步暢享全球創(chuàng)新成果，更構建起“全球創(chuàng)新賦能本土需求” 的行業(yè)范式，為更多高質量創(chuàng)新藥加速惠及國人筑牢根基。