1月27日，英矽智能宣布與齊魯制藥集團(tuán)及其下屬上海齊魯制藥研究中心達(dá)成一項(xiàng)總額超過9.31億港元的藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作。

根據(jù)協(xié)議，雙方將依托英矽智能的Pharma.AI平臺(tái)，針對(duì)特定靶點(diǎn)開發(fā)用于心血管與代謝疾病的小分子抑制劑，其中英矽智能負(fù)責(zé)小分子藥物設(shè)計(jì)與優(yōu)化，齊魯制藥將負(fù)責(zé)后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化工作。

據(jù)悉，英矽智能于2025年12月30日在香港上市，距今不滿一個(gè)月，此次與齊魯制藥的合作是其上市以來落地的第四筆合作。

01

重塑研發(fā)范式

在醫(yī)藥行業(yè)，傳統(tǒng)新藥研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的行業(yè)特征，行業(yè)有“雙十定律”的說法，一款創(chuàng)新藥從最初的研發(fā)立項(xiàng)到最終成功上市，平均需要耗時(shí)十年之久，投入資金高達(dá)數(shù)十億美元，而最終能夠成功通過臨床試驗(yàn)、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的概率卻不足10%。這種低效且高耗的研發(fā)模式，嚴(yán)重制約了全球創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。

隨著人工智能（AI）技術(shù)的快速迭代與突破，這一固有困局正在被逐步改寫。AI技術(shù)憑借其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理、模式識(shí)別與預(yù)測(cè)能力，從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子設(shè)計(jì)到臨床結(jié)果預(yù)測(cè)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都能實(shí)現(xiàn)效率的大幅提升，為新藥研發(fā)帶來了新的機(jī)遇。

以英矽智能自主研發(fā)的Pharma.AI平臺(tái)為例，由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42組成，旨在覆蓋整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程。該平臺(tái)能夠識(shí)別新的藥物靶點(diǎn)，針對(duì)新靶點(diǎn)或已知靶點(diǎn)從頭設(shè)計(jì)分子化合物，并對(duì)候選藥物的臨床開發(fā)路徑進(jìn)行優(yōu)化。

根據(jù)英矽智能披露的數(shù)據(jù)，借助Pharma.AI，其自主研發(fā)項(xiàng)目從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到提名臨床前候選化合物（PCC）的平均時(shí)間，被壓縮至12至18個(gè)月。相比之下，傳統(tǒng)早期藥物研發(fā)方法完成這一過程平均需要4.5年，效率大幅提升。

同時(shí)，每個(gè)項(xiàng)目僅需合成和測(cè)試60—200個(gè)分子，遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)研發(fā)模式下數(shù)百甚至數(shù)千個(gè)分子的測(cè)試量，大幅縮短了研發(fā)周期，也實(shí)現(xiàn)了時(shí)間與物質(zhì)成本的雙重節(jié)約。

其中最具代表性的案例，是由AI發(fā)現(xiàn)的全新機(jī)制抗特發(fā)性肺纖維化候選藥物Rentosertib（ISM001-055），這是英矽智能進(jìn)展最快的自研管線。該項(xiàng)目是全球首個(gè)在IIa期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果的AI驅(qū)動(dòng)藥物。英矽智能僅用18個(gè)月就完成了項(xiàng)目的早期藥物發(fā)現(xiàn)工作，全程篩選并測(cè)試了78個(gè)分子，便成功確定候選化合物。從PCC推進(jìn)至I期臨床試驗(yàn)，只耗時(shí)9個(gè)月，清晰展現(xiàn)了AI賦能研發(fā)的“加速度”。

依托Pharma.AI平臺(tái)，截至目前，英矽智能已構(gòu)建了一條包含30多個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)品管線，覆蓋纖維化、腫瘤、免疫、心血管代謝及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。除了Rentosertib之外，在腫瘤領(lǐng)域，英矽智能自主研發(fā)的泛TEAD抑制劑ISM6331及MAT2A抑制劑ISM3412，均已啟動(dòng)全球多中心I期臨床試驗(yàn)。

英矽智能研發(fā)管線詳情

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

在推進(jìn)自研管線的同時(shí)，英矽智能也在通過軟件授權(quán)和聯(lián)合研發(fā)合作等模式來實(shí)現(xiàn)Pharma.AI平臺(tái)技術(shù)的商業(yè)化。

根據(jù)招股書，英矽智能此前與Exelixis、Stemline等公司達(dá)成的3項(xiàng)管線對(duì)外授權(quán)合作，合作總額最高可達(dá)21億美元。此外，英矽智能還與賽諾菲、禮來、復(fù)星醫(yī)藥等制藥企業(yè)達(dá)成了共同研發(fā)合作，與諾和諾德、勃林格殷格翰、輝瑞等藥企達(dá)成了靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)合作。

英矽智能于2025年12月30日在港交所成功掛牌上市，上市后不足一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，便密集達(dá)成多項(xiàng)重磅合作。

例如，2026年1月5日，與施維雅達(dá)成總金額達(dá)8.88億美元的研發(fā)合作，聚焦創(chuàng)新抗腫瘤療法的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。1月20日，與衡泰生物達(dá)成ISM8969項(xiàng)目的共同開發(fā)合作協(xié)議，加速這款具備穿透血腦屏障性質(zhì)的新型NLRP3抑制劑的全球開發(fā)。

此次與齊魯制藥的合作，進(jìn)一步深化了英矽智能在心血管與代謝疾病領(lǐng)域的布局。英矽智能此前在BIO-Europe大會(huì)上發(fā)布的自有心血管和代謝疾病管線組合，涵蓋從苗頭化合物到IND-enabling階段的8款候選藥物，研發(fā)流程均由Pharma.AI驅(qū)動(dòng)。

02

落地“黃金賽道”

技術(shù)的優(yōu)勢(shì)必須與市場(chǎng)的迫切需求同頻共振，才能釋放最大的商業(yè)價(jià)值。英矽智能與齊魯制藥此次合作聚焦于心血管與代謝疾病領(lǐng)域，正是這一邏輯的集中體現(xiàn)。

心血管與代謝疾?。ㄈ绺哐獕?、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病及其并發(fā)癥）構(gòu)成了全球最沉重的疾病負(fù)擔(dān)之一。在中國，相關(guān)患者群體數(shù)以億計(jì)，且隨著人口老齡化與生活方式變化，患病率持續(xù)攀升。這些慢性病需長期管理，但現(xiàn)有療法在療效、安全性或用藥便利性上仍有諸多未滿足的需求，這為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。

近年來，以GLP-1受體激動(dòng)劑為代表的代謝疾病療法取得了巨大的成功，不僅在降糖、減重方面展現(xiàn)出卓越療效，更在心血管保護(hù)等領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，極大地改變了代謝疾病與心血管疾病的治療格局。司美格魯肽、替爾泊肽等重磅藥物的成功，不僅證明了代謝疾病領(lǐng)域的巨大市場(chǎng)潛力，也吸引了全球制藥巨頭重新加大在心血管與代謝疾病領(lǐng)域的研發(fā)投入，掀起了一輪新的研發(fā)熱潮。

在這一熱潮下，AI技術(shù)的介入顯得恰逢其時(shí)，能夠加速創(chuàng)新療法的研發(fā)進(jìn)程，幫助企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。

近年來，國家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，越來越多臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥被納入，特別是2025年以來，多款心血管代謝領(lǐng)域的重磅創(chuàng)新藥（如GLP-1受體激動(dòng)劑、PCSK9抑制劑等）通過國談大幅降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，這一方面提高了藥品可及性，另一方面也重塑了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。這意味著，未來藥企的競(jìng)爭(zhēng)力將愈發(fā)取決于能否開發(fā)出具有臨床差異化的新一代療法。

對(duì)于齊魯制藥這樣的國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)而言，攜手英矽智能，正是為了布局未來，借助AI技術(shù)挖掘全新靶點(diǎn)、開發(fā)差異化管線，構(gòu)建管線壁壘。

另一方面，心血管與代謝疾病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及多基因、多通路、多器官的相互作用。AI技術(shù)，特別是多模態(tài)生成式AI，能夠整合基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、臨床數(shù)據(jù)等海量異構(gòu)信息，挖掘疾病背后隱藏的共性網(wǎng)絡(luò)和全新靶點(diǎn)，有望催生具有突破性的創(chuàng)新藥。

03

繁榮背后的冷思考

近期，AI制藥領(lǐng)域可謂動(dòng)作頻頻，吸引了行業(yè)內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

在臨床進(jìn)展方面，國內(nèi)外多家AI制藥企業(yè)相繼宣布，由AI設(shè)計(jì)的產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。

例如，2025年12月，德睿智藥宣布啟動(dòng)小分子GLP-1受體激動(dòng)劑MDR-001的III期中國臨床試驗(yàn)。2025年底，美國Generate Biomedicines公司設(shè)計(jì)的抗體類藥物GB-0895啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

在產(chǎn)業(yè)合作方面，2026年開局之際，全球范圍內(nèi)的重磅合作接連落地。

2026年1月5日，賽諾菲與華深智藥子公司Earendil Labs達(dá)成最高25.6億美元的戰(zhàn)略合作，聚焦AI驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥研發(fā)。2026年1月，科技巨頭英偉達(dá)與禮來宣布將在未來五年共同投資10億美元建立人工智能藥物實(shí)驗(yàn)室，深化AI在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。晶泰控股近期也動(dòng)作不斷，旗下晶泰科技與甘李藥業(yè)達(dá)成人工智能多肽創(chuàng)新藥研發(fā)全球戰(zhàn)略合作及平臺(tái)授權(quán)協(xié)議。

然而，在資本市場(chǎng)熱情高漲、行業(yè)合作持續(xù)升溫的背后，AI制藥企業(yè)仍面臨諸多亟待破解的挑戰(zhàn)，比如商業(yè)化困境。

以晶泰科技為例，2024年收入達(dá)2.66億元，2025年上半年公司首次實(shí)現(xiàn)盈利。

招股書顯示，英矽智能2022年至2024年?duì)I收雖快速增長（從3014.7萬美元增至8583.4萬美元），但三年累計(jì)凈虧損高達(dá)約4.5億美元。收入絕大部分來源于藥物發(fā)現(xiàn)合作與軟件授權(quán)，而自研管線的商業(yè)化收益尚未兌現(xiàn)。

AI制藥企業(yè)的核心資產(chǎn)是技術(shù)平臺(tái)與研發(fā)管線，而管線的臨床推進(jìn)與商業(yè)化落地需要漫長的周期與高昂的成本，這就導(dǎo)致多數(shù)AI制藥企業(yè)在早期階段難以實(shí)現(xiàn)盈利。英矽智能在招股書中也明確表示，未來的商業(yè)成功在很大程度上仍依賴于Pharma.AI平臺(tái)的技術(shù)能力，以及候選藥物能否借助該平臺(tái)成功開發(fā)并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

除了商業(yè)化困境之外，數(shù)據(jù)質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化難題也是AI制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)之一。

當(dāng)前可用于訓(xùn)練的高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)依然稀缺，且不同來源的數(shù)據(jù)往往標(biāo)準(zhǔn)不一，形成“數(shù)據(jù)孤島”，嚴(yán)重制約了AI模型的泛化能力和在未知領(lǐng)域的探索能力。如何獲取充足的高質(zhì)量數(shù)據(jù)，建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與共享機(jī)制，是AI制藥行業(yè)需要長期探索與解決的問題。

盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但不可否認(rèn)的是，AI制藥行業(yè)仍具有廣闊的市場(chǎng)空間與發(fā)展?jié)摿Α?/p>

根據(jù)波士頓咨詢集團(tuán)（BCG）的數(shù)據(jù)，在臨床前階段的藥物發(fā)現(xiàn)步驟中，AI技術(shù)可以節(jié)省至少25%~50%的時(shí)間和成本，大幅提升研發(fā)效率。

根據(jù)The Business Research Company的最新數(shù)據(jù)，全球AI制藥市場(chǎng)規(guī)模將從2023年的15.8億美元增長至2028年的56.2億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)28.5%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長勢(shì)頭。

04

結(jié)語

對(duì)于中國制藥產(chǎn)業(yè)而言，擁抱AI貌似成為一個(gè)關(guān)乎未來競(jìng)爭(zhēng)力的“必修課”，隨著更多類似合作的涌現(xiàn)，一個(gè)由人工智能賦能，更具創(chuàng)新活力的中國醫(yī)藥研發(fā)新生態(tài)，正在加速生成。

參考資料：
1、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2、英矽智能招股書
3、各公司官網(wǎng)

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