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各省醫(yī)保藥價(jià)已可查詢;海正藥業(yè)被警示;糖尿病口服新藥上市

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本周,一批藥企陸續(xù)披露的2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告,幾家歡喜幾家愁。

其中,藥明康德預(yù)計(jì)2025年全年實(shí)現(xiàn)約454.6億元,持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持兩位數(shù)的高增速,利潤(rùn)的增長(zhǎng)則更是驚人,經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)約41.3%,超越了市場(chǎng)預(yù)期。但“疫苗龍頭”智飛生物卻預(yù)虧超百億元,公司預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)同比下降630%-780%。此外,還有迪哲醫(yī)藥、一品紅、益佰制藥等藥企也有較大虧損。

行業(yè)BD并購(gòu)熱情持續(xù)高漲,尤其是在降糖減重領(lǐng)域。1月16日,眾生睿創(chuàng)和齊魯制藥就前者GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液,達(dá)成了一項(xiàng)10億元的合作。

更多資訊,健識(shí)局整理如下:

重磅政策一覽

1、我國(guó)開(kāi)展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)試點(diǎn)

1月17日,國(guó)家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《關(guān)于〈醫(yī)療服務(wù)真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)管理指南(試行)〉公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》,計(jì)劃到2027年底形成一套以價(jià)值為導(dǎo)向、基于真實(shí)世界研究的醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)體系。該體系旨在通過(guò)“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”客觀評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療服務(wù)的臨床獲益、經(jīng)濟(jì)性、患者體驗(yàn)等多維度價(jià)值,為醫(yī)保目錄調(diào)整、藥品和耗材價(jià)格招采、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)等決策提供科學(xué)依據(jù)。



經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)、省市推薦和綜合評(píng)估,國(guó)家醫(yī)保局遴選了北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等79家醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為首批“真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)”。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2026年1月16日共同簽署《真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)公約》,正式組建可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)。

2、醫(yī)保藥品比價(jià)小程序全國(guó)上線

1月16日,國(guó)家醫(yī)保局在微信公眾號(hào)平臺(tái)發(fā)布“醫(yī)保藥品比價(jià)小程序全國(guó)全部上線,買藥再也不花冤枉錢!”

國(guó)家醫(yī)保局從2024年起在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品比價(jià)小程序建設(shè)。醫(yī)保藥品比價(jià)小程序依托全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)資源,數(shù)據(jù)更新及時(shí)、功能全、覆蓋廣,查藥比價(jià)一站式搞定。截至目前,全國(guó)31個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)已全部完成醫(yī)保藥品比價(jià)小程序上線工作。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、海正藥業(yè)財(cái)務(wù)信息不實(shí)被罰

1月17日公告,海正藥業(yè)發(fā)布公告表示公司于近日收到浙江證監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)于對(duì)浙江海正藥業(yè)股份有限公司及相關(guān)人員采取出具警示函措施的決定》稱,海正藥業(yè)2021-2024年期間年度報(bào)告的相關(guān)報(bào)告財(cái)務(wù)信息不真實(shí)、不準(zhǔn)確。

據(jù)上市公司2025年8月26日發(fā)布的“關(guān)于重要前期差錯(cuò)更正情況的說(shuō)明”,連續(xù)4年財(cái)務(wù)信息不實(shí),主要與其下屬子公司浙江省醫(yī)藥公司有關(guān)。

2021年-2023年,省醫(yī)藥公司部分原料貿(mào)易業(yè)務(wù)缺乏充分的商業(yè)實(shí)質(zhì)及商業(yè)合理性,不滿足收入確定的條件,相應(yīng)形成的重要前期差錯(cuò)更正涉及合計(jì)調(diào)減2021-2023年度合并財(cái)務(wù)報(bào)表營(yíng)業(yè)收入9.49億元,調(diào)減營(yíng)業(yè)成本9.3億元,調(diào)增投資收益1879.77萬(wàn)元;調(diào)增2024年度合并財(cái)務(wù)報(bào)表營(yíng)業(yè)收入4.05億元,調(diào)增營(yíng)業(yè)成本3.95億元,調(diào)減投資收益1033.21萬(wàn)元。

浙江證監(jiān)局認(rèn)定公司時(shí)任董事長(zhǎng)蔣國(guó)平、沈星虎,時(shí)任總裁李琰、肖衛(wèi)紅,時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)張禎穎,董事會(huì)秘書(shū)沈錫飛違反了《上市公司信息披露管理辦法》,決定對(duì)公司及以上人員分別采取出具警示函的監(jiān)督管理措施,并記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。此前,上海證券交易所于1月16日下發(fā)紀(jì)律處分決定書(shū),對(duì)海正藥業(yè)、蔣國(guó)平、沈星虎等人予以通報(bào)批評(píng)。

2、中國(guó)生物制藥收購(gòu)赫吉亞

1月13日,港股制藥龍頭中國(guó)生物制藥發(fā)布公告,宣布將以12億元總價(jià),全資收購(gòu)國(guó)內(nèi)siRNA創(chuàng)新藥企赫吉亞生物。赫吉亞自主研發(fā)的多組織遞送siRNA平臺(tái),實(shí)現(xiàn)遞送效率與產(chǎn)品療效均大幅領(lǐng)先行業(yè)水平,被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)小核酸領(lǐng)域的“黑馬”。



赫吉亞的Kylo-11(LPA靶點(diǎn))是全球首個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)現(xiàn)“一年一針”給藥的小核酸產(chǎn)品,單次皮下注射即可實(shí)現(xiàn)95%的Lp(a)降幅,預(yù)療效持續(xù)可達(dá)一年以上,且其劑量遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品,具備更高的安全性與用藥便捷性。除Kylo-11外,赫吉亞目前還有3個(gè)臨床項(xiàng)目,包括ApoC3 siRNA、GalNac結(jié)合THR-β激動(dòng)劑,以及慢性HBV siRNA產(chǎn)品Kylo-04。

3、眾生睿創(chuàng)GLP-1藥物授權(quán)

1月16日,眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)與齊魯制藥簽署《許可協(xié)議》,眾生睿創(chuàng)授權(quán)齊魯制藥在中國(guó)地區(qū)內(nèi)對(duì)RAY1225注射液進(jìn)行生產(chǎn)與商業(yè)化銷售,眾生睿創(chuàng)保留產(chǎn)品的許可知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全部權(quán)利、權(quán)屬和權(quán)益和國(guó)外權(quán)益,包括但不限于臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及新藥注冊(cè)、銷售和市場(chǎng)推廣。

RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動(dòng)活性,得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)特性,具備每?jī)芍茏⑸湟淮蔚某L(zhǎng)效藥物潛力。眾生睿創(chuàng)將獲得首付款及里程碑付款總金額達(dá)到10億元。

4、藥明康德?tīng)I(yíng)收超預(yù)期

1月12日,藥明康德預(yù)計(jì)2025年?duì)I收約454.56億元,同比增長(zhǎng)約15.84%,其中持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)約21.40%;凈利潤(rùn)約191.51億元,同比增長(zhǎng)約102.65%。

此前,藥明康德曾上調(diào)過(guò)2025年全年業(yè)績(jī)指引,當(dāng)時(shí)預(yù)計(jì)2025年持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在17%-18%,整體收入在435億元-440億元。顯然,這次的數(shù)據(jù)已超出預(yù)期。

5、多家藥企發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)警

1月12日,智飛生物披露上市15年來(lái)首次年度虧損公告,預(yù)計(jì)2025年歸母凈利潤(rùn)虧損106.98億元-137.26億元,同比下降630%-780%。核心原因包括民眾接種意愿下降導(dǎo)致主要產(chǎn)品HPV疫苗等銷售不及預(yù)期,以及對(duì)近效期存貨、應(yīng)收賬款計(jì)提大額減值準(zhǔn)備。

1月12日,益佰制藥也發(fā)布預(yù)虧提示性公告,預(yù)計(jì)2025年度歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為負(fù)值。迪哲醫(yī)藥兩款產(chǎn)品納入醫(yī)保后銷售收入大增122%,全年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約8億元但高達(dá)8.6億元的研發(fā)投入,預(yù)計(jì)2025年凈虧損7.7億元左右,同比減虧8.98%。1月14日,一品紅發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2025年凈利潤(rùn)虧損3.13億元至4.42億元,同比減虧18.22%至42.07%,為連續(xù)兩年虧損。

一周藥械盤點(diǎn)

1、東陽(yáng)光創(chuàng)新藥獲批上市

1月16日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的I類創(chuàng)新藥“奧洛格列凈膠囊”上市,為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制提供了新選擇。

這款SGLT-2抑制劑類降糖藥是東陽(yáng)光藥獲批上市的首款降糖創(chuàng)新藥,也是國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SGLT-2抑制劑。具體數(shù)據(jù)顯示,奧洛格列凈單藥50mg及20mg組的主要療效指標(biāo)HbA1c分別降低1.01%及0.94%。與有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義餐后2h血糖數(shù)據(jù)的其他SGLT2抑制劑相比,奧洛格列凈的空腹血糖和餐后2小時(shí)血糖降低幅度更優(yōu)。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

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