近日，意大利制藥公司Recordati旗下100%控股的中國(guó)公司銳康迪正式進(jìn)行注銷備案，將徹底退出中國(guó)市場(chǎng)。銳康迪在1月9日宣布，其已于2025年12月11日完成清算組備案，并進(jìn)入清算程序，全部業(yè)務(wù)活動(dòng)將于近期全面終止，未來將無法繼續(xù)提供任何形式的產(chǎn)品、服務(wù)或業(yè)務(wù)支持。

伴隨著銳康迪的退出，該公司的幾款罕見病藥物也將停止對(duì)中國(guó)的供貨，其中就包括中國(guó)僅有的一款用于治療庫欣綜合征的口服藥物奧唑司他。

奧唑司他于2024年9月在中國(guó)國(guó)內(nèi)獲批，2025年4月正式在中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，至今上市銷售僅不到一年。但自2021年起，該藥物已經(jīng)在博鰲樂城作為先行先試項(xiàng)目開始使用。對(duì)于庫欣綜合征患者而言，銳康迪的退出相當(dāng)于斷供了一款救命藥。據(jù)媒體公開報(bào)道，一位服用了四年奧唑司他的庫欣綜合征患者稱，這幾年下來，吃掉了100萬元。

Recordati曾對(duì)奧唑司他在中國(guó)的銷售抱有很高的期望。這款藥物目前在國(guó)內(nèi)尚無同類替代療法，國(guó)內(nèi)上市后的價(jià)格約為8000元/盒，盡管中國(guó)國(guó)內(nèi)售價(jià)為全球最低的市場(chǎng)之一，但一年下來平均治療費(fèi)用仍然達(dá)到約20萬元。

2025年8月，奧唑司他通過了2025年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整的初步形式審查目錄。有專家稱，該藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄的可能性很大，醫(yī)保報(bào)銷后，患者自費(fèi)部分有望降到每月2000元以下。然而，最終的醫(yī)保目錄中，該公司包括奧唑司他在內(nèi)的三款藥物均未成功納入。

在全球，罕見病支付都是個(gè)難題。罕見病藥研發(fā)成本高，使用人數(shù)少，定價(jià)高昂，支付往往依賴醫(yī)保、商保在內(nèi)的多層次支付體系。但基本醫(yī)�；鹜枰骖櫝Ｒ姴　⒙圆〉缺Ｕ闲枨�，很多罕見病藥物價(jià)格高昂，仍在等待進(jìn)入醫(yī)保的過程中。

支付問題也直接影響了奧唑司他上市后的銷售。有相關(guān)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)預(yù)估，在國(guó)內(nèi)藥店購(gòu)買過奧唑司他的患者可能只有50人左右。近年來，業(yè)內(nèi)不斷呼吁加強(qiáng)對(duì)罕見病的關(guān)注，但與一些大型制藥公司相比，產(chǎn)品管線并不豐富的專注于罕見病研發(fā)的中小規(guī)模企業(yè)生存狀況尤為艱難。

Recordati退出中國(guó)市場(chǎng)并不是孤例。2024年，制藥公司BioMarin的一款治療罕見病黏多糖貯積癥IVA型的孤兒藥正式退出中國(guó)市場(chǎng)。該疾病的患者也曾面臨無藥可用的困局。

銳康迪總經(jīng)理胡茂勝曾在去年10月的一次采訪中表示，對(duì)于罕見病藥企而言，產(chǎn)品上市后的挑戰(zhàn)更大，醫(yī)患教育與市場(chǎng)培育耗時(shí)漫長(zhǎng)且需要投入高昂的成本；許多罕見病患者家庭經(jīng)濟(jì)條件較困難，藥物要靠患者自費(fèi)，可負(fù)擔(dān)性也是巨大的挑戰(zhàn)。

即便是被納入醫(yī)保后的罕見病藥物，也曾面臨斷供危機(jī)。去年11月，一款治療酪氨酸血癥型的罕見病藥物尼替西農(nóng)也曾被曝因廠商停產(chǎn)而缺貨。

公開資料顯示，銳康迪是一家成立五年、專注罕見病的跨國(guó)藥企中國(guó)商業(yè)子公司，旗下有三款罕見病藥物在中國(guó)獲批，其中兩款實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。近兩年，銳康迪招兵買馬，推動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保，同時(shí)開展醫(yī)生和患者教育。

關(guān)于退出中國(guó)市場(chǎng)的原因，銳康迪官方在1月13日向經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)出示的聲明中提到：這一決定是基于近期的市場(chǎng)和監(jiān)管動(dòng)態(tài)，包括奧唑司他申請(qǐng)2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的否決結(jié)果。事實(shí)上，國(guó)家醫(yī)保局一直在加大對(duì)罕見病的保障力度，2018年至今，已有約100種罕見病用藥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

銳康迪有過一段激進(jìn)擴(kuò)張的時(shí)期，在商業(yè)化進(jìn)程緩慢的情況下，長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)。多位受訪者了解到的情況顯示，Recordati走得相當(dāng)決絕。其退出中國(guó)市場(chǎng)之后，旗下三款產(chǎn)品也將被注銷，這幾乎斷絕了將產(chǎn)品轉(zhuǎn)給國(guó)內(nèi)其他公司代理的可能。

銳康迪原本是意大利制藥集團(tuán)Recordati于2021年在北京設(shè)立的分公司，核心定位是從全球引進(jìn)最好的罕見病藥物。胡茂勝在2025年10月接受采訪時(shí)曾坦言：“我們一開始就知道做罕見病很難，但真正對(duì)此有感知是最近兩年有產(chǎn)品開始陸續(xù)上市以后。坦白講，這個(gè)挑戰(zhàn)比我們最初想象的要大得多�！�

銳康迪目前在國(guó)內(nèi)有三款藥物獲批，分別為卡谷氨酸分散片（卡巴谷），磷酸奧唑司他片（適銳颯），注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球（賽尼芬）。據(jù)悉，卡谷氨酸分散片和磷酸奧唑司他片已上市。后者亦為國(guó)內(nèi)目前唯一獲批治療庫欣綜合征的藥物。2025年，這兩款產(chǎn)品均參與申報(bào)國(guó)家醫(yī)保目錄及商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，并通過形式審查，但最終均未成功進(jìn)入。

實(shí)際上，銳康迪的離場(chǎng)不僅是企業(yè)的商業(yè)化選擇，更折射出在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)歷十年黃金期后，跨國(guó)藥企的在華發(fā)展戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。近年來，已有不少跨國(guó)藥企在重組或出售中國(guó)業(yè)及務(wù)及資產(chǎn)。

如，2025年7月，住友制藥宣布，將包括中國(guó)區(qū)在內(nèi)的亞洲業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓給丸紅集團(tuán)，原負(fù)責(zé)亞洲業(yè)務(wù)的中國(guó)子公司住友制藥(中國(guó))有限公司，以及統(tǒng)管除日本與中國(guó)以外亞洲國(guó)家和地區(qū)業(yè)務(wù)的住友制藥亞太公司，也將不再作為合并子公司納入財(cái)務(wù)報(bào)表。

2024年8月，優(yōu)時(shí)比將其在中國(guó)大陸的神經(jīng)系統(tǒng)成熟產(chǎn)品(開浦蘭、維派特、優(yōu)普洛)與抗過敏產(chǎn)品(仙特明、優(yōu)澤)出售給康橋資本與阿布扎比主權(quán)投資機(jī)構(gòu)穆巴達(dá)拉，交易金額達(dá)48.4億元，一同出售的還有公司位于珠海的生產(chǎn)基地。

同樣是在2024年8月，協(xié)和麒麟宣布重組亞太地區(qū)業(yè)務(wù)，包括將中國(guó)子公司協(xié)和麒麟(中國(guó))制藥有限公司的全部股權(quán)以7.2億元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給香港維健醫(yī)藥集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱維健醫(yī)藥)等。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，跨國(guó)藥企退出中國(guó)在短期內(nèi)將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代與醫(yī)保普惠，中期倒逼本土藥企創(chuàng)新升級(jí)，長(zhǎng)期來看可能促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的更加成熟和多元化。

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 李強(qiáng)/文）

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