1月17日，國家醫(yī)療保障局在北京舉辦醫(yī)保藥品器械（集采）交易與價格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流活動。國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理司副司長周樂表示，中國的創(chuàng)新藥已站在全球版圖核心位置。 周樂表示，2025年，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新藥76個，創(chuàng)新醫(yī)療器械76個，全球最多，遠遠多于美國?？梢哉f，今天，中國的創(chuàng)新藥已經(jīng)站在了全球版圖的核心位置。這兩天正在美國召開的摩根大通醫(yī)療健康大會，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又成為主角。

▲活動現(xiàn)場 圖據(jù)國家醫(yī)保局

建議企業(yè)不光賣產(chǎn)品

還要輸出全套健康解決方案

對醫(yī)藥企業(yè)出海，周樂提出了幾點建議。周樂指出，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)今天發(fā)展取得的成績有目共睹，但很多國家、很多外國的同行還沒有清晰的認知，還缺乏對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的認知度、關注度。因此他建議，要樹立中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正面形象。

“我們需要出海，需要講好中國故事。一方面，要定位長遠，不要急于在一個產(chǎn)品、一個項目、一兩年時間內(nèi)取得突破。當務之急是要展示實力，贏得信任。另一方面，可以邀請合作伙伴‘走進來’，現(xiàn)場展示，正面宣傳，樹立中國制藥的新形象?！敝軜方ㄗh，可以“借力”，積極參加中國諸多的援外項目和“一帶一路”項目中的醫(yī)療項目。

周樂表示，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天，企業(yè)一定要謀劃到底是產(chǎn)品出海還是產(chǎn)業(yè)出海，是不是要海外建廠，是不是要合作研發(fā)。方式不一樣，結(jié)果不一樣。

周樂還建議，要做到醫(yī)療服務出海和醫(yī)藥產(chǎn)品出海有機結(jié)合，有關部門也需要統(tǒng)籌謀劃，長遠布局。特別是基因編輯、AI制藥、腦機接口、腫瘤早篩等技術突破，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從治療疾病向健康管理全面發(fā)展。所以，中國企業(yè)不光要賣產(chǎn)品，還要輸出全套的健康解決方案。

為了服務企業(yè)出海，商務部對外投資和經(jīng)濟合作司二級巡視員楊皓在致辭中介紹，商務部正在將“走出去”公共服務平臺升級為國家層面海外綜合服務平臺，整合外事、法律、金融、物流、財稅、貿(mào)易投資促進、海關等領域的資源，能夠?qū)崿F(xiàn)政策咨詢、業(yè)務代理、資源對接、風險預警、一網(wǎng)通辦，很快就會上線。

海外并購資產(chǎn)以獲取超額利潤的機遇

目前已不再存在

活動上，國開行一名相關負責人提示了國開行總結(jié)的“走出去”幾大風險，以幫助企業(yè)在“走出去”的過程當中少“交學費”。談到關稅風險，該負責人舉例，在東南亞一個國家投資的企業(yè)反饋，有兩個相鄰的工業(yè)園，都是保稅區(qū)，但是兩者稅率不一樣。同時，其中一個保稅區(qū)內(nèi)，企業(yè)主體不一樣，稅率也不一樣。項目的拖期和超支風險也很大，這在第三方國家是大概率事件。

對于項目選擇，該負責人建議，投資海外的企業(yè)需要具備一定的實力，不能“小馬拉大車”，特別是并購項目。此前，有的公司通過在海外并購資產(chǎn)裝到上市公司，來獲取超額利潤，這些機遇目前看來已不再存在。

億帆醫(yī)藥執(zhí)行總裁王峰則分享了該公司首個自主研發(fā)的大分子創(chuàng)新生物藥在全球申報的收獲和教訓。該公司通過該藥的開發(fā)鍛造了自身全球藥學、臨床、生產(chǎn)、注冊全流程的能力。

王峰介紹了公司在國際供應鏈上踩的“坑”。早期為滿足歐美標準，該公司做了最高規(guī)格供應鏈設計，中國、德國、美國各有一段。但是，產(chǎn)品真正商業(yè)化上市后，不同市場的合規(guī)與成本差異逐步顯現(xiàn)，該公司發(fā)現(xiàn)整個供應鏈的管理成為一個巨大的挑戰(zhàn)，靈活性、及時性和管理有效性都難以做到，于是做了調(diào)整，借助中國強大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢優(yōu)化了供應鏈，但也花費了大量時間與資源。

“這類‘隱性工程’如果沒有預判，會直接拖慢上市節(jié)奏，甚至影響商業(yè)化窗口期。出海真正的難度，往往不在研發(fā)，而在‘系統(tǒng)工程’?！蓖醴逭f。

海外并購也助力了億帆醫(yī)藥產(chǎn)品的全球申報。王峰介紹，公司的并購是“能力型出?！?。公司在歐美主要是與當?shù)睾献骰锇檫M行授權(quán)和合作，共同商業(yè)化；在東南亞地區(qū)，億帆醫(yī)藥選擇了自營，通過自己的地面團隊推廣和銷售。在東南亞地區(qū)，該公司在十多年前就進行了一些布局，收購了一些當?shù)氐墓?，形成了自己的地面團隊。

“回過頭看，我們當時買的不是資產(chǎn)，而是商業(yè)化的能力。投入大，周期長，但可獲得本地團隊、商業(yè)系統(tǒng)和區(qū)域話語權(quán)。成敗取決于戰(zhàn)略清晰度、整合能力與長期耐心?！?/p>

王峰表示，這幾年顯著感覺到了中國創(chuàng)新藥在全球認可度的提升?！扒皫啄?，我們在和海外伙伴談判的時候，我們會問，你們有什么好東西我們可以買。這兩三年，他們都會反過來問，我們有什么好東西他們可以買過去?！?/p>

紅星新聞記者 胡伊文 北京報道

編輯 鄧旆光 審核 任志江