公司動態(tài)

道爾生物三靶點激動劑在美國獲批臨床，針對代謝相關(guān)脂肪性肝病 華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物申報的DR10624注射液藥品臨床試驗申請獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療代謝相關(guān)脂肪性肝病（MASLD）。DR10624是一款靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的長效三特異性激動劑，已完成重度高甘油三酯血癥的2期臨床研究，結(jié)果顯示顯著降低甘油三酯和肝臟脂肪含量。此外，DR10624還用于肥胖合并高甘油三酯血癥、肝纖維化高風(fēng)險的代謝相關(guān)脂肪性肝病及代謝合并酒精相關(guān)脂肪變性肝病的治療，并在中國和美國開展臨床試驗。

復(fù)宏漢霖引進(jìn)一款長效單抗新藥 復(fù)宏漢霖與優(yōu)邁生物簽署全球獨占許可協(xié)議，獲得靶向白介素-1受體輔助蛋白（IL-1RAP）的單克隆抗體全球獨占授權(quán)。該抗體具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，可多通路抑制長效，在動物模型中表現(xiàn)出優(yōu)異療效。IL-1RAP是IL-1家族中關(guān)鍵的共受體，通過靶向它，有望更廣泛、精準(zhǔn)地調(diào)控炎癥信號，為炎癥和自免等疾病提供突破性治療策略。目前全球尚無同靶點類藥物獲批上市。

金賽藥業(yè)收到7000萬美元首付款；新諾威預(yù)計2025年虧損1.70億元-2.55億元 長春高新子公司賽增醫(yī)療收到Y(jié)arrowBioscience一次性支付的7000萬美元首筆付款，用于GenSci098注射液項目獨家許可協(xié)議；藥明合聯(lián)以現(xiàn)金要約方式收購東曜藥業(yè)股份；新諾威預(yù)計2025年虧損1.70億元-2.55億元；恒瑞醫(yī)藥艾澤利在京東健康開出全球首單；亦諾微和嘉因生物遞交IPO上市申請；甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液及其預(yù)填充注射筆獲得埃塞俄比亞藥品注冊批件；齊魯制藥QLS7305注射液獲臨床許可；紐倫捷生物NRG-103注射液獲臨床許可；維立志博PD-L1/4-1BB雙抗獲FDA快速通道資格。

亞盛醫(yī)藥：“全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略邁入新階段 亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊在第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會上發(fā)表演講，展示了公司在2025年的產(chǎn)品商業(yè)化、全球臨床開發(fā)、創(chuàng)新管線拓展及資本市場取得的進(jìn)展。公司兩大核心產(chǎn)品奧雷巴替尼和利沙托克拉在血液腫瘤治療領(lǐng)域取得關(guān)鍵性進(jìn)展，其中奧雷巴替尼獲得美國FDA及歐洲EMA批準(zhǔn)開展全球注冊3期臨床試驗。亞盛醫(yī)藥在全球臨床開發(fā)方面取得突破，多項核心產(chǎn)品臨床研究全面推進(jìn)。此外，公司布局新一代BTK降解劑APG-3288，并推進(jìn)其他產(chǎn)品管線進(jìn)展。楊大俊博士透露，公司2026年預(yù)期在全球臨床開發(fā)和創(chuàng)新管線推進(jìn)方面取得更多進(jìn)展。

尖峰集團(tuán)：子公司尖峰藥業(yè)主動撤回“C2235和C2235片”藥品注冊臨床試驗申請 財聯(lián)社1月15日電，尖峰集團(tuán)(600668.SH)公告稱，公司全資子公司尖峰藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于“C2235和C2235片”《藥品注冊申請終止通知書》，系尖峰藥業(yè)主動撤回申請，待完善相關(guān)研究后擇期重新提交藥品注冊臨床試驗申請。本次撤回不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但創(chuàng)新藥研發(fā)存在高科技、高風(fēng)險特點，研發(fā)風(fēng)險不可避免，敬請投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。

35.6億！CRO龍頭收購猴子供應(yīng)商 查爾斯河實驗室宣布以約5.1億美元收購柬埔寨非人靈長類動物供應(yīng)商K.F.(Cambodia)Ltd，以優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)并確保核心資源供應(yīng)穩(wěn)定性。此次收購將增強對供應(yīng)鏈的監(jiān)督能力，包括生物安全流程、法規(guī)合規(guī)性和審計實踐標(biāo)準(zhǔn)。此舉有助于查爾斯河實驗室實現(xiàn)未來藥物發(fā)現(xiàn)與安全性評估部門對非人靈長類動物需求的大部分自主供應(yīng)，提升供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與自主性。

科技巨頭加碼，AI醫(yī)療板塊火熱！多只個股年內(nèi)漲超50%，專家：警惕短期炒作 A股AI醫(yī)療板塊降溫，多只個股跌停，但今年以來AI醫(yī)療概念火爆�？萍季揞^如OpenAI、英偉達(dá)、螞蟻集團(tuán)等紛紛入局，推動AI醫(yī)療賽道火熱。然而，AI醫(yī)療落地仍面臨多重考驗，包括醫(yī)患信任、算力效率、臨床效果、數(shù)據(jù)隱私等方面。投資者需警惕短期概念炒作，關(guān)注企業(yè)技術(shù)壁壘、臨床驗證進(jìn)展及實際業(yè)績落地情況。

CCI創(chuàng)新重磅突破！FDA獲批YorLabs心臟內(nèi)成像系統(tǒng)全球首秀，開啟心臟精準(zhǔn)手術(shù)新紀(jì)元 YorLabs心臟內(nèi)成像系統(tǒng)獲美國FDA批準(zhǔn)，首次臨床手術(shù)成功，標(biāo)志著該技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。該系統(tǒng)可提供實時、清晰的心臟內(nèi)部影像，精準(zhǔn)定位病變部位，提升手術(shù)成功率。系統(tǒng)具有高分辨率成像、單操作員控制和無縫融入現(xiàn)有工作流程等優(yōu)勢。YorLabs公司正積極推進(jìn)4DICE技術(shù)的研發(fā)，有望推動心臟手術(shù)領(lǐng)域的革命性變革。

神刊CA重磅：美國癌癥患者生存率創(chuàng)歷史新高 美國癌癥協(xié)會最新報告顯示，2015年至2021年間確診的癌癥患者五年生存率首次達(dá)到70%，標(biāo)志著抗癌斗爭取得重大進(jìn)展。報告指出，減少煙草使用、推廣早期癌癥篩查和加速創(chuàng)新療法落地是推動生存率提升的三大核心因素。然而，癌癥新增病例數(shù)和死亡數(shù)預(yù)計將繼續(xù)攀升，報告呼吁擴(kuò)大癌癥篩查覆蓋范圍、推廣HPV疫苗接種和探索新型癌癥早期檢測技術(shù)。

張文宏拒絕AI，縣醫(yī)院卻靠它多查出7%的疾病，矛盾嗎？ 張文宏在論壇上表示反對將AI引入醫(yī)院病歷系統(tǒng)，認(rèn)為不利于年輕醫(yī)生成長。但AI在縣域醫(yī)院被視為提升診療效率的必要手段。政策要求到2027年基層診療智能輔助在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用。縣醫(yī)院AI應(yīng)用集中在影像/心電輔助診斷、慢病管理等環(huán)節(jié)，旨在補齊診療能力短板。縣醫(yī)院應(yīng)通過培訓(xùn)機(jī)制培養(yǎng)醫(yī)生駕馭AI的能力，而非替代醫(yī)生成長過程。

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