近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T45453-2025《包裝藥品包裝的篡改驗(yàn)證特性》正式實(shí)施。位于金山的上海佳田藥用包裝有限公司牽頭起草了這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

新標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)藥品包裝防篡改領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的空白，通俗來講，就像是給藥品包裝加上了一道“安全鎖”——它明確規(guī)定藥品包裝必須具備“一旦被打開或改動(dòng)，就能留下明顯痕跡”的特性。這解決了長(zhǎng)期以來行業(yè)內(nèi)防篡改措施標(biāo)準(zhǔn)不一的難題，是立足藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程的實(shí)際痛點(diǎn)，結(jié)合易碎標(biāo)簽、防偽標(biāo)識(shí)等前沿技術(shù)，廣泛征求藥企、醫(yī)院、監(jiān)管部門等多方意見后制定而成。既貼合醫(yī)藥行業(yè)實(shí)際需求，又具備技術(shù)支撐，讓消費(fèi)者一眼就能辨別藥品是否曾被篡改，從源頭遏制“回流藥”“假藥”的流通，有效降低因包裝被篡改帶來的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

與此同時(shí)，上海佳田基于該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，自主研發(fā)了一系列防篡改藥用包裝產(chǎn)品。這些產(chǎn)品嚴(yán)格遵循新標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了藥品包裝防篡改“可視化、易識(shí)別、難復(fù)原”。它們采用特殊易碎材質(zhì)和防偽結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一旦被非法開啟，封口處會(huì)立刻破碎或留下不可逆的痕跡。部分高端產(chǎn)品還植入隱形防偽碼，只需掃碼即可查詢藥品溯源信息，無需專業(yè)工具即可辨認(rèn)真?zhèn)巍Ｅc傳統(tǒng)包裝相比，新型包裝防篡改性能更可靠，還兼顧了正常使用的便利與外觀美感，在提升藥品安全的同時(shí)，也幫助藥企降低了質(zhì)量管控成本，推動(dòng)藥用包裝從簡(jiǎn)單的“容納功能”向“安全守護(hù)”升級(jí)。目前，該系列產(chǎn)品已在多家知名藥企中批量應(yīng)用，以清晰的篡改識(shí)別效果和穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量、安全化發(fā)展注入新動(dòng)力。

上海佳田藥用包裝有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人余長(zhǎng)江表示，目前齊魯制藥有限公司的軟管藥品已全面應(yīng)用該防篡改環(huán)，接下來云南白藥、中美史克、強(qiáng)生等企業(yè)的適配產(chǎn)品也將陸續(xù)啟用。

據(jù)了解，上海佳田成立于1990年，在中國(guó)藥用包裝行業(yè)已深耕三十余年。公司始終專注于藥用包裝的研發(fā)與推廣，專業(yè)生產(chǎn)藥用鋁質(zhì)軟管、鋁質(zhì)氣霧罐等產(chǎn)品，其生產(chǎn)的藥用包裝已取得多項(xiàng)資質(zhì)，技術(shù)位居行業(yè)前列，占據(jù)國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)約60%的份額。

截至目前，上海佳田已主導(dǎo)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)；擁有國(guó)內(nèi)授權(quán)發(fā)明專利8項(xiàng)、實(shí)用新型專利26項(xiàng)。自2020年起連續(xù)獲評(píng)上海市高新技術(shù)企業(yè)，憑借在藥用包裝細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)積淀與市場(chǎng)影響力，2024年還被認(rèn)定為上海市專精特新中小企業(yè)。

記者：勾瑞

編輯：蔣依蕓（實(shí)習(xí)）

責(zé)編：俞蘿寅、陳薇婷

審核：陳建軍、戚靜偉