2026.01.16

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作者 |第一財經(jīng) 錢童心

在經(jīng)歷了第六輪集采后，有冠脈“硬通貨”之稱的藥物涂層球囊（DCB）價格大幅下降，一些中標企業(yè)產(chǎn)品價格由過去的上萬元普遍降至千元級別，最低價格甚至不到兩千元。這也標志著繼心臟支架之后，冠脈高值醫(yī)用耗材全面步入“普惠時代”。

藥物涂層球囊是一種用于血管介入治療的醫(yī)用耗材，也是公立醫(yī)院心血管病科最重要的手術(shù)高值耗材之一。其核心是“球囊基體+局部緩釋藥物涂層”，兼具血管擴張和預(yù)防再狹窄的雙重功能。

在心血管治療“介入無植入”的趨勢下，藥物球囊近年來已經(jīng)成為冠脈介入（PCI）手術(shù)的核心耗材之一。據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，自冠脈支架集采落地后，藥物涂層球囊用量上漲顯著，年均增長率超25%。

某三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任告訴第一財經(jīng)記者，在日常冠脈手術(shù)中，視患者情況不同，如有評估有需要，平均每臺手術(shù)可能會用到1-2個藥物球囊。另有專家向第一財經(jīng)記者估算稱，大約30%的PCI手術(shù)中會用到藥物球囊，目前全國PCI手術(shù)量接近200萬例。

有相關(guān)廠商方面人士告訴第一財經(jīng)記者，在集采前，藥物球囊在一些未進行區(qū)域集采的地方價格甚至高達2萬元，一些實施區(qū)域集采的地方，藥物球囊的價格此前已經(jīng)降至1萬元左右或大幾千元，而新一輪集采的價格普遍降至2000多元。

據(jù)第一財經(jīng)記者了解，同樣是進入第六輪集采的外周血管藥物球囊的降價幅度顯著低于冠脈球囊，從兩者的市場規(guī)模來看，相差了一個數(shù)量級。有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，冠脈藥物球囊的目前年需求量達61萬個，而外周血管球囊的量僅有7萬多個。

展望未來，藥物球囊的整體用量仍將呈現(xiàn)上漲趨勢。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)更是預(yù)計，到2030年，藥物球囊用量將超過200萬個，其中冠脈藥物球囊占主要部分。

但即便藥物球囊用量較目前實現(xiàn)翻番，隨著價格的大幅下降，整體市場規(guī)模并不會實現(xiàn)增長，反而可能出現(xiàn)縮水。第一財經(jīng)記者粗略估算，若以集采后冠脈藥物球囊均價2500元，每年100萬個用量計算，市場規(guī)模大約為25億元，而當前冠脈藥物球囊的整體市場規(guī)模預(yù)估為30億元左右。

另一個變化重要是，集采后多達20家廠商將在冠脈藥物球囊市場幾乎同一終端價（2500元上下）基礎(chǔ)上展開爭奪，這對廠家的成本控制和團隊能力提出更高的要求。

第一財經(jīng)記者注意到，經(jīng)歷了新一輪的集采后，藥物涂層球囊市場已形成國產(chǎn)化主導格局。國金證券根據(jù)各廠家的報量測算，冠脈藥物球囊報量前三的垠藝生物、樂普醫(yī)療、申淇醫(yī)療合計市場占比預(yù)計接近一半，達48%，打破了由美敦力、波士頓科學、貝朗等外資巨頭主導的局面。

國家醫(yī)保局稱，此次藥物涂層球囊集采與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協(xié)同，在減輕群眾費用負擔的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了與臨床使用的較高匹配度，并通過優(yōu)化中選規(guī)則“反內(nèi)卷”。

值得關(guān)注的是，在冠脈支架和冠脈藥物球囊兩大心血管賽道“硬通貨”都被納入國家層面集采后，過去以冠脈業(yè)務(wù)為支撐的企業(yè)將面臨尋求新的增長驅(qū)動力的嚴峻挑戰(zhàn)。

一位冠脈球囊廠商負責人對第一財經(jīng)記者表示，雖然集采后企業(yè)仍能有一定的利潤，但較此前利潤下降非常明顯，這對部分僅擁有冠脈產(chǎn)品的企業(yè)將造成巨大壓力。

“集采的大勢所趨讓企業(yè)的增長邏輯發(fā)生變化，靠單一產(chǎn)品獲得高利潤的廠商未來的生存空間可能會越來越小�！鄙鲜鋈耸糠治龇Q。

微信編輯| 雨林

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