Immuneering公司宣布，在一項正在進(jìn)行的2a期臨床試驗中，在研MEK抑制劑atebimetinib（IMM-1-104）與改良吉西他濱/白蛋白紫杉醇（mGnP）聯(lián)用，一線治療晚期胰腺癌患者（N=34）獲得積極的總生存期（OS）和安全性結(jié)果。中位隨訪時間13.4個月時，atebimetinib組合療法組的12個月總生存率達(dá)64%，標(biāo)準(zhǔn)治療組在此前的臨床試驗中這一數(shù)值為35%。該公司計劃啟動atebimetinib組合療法一線治療胰腺癌的關(guān)鍵性3期臨床試驗。

數(shù)據(jù)顯示，與已發(fā)表的外部標(biāo)準(zhǔn)治療臨床試驗數(shù)據(jù)相比，atebimetinib組合療法組的總生存獲益持續(xù)呈現(xiàn)出顯著差異。接受atebimetinib聯(lián)合mGnP一線治療的胰腺癌患者（N=34），在中位隨訪13.4個月時，顯示出顯著的生存獲益。截至2025年12月15日的數(shù)據(jù)截止日期，中位總生存期尚未達(dá)到，12個月總生存率為64%。此前，在作為標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)的MPACT關(guān)鍵性試驗中，吉西他濱/白蛋白紫杉醇組合的總生存結(jié)果顯著低于上述結(jié)果。

▲Atebimetinib組合療法組與標(biāo)準(zhǔn)治療相比的總生存率結(jié)果（圖片來源：參考資料[2]）

在其他臨床終點方面，同樣觀察到與標(biāo)準(zhǔn)治療之間的顯著差異：

• Atebimetinib組合療法組12個月的確認(rèn)總緩解率（ORR）為39%，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)ORR為23%。

• Atebimetinib組合療法組12個月疾病控制率（DCR）為81%，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)DCR為48%。

• Atebimetinib組合療法組中位無進(jìn)展生存期（mPFS）為8.5個月，標(biāo)準(zhǔn)治療基準(zhǔn)mPFS為5.5個月。

截至2025年12月15日，atebimetinib聯(lián)合mGnP在一線胰腺癌患者中持續(xù)顯示出良好的耐受性，僅有兩類不良事件在超過10%的患者中達(dá)到3級（中性粒細(xì)胞減少和貧血），這兩類不良事件均為標(biāo)準(zhǔn)化療中常見的不良反應(yīng)。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

基于這些積極結(jié)果，該公司計劃在2026年年中啟動atebimetinib聯(lián)合mGnP用于一線治療胰腺癌的關(guān)鍵性3期臨床試驗，并完成首例患者給藥。此外，計劃在2026年下半年，在非小細(xì)胞肺癌中啟動atebimetinib聯(lián)合PD-1抑制劑Libtayo的臨床試驗，并完成首例患者給藥。

Atebimetinib是一款I(lǐng)mmuneering開發(fā)的深度循環(huán)抑制劑（deep cyclic inhibitor，DCI），作用靶點為MEK。MEK是MAPK信號通路（RAS-RAF-MEK-ERK）的關(guān)鍵調(diào)控蛋白，而該通路在多數(shù)癌癥中處于病理性激活狀態(tài)，包括約97%的胰腺癌。大多數(shù)療法以持續(xù)抑制信號通路為設(shè)計目標(biāo)，雖然可讓腫瘤快速縮小，但迫使腫瘤產(chǎn)生適應(yīng)性演變并產(chǎn)生耐藥性，從而導(dǎo)致療效不能持久。DCI的設(shè)計理念是以腫瘤尚未來得及適應(yīng)的節(jié)奏進(jìn)行脈沖式抑制，使腫瘤緩慢但持久地縮小。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Immuneering Announces Exceptional 64% Overall Survival At 12 Months in First-Line Pancreatic Cancer Patients Treated with Atebimetinib + mGnP. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-announces-exceptional-64-overall-survival-12-months

[2] Positive 12 Month Overall Survival Data for Atebimetinib + mGnP in First Line Pancreatic Cancer Patients. Retrieved January 8, 2026, from https://ir.immuneering.com/static-files/455a4d85-9f90-41bb-8ede-54a62d6f5e09

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