2025年12月30日，港交所網(wǎng)站顯示，悅康藥業(yè)已遞交招股說明書，擬發(fā)起港股IPO。悅康藥業(yè)此次赴港上市的最大看點(diǎn)在于其核酸藥物板塊。

很少有人知道，悅康藥業(yè)除了傳統(tǒng)化藥之外，還有一大批在研的小核酸藥物、mRNA疫苗等醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿管線。不僅在國內(nèi)傳統(tǒng)藥企里，還是新成立的biotech企業(yè)，像悅康這樣，全面押注核酸藥物的屬實(shí)非常少見。

核酸藥物被視作繼小分子、抗體藥物之后，引領(lǐng)第三代醫(yī)藥浪潮的療法。近一兩年，以siRNA藥物為代表，全球核酸藥物的市場規(guī)模高速增長，并接連誕生了數(shù)十億美金的BD交易。產(chǎn)業(yè)界、資本對核酸藥物的熱情日益高漲。弗若斯特沙利文報告顯示，預(yù)計2033年全球核酸藥物市場規(guī)模將達(dá)到467億美元，復(fù)合年增長率超過26.1%。

悅康藥業(yè)2020年正式戰(zhàn)略性切入核酸賽道后，在LNP遞送、GalNAc遞送、共加帽等底層關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)布局，建立起了完備的核酸藥物研發(fā)生產(chǎn)體系。核心技術(shù)的突破意味著，未來中國的核酸藥物的開發(fā)、生產(chǎn)都將不再被國外“卡脖子”。

這讓悅康藥業(yè)成為2026年最有看點(diǎn)的“A+H”IPO項(xiàng)目之一。悅康藥業(yè)賬面現(xiàn)金常年在10億元以上，財務(wù)杠桿健康。此次赴港IPO，融資只是其次。港股市場面向國際投資者，有利于上市公司擴(kuò)大國際影響力。

這次向港交所發(fā)起沖刺上市，意味著悅康藥業(yè)將以一個全新的生物創(chuàng)新藥企的面貌出現(xiàn)在行業(yè)面前。未來的悅康，將會成為一家國際型創(chuàng)新制藥公司。

核酸藥物的技術(shù)引領(lǐng)者

核酸藥物是繼小分子、單克隆抗體、細(xì)胞基因治療之后，人類發(fā)明的新一代藥物形態(tài)，廣義上包括反義寡核苷酸（ASO）、小干擾RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）三大類。說核酸藥物代表醫(yī)藥行業(yè)的未來，一點(diǎn)都不為過。

核酸藥物此前主要用于罕見病、遺傳病的治療，但隨著大藥企投入開發(fā)，如今的核酸藥物正在逼近感染、代謝、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等傳統(tǒng)藥物的治療領(lǐng)地。

悅康藥業(yè)是行業(yè)中極少數(shù)在小核酸、mRNA均有布局的企業(yè)，共有16個核酸創(chuàng)新藥的管線項(xiàng)目，覆蓋了心血管、感染、抗腫瘤多個領(lǐng)域。已經(jīng)披露的部分管線臨床研究結(jié)果顯示，悅康藥業(yè)多個管線具備FIC/BIC的潛力。

超長效降脂藥YKYY015是最具看點(diǎn)的一個品種，臨床前研究中已經(jīng)顯現(xiàn)出Best-in-class的潛力。

降脂類核酸藥物的標(biāo)桿當(dāng)屬諾華的英克司蘭鈉，因其半年一針的超長效作用時間被稱為“降脂神藥”，對其他降脂藥形成降維打擊。而YKYY015會是英克司蘭鈉最有力的挑戰(zhàn)者，目前是國內(nèi)首個且唯一在美國獲批臨床的PCSK9 siRNA藥物，在降低低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇方面，效果甚至要優(yōu)于諾華的英克司蘭鈉。

另一款超長效降壓藥物YKYY029也具備BIC的潛力。因?yàn)閼?yīng)用了悅康自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng)，YKYY029表現(xiàn)出更高效的肝靶向遞送、更高的活性以及更長的半衰期。臨床前研究顯示，YKYY029可顯著降低血漿AGT蛋白水平。

核酸藥物在心血管代謝等治療領(lǐng)域具備超越現(xiàn)有藥物的潛力，因此悅康藥業(yè)就重點(diǎn)布局核酸藥物的“慢病矩陣”，試圖在降脂、降壓、抗動脈粥樣硬化等多個治療領(lǐng)域構(gòu)建系列產(chǎn)品。

同時，悅康藥業(yè)還在mRNA疫苗領(lǐng)域深耕，啟動了RSV mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗、mRNA腫瘤疫苗等多個項(xiàng)目，部分也具備Best-in-class的潛力。

目前，悅康藥業(yè)的RSV mRNA疫苗、帶狀皰疹mRNA疫苗均已在美國獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，有望成為同類領(lǐng)先的Best-in-class產(chǎn)品。帶狀皰疹疫苗在全球是很有市場潛力的品種，GSK的“欣安立適”是全球位列前三的大品種，2024年賣出了41.78億美元。只要未來穩(wěn)定發(fā)揮，這些品種將會給悅康藥業(yè)巨大的增長空間。

底層攻堅，做國際化生物制藥企業(yè)

悅康的真正價值并不在于現(xiàn)有的創(chuàng)新管線，而是掌握了多個核酸藥物的底層關(guān)鍵技術(shù)。

核酸藥物開發(fā)過程中，如遞送系統(tǒng)、共加帽等關(guān)鍵技術(shù)，長年來一直被海外幾家制藥巨頭所控制，就像最前沿的芯片總是控制在歐美少數(shù)國家手里一樣。企業(yè)想要開發(fā)核酸藥物，就不得不支付高昂的專利費(fèi)用，而且隨時面臨被“卡脖子”的風(fēng)險。

悅康藥業(yè)的目標(biāo)，就是突破技術(shù)封鎖，從基礎(chǔ)開始建立一整套底層關(guān)鍵技術(shù)體系。

2021年，悅康藥業(yè)投入了1.8億元的超募資金，用于針對小核酸藥物、mRNA疫苗的研發(fā)試驗(yàn)室。經(jīng)過多年的摸黑探索，悅康藥業(yè)現(xiàn)在在mRNA疫苗的LNP遞送、新型帽子結(jié)構(gòu)等核心原料都實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化替代。

悅康自主研發(fā)的遞送系統(tǒng)原料“可電離陽離子脂質(zhì)YK-009”，具有生物可降解、安全性好、遞送效率高的特性。2023年，YK-009成為中國首個有自主知識產(chǎn)權(quán)的陽離子脂質(zhì)在中美的雙備案，并已經(jīng)在中、美取得專利授權(quán)。今年5月，悅康藥業(yè)自主研發(fā)的mRNA新型Cap1帽子結(jié)構(gòu)YK-CAP-110成功完成在FDA的DMF備案。

悅康藥業(yè)已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自主知識產(chǎn)權(quán)陽離子脂質(zhì)輔料規(guī)模化生產(chǎn)。這意味著，悅康藥業(yè)不僅能夠?qū)⒓夹g(shù)用于自身，建立了扎實(shí)且堅固的技術(shù)壁壘，還能反哺行業(yè)，為中國乃至全球提供原料和技術(shù)支持。

核酸藥物在心腎代謝領(lǐng)域的治療前景被發(fā)掘出來之后，全球業(yè)界都在加緊研發(fā)，期待搶占市場。目前，悅康藥業(yè)的核心關(guān)鍵技術(shù)均在中美多地取得了專利，未來有望參與核酸藥物市場的初次分配。

悅康藥業(yè)坐擁多個BIC品種，擁有從靶點(diǎn)篩選確認(rèn)、序列設(shè)計、抗原設(shè)計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗(yàn)到注冊申報的全鏈條研發(fā)生產(chǎn)能力，在業(yè)界吸引了不少潛在買家的關(guān)注。

2024年，國產(chǎn)小核酸藥物與跨國藥企達(dá)成13項(xiàng)BD交易，金額屢創(chuàng)新高，天花板沖至50億美金。中國核酸藥物的研發(fā)水平在國際上得到了越來越多的關(guān)注和認(rèn)可。悅康擁有自有技術(shù)平臺上，未來有能力推出更多的前沿產(chǎn)品，BD預(yù)期會很高。

健識局了解到，以悅康藥業(yè)為代表，中國的核酸藥物研發(fā)已經(jīng)有了非常大的突破。目前全球核酸藥物呈現(xiàn)出“歐美領(lǐng)跑、中國跟跑并跑”的競爭格局。中國企業(yè)的研發(fā)速度與國際基本同步，適應(yīng)癥布局與全球研發(fā)熱點(diǎn)高度契合，在部分細(xì)分領(lǐng)域有更好的優(yōu)勢。悅康藥業(yè)多個核心技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了“彎道超車”，未來會拿出更多成果。

赴港IPO只是悅康藥業(yè)國際化版圖的一角，公司希望借助港股上市，打造一家創(chuàng)新引領(lǐng)的、醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的、國際化的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)，縮短中國核酸藥物研發(fā)、生產(chǎn)與國際水平的差距，在全球醫(yī)藥競爭中彰顯中國智造的力量。

撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營丨李木子

插圖丨視覺中國

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