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泌尿攻堅(jiān)三十年紀(jì):從內(nèi)分泌治療基石到未來戰(zhàn)場(chǎng)的曙光

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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 武月

過去30年,中國前列腺癌診療領(lǐng)域完成了從“認(rèn)知盲區(qū)”到“精準(zhǔn)防控”的歷史性跨越。

上世紀(jì)90年代,受限于早期癥狀隱匿與篩查體系缺位,多數(shù)患者初診即晚期,治療手段囿于傳統(tǒng)手術(shù)與有限藥物,生存期短、生活質(zhì)量低下,使前列腺癌成為威脅男性健康的“沉默殺手”。

隨著醫(yī)學(xué)研究突破、治療理念革新及篩查技術(shù)逐步普及,前列腺癌診療格局發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,患者需求也從“生存延展”升級(jí)為“精準(zhǔn)治療、提高生存質(zhì)量”。而這場(chǎng)關(guān)乎億萬男性健康的“泌尿健康保衛(wèi)戰(zhàn)”,離不開多方的協(xié)同發(fā)力:


國家政策引導(dǎo)與審評(píng)提速,為診療創(chuàng)新創(chuàng)造條件;醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過規(guī)范化診療與多學(xué)科協(xié)作(MDT)模式筑牢臨床陣地;而藥企作為創(chuàng)新引擎,其在研發(fā)突破與生態(tài)構(gòu)建中的探索,則成為驅(qū)動(dòng)變革的核心動(dòng)能。

阿斯利康正是這場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)的中堅(jiān)力量。2026年,國內(nèi)首款促性腺激素釋放激素(GnRH)緩釋植入劑迎來入華30周年,這一經(jīng)典內(nèi)分泌治療藥物30年征程,不僅是阿斯利康深耕泌尿腫瘤領(lǐng)域的標(biāo)志性注腳,更見證了中國前列腺癌診療的進(jìn)階之路。

以內(nèi)分泌治療基石為起點(diǎn),到開拓精準(zhǔn)靶向新范式,再到布局多癌種、多技術(shù)平臺(tái)的前沿管線,阿斯利康始終致力于為患者帶來更多、更優(yōu)的治療選擇。

值得注意的是,阿斯利康從未將自己局限于“單一藥物提供者”的角色定位,而是著眼于貫穿前期篩查、規(guī)范診療等生命周期各階段,深植中國醫(yī)療土壤,從藥物創(chuàng)新到生態(tài)共建,改變著患者的結(jié)局。

30年歷久彌新:從ADT突破到“全程獲益”基石

從絕癥到帶瘤生存,過去30年來前列腺癌的治療正以驚人的速度迭代。這背后,離不開全醫(yī)學(xué)界的攻堅(jiān)作戰(zhàn)。

縱觀前列腺癌的疾病和治療歷程,主要可分為去勢(shì)敏感階段和去勢(shì)抵抗階段,即在前列腺癌的全程管理中,不同疾病分期的治療均涉及到內(nèi)分泌治療。從1941年人類發(fā)現(xiàn)雄激素剝奪療法(ADT)能夠有效抑制前列腺癌進(jìn)展以來,這一治療手段歷經(jīng)數(shù)十年臨床驗(yàn)證,至今仍是前列腺癌各階段治療的基石方案。其中,以GnRH激動(dòng)劑為核心的ADT治療方案更獲多個(gè)權(quán)威指南推薦[1-2],并誕生了包括戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林在內(nèi)的這些經(jīng)典藥物。

而在中國,前列腺癌治療的變革進(jìn)程,始終鐫刻著阿斯利康的印記。

90年代以前,中國前列腺癌的治療手段十分單一、有限,以雙側(cè)睪丸切除術(shù)為主的手術(shù)去勢(shì),不僅給患者帶來巨大創(chuàng)傷,更造成難以磨滅的心理沖擊;且復(fù)發(fā)后缺乏有效后續(xù)治療,患者生存期短、生活質(zhì)量極差。

1996年,阿斯利康將首款GnRH緩釋植入劑帶入中國,為患者帶來了新的治療方案。作為內(nèi)分泌藥物的經(jīng)典代表之一,其以獨(dú)特的作用機(jī)制,為前列腺癌“去勢(shì)治療”提供了重要選擇,其從疾病源頭抑制雄激素分泌,為腫瘤控制提供了關(guān)鍵武器,讓晚期前列腺癌患者的生存期得到延長。

對(duì)于當(dāng)時(shí)的中國臨床而言,更重要的意義或許在于,它讓醫(yī)生們看到了“全程獲益”前列腺癌的可能。于是我們看到,過去30年的臨床應(yīng)用中,這款GnRH緩釋植入劑始終占據(jù)前列腺癌臨床治療的重要位置:從最初的晚期治療,到如今用于局限期前列腺癌治療,其適用場(chǎng)景持續(xù)拓寬。

這種長久的臨床生命力,既源于藥物本身的療效與安全性,也得益于阿斯利康對(duì)中國患者需求的持續(xù)洞察與投入。

可以說,以GnRH激動(dòng)劑為代表的經(jīng)典藥物的普及,徹底改變了中國前列腺癌的治療格局。在醫(yī)學(xué)界各方的共同努力下,前列腺癌的臨床實(shí)踐路徑、治療理念也被重塑,以內(nèi)分泌治療為前列腺癌治療基石成為行業(yè)共識(shí),這也為后續(xù)多線治療的銜接、聯(lián)合療法的推廣奠定了基礎(chǔ)。

體系化升級(jí):從單點(diǎn)突破到全方位進(jìn)階

隨著內(nèi)分泌治療奠定行業(yè)基石,中國泌尿腫瘤診療領(lǐng)域逐步邁入“精準(zhǔn)化、體系化”的新階段,患者的需求也在不斷迭代:從“有沒有藥”到“能不能精準(zhǔn)用藥”,從“延長生存期”到“提高生活質(zhì)量”。

在精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,阿斯利康同樣深入?yún)⑴c其中。以全球首個(gè)PARP抑制劑為前列腺癌的治療開啟了精準(zhǔn)新篇章,阿斯利康還在不斷向前線拓展,探索該藥物在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的可能,推動(dòng)前列腺癌精準(zhǔn)治療不斷深入。

與此同時(shí),行業(yè)共識(shí)日益清晰:單純的藥物創(chuàng)新已無法滿足患者的全維度需求——早診早篩的普及度不足、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平參差不齊、藥物可及性有限等問題,成為制約提升診療水平關(guān)鍵瓶頸。

在此背景下,泌尿腫瘤診療領(lǐng)域開啟了系統(tǒng)升級(jí),核心是根據(jù)疾病的不同階段和患者的具體情況,通過診療一體化實(shí)現(xiàn)個(gè)體化、精準(zhǔn)化治療,為患者帶去生存、生活質(zhì)量的雙重獲益。

阿斯利康早已敏銳洞察這一趨勢(shì),過去30年其戰(zhàn)略布局超越藥物研發(fā),延伸至診療前端,在支持早篩、規(guī)范診療、提升可及等層面,貢獻(xiàn)藥企的力量,與醫(yī)學(xué)界一道助力泌尿腫瘤生態(tài)的建設(shè)。

在早篩早診領(lǐng)域,阿斯利康積極支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì),共同推動(dòng)前列腺癌篩查標(biāo)準(zhǔn)的建立與普及;支持行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同開展多項(xiàng)臨床及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,彌補(bǔ)國內(nèi)前列腺癌篩查相關(guān)研究的空白;通過各類早篩公益科普項(xiàng)目,來提升社會(huì)公眾對(duì)于前列腺癌“早篩早診早治”的認(rèn)知。

在診療規(guī)范化方面,阿斯利康則積極支持多學(xué)科協(xié)作(MDT)平臺(tái)的搭建,促進(jìn)泌尿外科、腫瘤科、放療科、病理科等多學(xué)科醫(yī)生的協(xié)同診療,讓患者獲益于個(gè)體化治療方案。與此同時(shí),其還通過支持學(xué)會(huì),以現(xiàn)有指南為依托,將前沿治療理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)傳遞至各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是基層醫(yī)院,幫助患者在基層就能獲得規(guī)范化治療,從而縮小不同地區(qū)的診療差距。

除此之外,阿斯利康也致力于解決“最后一公里”的問題,包括支持創(chuàng)新藥物多元支付體系等,讓好藥可及,進(jìn)而持續(xù)改變更多患者的治療結(jié)局。

這一演變過程,正是阿斯利康始終與行業(yè)的發(fā)展同頻,著眼患者未竟之需,填補(bǔ)臨床空白的體現(xiàn)。

生態(tài)擴(kuò)容:多癌種、多技術(shù)決戰(zhàn)未來

內(nèi)分泌及靶向精準(zhǔn)治療帶給前列腺癌的診療變革,只是開始。當(dāng)醫(yī)學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展、對(duì)泌尿腫瘤生物學(xué)特征的認(rèn)知不斷加深,全球泌尿腫瘤診療領(lǐng)域正迎來“多癌種覆蓋、多技術(shù)融合”的全新變革期。

立足行業(yè)層面,過去聚焦單一癌種、單一治療手段的研發(fā)與診療模式,已難以滿足泌尿及生殖系統(tǒng)腫瘤患者的多元化需求。除了前列腺癌之外,膀胱癌、腎癌等其它泌尿領(lǐng)域未滿足臨床需求同樣突出;同時(shí),以放射性配體療法(RLT)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)等為代表的創(chuàng)新技術(shù),正逐步打破傳統(tǒng)治療的邊界,意味著早期患者或?qū)碛刑岣呱娅@益的新選擇,晚期、難治性患者將獲得新的希望。

因此,在此背景下,“多癌種布局+多技術(shù)平臺(tái)儲(chǔ)備”成為阿斯利康等頭部藥企的核心競爭力,也成為推動(dòng)泌尿腫瘤診療實(shí)現(xiàn)下一次跨越的關(guān)鍵。

作為深耕泌尿腫瘤領(lǐng)域的企業(yè),阿斯利康正以科學(xué)為矛,構(gòu)建起覆蓋前列腺癌、膀胱癌、腎癌在內(nèi)主要泌尿系統(tǒng)癌種,兼具廣度與深度的研發(fā)管線。

從技術(shù)布局來看,阿斯利康打造了多元化的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。在前列腺癌領(lǐng)域,其布局持續(xù)向縱深推進(jìn),二代PARP抑制劑的研發(fā),目的是進(jìn)一步提升精準(zhǔn)治療的療效與安全性;同時(shí),阿斯利康積極探索RLT、ADC、CAR-T、T細(xì)胞銜接器、雙抗等創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),拓寬管線布局,針對(duì)不同癌種的治療痛點(diǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)突破。

從研發(fā)階段來看,阿斯利康的泌尿腫瘤管線呈現(xiàn)科學(xué)有序的梯隊(duì)化布局[3]:臨床三期階段,針對(duì)前列腺癌、膀胱癌、腎癌的多款產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā),以滿足當(dāng)前患者的迫切需求;臨床二期重點(diǎn)布局RLT、ADC等潛力管線,進(jìn)一步瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求,推動(dòng)治療技術(shù)的迭代升級(jí);臨床一期則儲(chǔ)備了CAR-T等前沿產(chǎn)品,為長期創(chuàng)新提供持續(xù)動(dòng)力。

這種“當(dāng)下有保障、未來有希望”的管線布局,不僅是阿斯利康技術(shù)實(shí)力與戰(zhàn)略眼光的展示,更是其進(jìn)一步推動(dòng)泌尿腫瘤治療破局的體現(xiàn)——既關(guān)注患者當(dāng)下的治療需求,更著眼于長期的生存獲益與生活質(zhì)量提升。

當(dāng)然,正如前文所說,在對(duì)抗腫瘤的道路上,離不開從篩查、診斷、治療等各個(gè)環(huán)節(jié)的無縫銜接,而這需要與國家政策、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企形成強(qiáng)大合力。這也正是阿斯利康過去30年及未來繼續(xù)踐行之路,以“伙伴”身份深度參與中國泌尿腫瘤診療生態(tài)構(gòu)建,從推動(dòng)更多創(chuàng)新療法落地、支持規(guī)范診療標(biāo)準(zhǔn),到搭建協(xié)作平臺(tái)、普及診療一體化理念,持續(xù)為行業(yè)發(fā)展注入動(dòng)力。

三十而立,既是里程碑,更是新起點(diǎn)。面對(duì)中國泌尿腫瘤每年持續(xù)攀升的新發(fā)患者數(shù)字,以及患者對(duì)更精準(zhǔn)、更可及、更全面治療方案的迫切需求,阿斯利康的征程遠(yuǎn)未結(jié)束。

參考文獻(xiàn)

[1]CSCO Prostate Cancer Guidelines Committee. (2024). CSCO guidelines for the diagnosis and treatment of prostate cancer (2024). Chinese Clinical Oncology, 29(Suppl 1), S1-S100.

[2]European Association of Urology. (2024). EAU guidelines on prostate cancer (2024). European Urology, 86(3), 321-389.

[3]阿斯利康全球官網(wǎng):https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html[Last accessed: December 2025]

聲明:本材料由阿斯利康提供,不用于推廣目的,材料涉及尚未獲批的產(chǎn)品或適應(yīng)癥,不可作為臨床用藥建議。

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