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中國的創(chuàng)新藥,正在成為全球結(jié)構(gòu)性的依賴

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如果回頭看過去二十年,中國制造業(yè)和科技產(chǎn)業(yè)的升級演進(jìn)路徑,你會發(fā)現(xiàn)一個反復(fù)出現(xiàn)的規(guī)律:優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè),真正的拐點(diǎn),從來不是價(jià)格優(yōu)勢被看到的那一刻,而是全球體系開始對中國的某一個行業(yè),產(chǎn)生“結(jié)構(gòu)性依賴”的那一刻。

2025年的中國生物醫(yī)藥,正在走到這樣一個位置。


這一年,中國創(chuàng)新藥第一次在全球交易層面,完成了對美國醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)性的超越,而且這種超越,并不是通過“少數(shù)超級項(xiàng)目”實(shí)現(xiàn)的,而是通過數(shù)量、金額、賽道的覆蓋度、合作深度的全面抬升完成的。

中國的創(chuàng)新藥,2025年全年超過1350億美元的對外授權(quán)交易額,超過150筆交易數(shù)量,接近全球一半的占比。這種超級BD合作背后反映的,并不是市場情緒的偶發(fā)波動,而是全球創(chuàng)新藥資本和產(chǎn)業(yè),對中國創(chuàng)新體系的一次重新認(rèn)識,以及集體再定價(jià)。

為什么這一點(diǎn)如此重要?因?yàn)樵诖酥?,哪怕中國已?jīng)出現(xiàn)了不少優(yōu)秀的創(chuàng)新藥項(xiàng)目,但在全球的產(chǎn)業(yè)鏈中,依然很容易被解釋為,中國的創(chuàng)新藥還是處于“局部突破”,以及“階段成果”的成長態(tài)勢。

而2025年之后,這種觀點(diǎn),似乎已經(jīng)越來越站不住腳了。當(dāng)眾多的跨國藥企在多個疾病領(lǐng)域、多個技術(shù)路線、多個合作模式上,同時、持續(xù)、加速地從中國引入創(chuàng)新藥的資產(chǎn)時,只能說明一件事:中國已經(jīng)不再是全球創(chuàng)新藥體系里的基本“局部變量”,而是“結(jié)構(gòu)本身”最重要的一部分了。

更進(jìn)一步說,這是中國第一次在高壁壘、長周期、強(qiáng)監(jiān)管、重資本的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中,完成了對美國的全面的超越,以及系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。而且這一次的挑戰(zhàn)和超越,是在最核心的“創(chuàng)新源頭”環(huán)節(jié),而不是制造末端。這一點(diǎn),放在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史上看,分量是極其重要的。

而這一切,并不是突然發(fā)生的。中國生物醫(yī)藥,尤其是創(chuàng)新藥崛起的底層邏輯,其實(shí)早已在過去十年悄然成形。

從研發(fā)體系來看,中國創(chuàng)新藥已經(jīng)完成了從“快速追隨者”到“體系創(chuàng)新者”的躍遷。過去,國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā),研發(fā)更多集中在已驗(yàn)證靶點(diǎn)的優(yōu)化和改良上,強(qiáng)調(diào)速度與成本優(yōu)勢。

而現(xiàn)在,越來越多的管線在立項(xiàng)之初,就直接對標(biāo)滿足全球的臨床需求,甚至嘗試在機(jī)制源頭上給出新的解決方案。這種變化,意味著研發(fā)思維的根本轉(zhuǎn)向——不再只是“做得更快”,而是“做得更早、更準(zhǔn)、更系統(tǒng)”。

這背后,是一整套研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施的成熟。中國的臨床資源、患者規(guī)模、數(shù)據(jù)密度,已經(jīng)足以支撐大規(guī)模、高質(zhì)量的臨床研究;審評審批體系在不斷加速的同時,又保持了與國際標(biāo)準(zhǔn)的高度一致。再疊加中國工程師的紅利還在持續(xù)發(fā)揮作用,使得中國創(chuàng)新藥在“單位時間產(chǎn)出”這一關(guān)鍵指標(biāo)上,具備了難以復(fù)制的優(yōu)勢。對跨國藥企而言,這種優(yōu)勢的吸引力,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過單純的“成本便宜”。

如果說研發(fā)端是“供給能力”的體現(xiàn),那么需求端的變化,則進(jìn)一步放大了中國創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略價(jià)值。當(dāng)前全球醫(yī)藥行業(yè),正同時遭遇三重壓力:專利懸崖逼近、研發(fā)效率下滑、成本持續(xù)上升。在這種背景下,跨國藥企已經(jīng)沒有太多的試錯空間,它們需要更確定的創(chuàng)新來源、更可控的投入結(jié)構(gòu)、更快的回報(bào)節(jié)奏。中國創(chuàng)新藥,恰好在這三個維度上,給全球的醫(yī)藥企業(yè),拿出了一個相對均衡的解法。

正因如此,BD模式本身也在發(fā)生變化。過去,授權(quán)出海更多是一種“風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移模式”;而現(xiàn)在,越來越多交易開始走向聯(lián)合開發(fā)、共同商業(yè)化,甚至在美國市場進(jìn)行利益共擔(dān)。

這說明一個重要信號:跨國藥企已經(jīng)不再把中國資產(chǎn)當(dāng)作“可替代選項(xiàng)”,而是在部分賽道上,愿意與中國企業(yè)綁定長期利益。這種情況,在過去是極其罕見的。

把視角再拉長一些,我們也會發(fā)現(xiàn),中國生物醫(yī)藥的發(fā)展軌跡,與當(dāng)年中國高端制造、新能源產(chǎn)業(yè)的路徑,有著驚人的相似性。很多產(chǎn)業(yè)的崛起,在前期是靠效率和成本打開窗口,中期通過規(guī)模和工程能力建立優(yōu)勢,后期開始在標(biāo)準(zhǔn)、路徑和規(guī)則層面,對全球的相關(guān)行業(yè)產(chǎn)生影響力。

不同之處在于,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的門檻更高、周期更長,但一旦站穩(wěn)腳跟之后,其護(hù)城河也更深。

當(dāng)然,真正決定中國生物醫(yī)藥能否走得更遠(yuǎn)的,并不僅僅是研發(fā)和交易層面的成功,而是整個產(chǎn)業(yè)生態(tài)能否完成下一次升級。其中,最關(guān)鍵的一環(huán),依然是支付體系的優(yōu)化和完善。

如果說過去的中國創(chuàng)新藥,是在“資本—研發(fā)—BD”的循環(huán)中高速前進(jìn),那么下一階段,必須進(jìn)入“研發(fā)—臨床—支付—再研發(fā)”的完整閉環(huán)。醫(yī)保的作用,在于為真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥,提供穩(wěn)定的收入錨點(diǎn);而根據(jù)國外的經(jīng)驗(yàn),商保全面介入的作用和意義,才能夠?yàn)楦邇r(jià)值、差異化創(chuàng)新提供更廣闊的支付空間。

如果說我們的商保支付始終缺位,那么創(chuàng)新藥的價(jià)格體系、回報(bào)結(jié)構(gòu)和研發(fā)激勵機(jī)制,都會受到天然的限制。

而商保要真正進(jìn)入主舞臺,就繞不開醫(yī)療數(shù)據(jù)的問題。沒有長期、真實(shí)、可追溯的數(shù)據(jù)體系,商保無法精細(xì)定價(jià),也無法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。這意味著,未來幾年,醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)協(xié)同、合規(guī)共享,將成為影響行業(yè)發(fā)展速度的隱性變量。這不是技術(shù)層面的問題,而是行業(yè)制度和治理能力的問題,需要監(jiān)管層下決心去推動和改變。

站在資本市場的角度看,生物醫(yī)藥板塊正在經(jīng)歷一次典型的“認(rèn)知切換期”。過去,市場更關(guān)注故事、管線和預(yù)期;而接下來,現(xiàn)金流、銷售放量、真實(shí)世界數(shù)據(jù)、支付落地,將逐步成為定價(jià)核心。一批真正跑通商業(yè)化路徑的企業(yè),會開始與純研發(fā)型公司拉開差距。這種分化,并不是壞事,反而意味著行業(yè)正在走向成熟。

從細(xì)分的行業(yè)機(jī)會來看,在ADC、GLP-1之外,跨國藥企近兩年對中國資產(chǎn)最明顯的變化,是興趣開始系統(tǒng)性前移,也就是從“臨床中后期、確定性較高的項(xiàng)目”,逐步向“機(jī)制前沿、平臺型技術(shù)”擴(kuò)展。

首先非常值得重點(diǎn)關(guān)注的一條主線,是多特異抗體體系的全面升級。過去大家講雙抗,更多集中在PD-1/VEGF這類已經(jīng)被驗(yàn)證的組合,但現(xiàn)在MNC真正感興趣的,是更復(fù)雜的多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu),包括三抗、條件性激活抗體、空間構(gòu)象可控抗體。這類產(chǎn)品的核心不在“靶點(diǎn)新不新”,而在工程能力和系統(tǒng)設(shè)計(jì)能力,而恰恰在抗體工程這一塊,中國團(tuán)隊(duì)的迭代速度、試錯成本和生產(chǎn)放大能力,已經(jīng)形成明顯優(yōu)勢。對跨國藥企來說,這意味著中國不只是“給管線”,而是可以提供下一代抗體技術(shù)的工程解決方案

第二條正在快速升溫的賽道,是下一代免疫調(diào)節(jié)通路,尤其是圍繞先天免疫和腫瘤微環(huán)境的靶點(diǎn)體系。包括STING通路、CD47/SIRPα軸的差異化設(shè)計(jì)、TAM相關(guān)通路、以及新一代免疫抑制解除機(jī)制。這些方向之所以重要,是因?yàn)槿蛎庖咧委熞呀?jīng)明顯進(jìn)入瓶頸期,單純“再來一個PD-1”已經(jīng)沒有意義,真正的突破,必須發(fā)生在免疫系統(tǒng)更底層的調(diào)控機(jī)制上。中國在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢在于臨床樣本規(guī)模和組合設(shè)計(jì)的靈活性,使得“機(jī)制驗(yàn)證速度”明顯快于歐美。

第三條被明顯低估、但正在被MNC悄然重視的方向,是核酸藥物的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新,不僅僅是傳統(tǒng)的siRNA,而是包括ASO、環(huán)狀RNA、RNA編輯技術(shù)等更前沿形態(tài)。過去核酸藥物的主要瓶頸在遞送和安全性,而中國企業(yè)在脂質(zhì)納米顆粒、化學(xué)修飾、組織特異性遞送方面,已經(jīng)積累了大量工程化經(jīng)驗(yàn)??鐕幤罂粗械?,并不是單一適應(yīng)癥,而是這些平臺是否具備“快速擴(kuò)展到多個疾病領(lǐng)域”的能力。一旦平臺被驗(yàn)證,后續(xù)價(jià)值釋放空間極大。

第四個正在浮出水面的重要賽道,是靶向蛋白降解體系的中國化演進(jìn)。除了大家熟知的PROTAC之外,新一代分子膠、LYTAC、AUTAC、甚至針對細(xì)胞外蛋白的降解路徑,都開始進(jìn)入實(shí)質(zhì)性研發(fā)階段。這個領(lǐng)域的難點(diǎn)在于化學(xué)設(shè)計(jì)與生物學(xué)理解的深度融合,而中國在小分子化學(xué)和高通量篩選上的傳統(tǒng)優(yōu)勢,正在和生物技術(shù)能力發(fā)生疊加。對MNC而言,這類技術(shù)一旦跑通,很可能重塑整個藥物研發(fā)邏輯。

第五個非常重要、但不容易被短期市場捕捉到的方向,是疾病系統(tǒng)級解決方案,尤其集中在自免、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域。這里的核心不再是“單一靶點(diǎn)”,而是圍繞疾病通路進(jìn)行長期、多機(jī)制組合治療的能力。中國企業(yè)在這些領(lǐng)域的優(yōu)勢,在于對真實(shí)世界患者長期管理的理解,以及更靈活的臨床設(shè)計(jì)能力。這也是為什么越來越多跨國藥企開始愿意與中國公司進(jìn)行聯(lián)合開發(fā),而不是簡單License-out。

再往前看一步,還有一個趨勢正在形成:中國正在成為新治療模式的“試驗(yàn)場”和“加速器”。無論是體內(nèi)CAR-T、可逆免疫激活系統(tǒng),還是與數(shù)字醫(yī)療、伴隨診斷深度綁定的藥物,中國在倫理審批效率、患者招募能力和臨床執(zhí)行力上的優(yōu)勢,使得許多“在歐美推進(jìn)成本極高”的創(chuàng)新路徑,可以先在中國完成關(guān)鍵驗(yàn)證。

把這些線索放在一起看,其實(shí)結(jié)論非常清晰:未來幾年,中國創(chuàng)新藥最有前景的細(xì)分賽道,并不只是“哪個靶點(diǎn)最火”,而是哪些技術(shù)具備平臺化潛力、能夠反復(fù)孵化新產(chǎn)品、并且被全球體系認(rèn)可為長期創(chuàng)新源頭。在這一維度上,中國已經(jīng)不再是跟隨者,而正在成為規(guī)則的重要參與者。

如果說ADC和GLP-1,是之前中國創(chuàng)新藥走向全球舞臺的“敲門磚”,那么接下來這些前沿賽道,才是真正決定中國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系中,坐在哪個位置的關(guān)鍵變量。

從其他細(xì)分的領(lǐng)域看,圍繞創(chuàng)新藥本身的上下游生態(tài),同樣存在大量結(jié)構(gòu)性機(jī)會。包括高壁壘原料、先進(jìn)制劑技術(shù)、臨床外包服務(wù)、以及全球化能力突出的CXO企業(yè),都將在中國創(chuàng)新藥走向全球的過程中,持續(xù)受益。因此這不是一個局部和短期行情,而是一個長期的,系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張過程。

生物醫(yī)藥過去半年,表現(xiàn)并不太好。但是如果最終我們能夠跳出短期市場波動的局限,用更長的歷史尺度來看,中國生物醫(yī)藥正在做的事情,其實(shí)是非常清晰:那就是把一條原本由西方長期主導(dǎo)的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈,逐步變成中國的企業(yè),可以實(shí)現(xiàn)深度參與的多極化結(jié)構(gòu)。那么如此一來,短期的波動顯然就無關(guān)緊要了。

更為深刻的認(rèn)識在于,醫(yī)藥創(chuàng)新的終極意義,從來不是交易金額和股價(jià)曲線,而是能否持續(xù)產(chǎn)出真正改變疾病治療方式的產(chǎn)品。能夠做到這一點(diǎn),創(chuàng)新藥企業(yè)的生命周期和價(jià)值坐標(biāo),才會實(shí)現(xiàn)更持久的延伸。

從這一點(diǎn)看,中國生物醫(yī)藥已經(jīng)走過了最難的那段路。接下來要做的,是把速度變成耐力,把優(yōu)勢變成標(biāo)準(zhǔn),把成果變成長期能力。

可以是說,這一次,中國的創(chuàng)新藥,不是在簡單重復(fù)的追趕行業(yè)的腳步,而是以不可或缺的角色和環(huán)節(jié),在參與書寫全球新的產(chǎn)業(yè)格局。

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