財聯(lián)社3月9日訊（記者 盧阿峰 羅祎辰）2026年全國兩會期間，創(chuàng)新藥與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再次成為醫(yī)藥界代表委員建言的重要議題。與過去幾年相比，今年兩會醫(yī)藥議題呈現(xiàn)出一個明顯變化：討論重點正在從單純的“鼓勵創(chuàng)新”，轉向如何構建更加成熟、穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系。

過去十余年，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在政策改革與資本推動下實現(xiàn)跨越式發(fā)展。自2015年藥品審評審批制度改革啟動以來，國家藥監(jiān)局持續(xù)推進臨床試驗默示許可、優(yōu)先審評審批等制度安排，創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境顯著改善。與此同時，醫(yī)保目錄談判常態(tài)化、科創(chuàng)板開板等政策措施，也為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了重要的市場與資本支持。

在多重政策紅利疊加下，中國創(chuàng)新藥進入快速增長階段。但隨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，新的結構性問題也逐漸顯現(xiàn)：原創(chuàng)靶點藥物比例仍然偏低、長期研發(fā)資金機制不穩(wěn)定、科研成果轉化效率不高，以及全球商業(yè)化能力仍有待提升。

在這一背景下，今年兩會期間，包括孫飄揚、丁列明、安康、張文宏等多位醫(yī)藥界代表委員圍繞創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。代表、委員們認為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在邁入新的發(fā)展階段——在創(chuàng)新藥數(shù)量快速增長之后，產(chǎn)業(yè)政策與企業(yè)戰(zhàn)略應逐漸轉向源頭創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)回報機制以及全球競爭力的系統(tǒng)性提升。

如何縮短從“0到1”的原始發(fā)現(xiàn)周期？

經(jīng)歷十余年高速發(fā)展后，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正進入“良莠分化、拼原創(chuàng)、拼臨床價值”的新階段。

早期階段，本土藥企普遍采用“快速跟隨”策略，即圍繞國際已驗證靶點布局研發(fā)管線，以降低研發(fā)風險并縮短開發(fā)周期。但隨著企業(yè)數(shù)量快速增長，PD-1、CDK4/6等熱門靶點出現(xiàn)明顯“扎堆”，同質化競爭加劇，“跟隨式創(chuàng)新”的空間逐漸收窄。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭焦點，也逐漸回歸原創(chuàng)靶點與核心技術突破。

全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）董事長孫飄揚在兩會期間表示，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近年來取得明顯進展，但從全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局來看仍處于追趕階段。他指出，創(chuàng)新藥研發(fā)是一項“長期、復雜且高風險的系統(tǒng)工程”，一款原研藥從早期篩選到最終上市平均需要約12年時間，研發(fā)成本通常超過20億美元，而臨床試驗失敗率接近90%。

在孫飄揚看來，創(chuàng)新藥研發(fā)既需要企業(yè)保持持續(xù)穩(wěn)定投入，也離不開長期穩(wěn)定的政策環(huán)境支持。他建議，應進一步強化基礎研究能力，聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫疾病等重大疾病領域，提升從“0到1”的原始創(chuàng)新能力。同時，應完善知識產(chǎn)權保護體系，并打通國談藥入院“最后一公里”，構建“基本醫(yī)保+商業(yè)保險”的多元支付體系。

全國人大代表、華蘭生物（002007.SZ）董事長安康也表達了類似判斷。他對財聯(lián)社記者表示，“憑借龐大的患者基數(shù)和高效的創(chuàng)新體系，中國生物醫(yī)藥力量正重塑全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)格局，但我們也必須清醒看到，與國際先進水平和國家戰(zhàn)略需求相比，國內產(chǎn)業(yè)仍存在差距。”

安康指出，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在多個關鍵環(huán)節(jié)仍面臨短板。例如，自主知識產(chǎn)權的核心技術成果仍相對不足，細胞與基因治療等前沿領域的關鍵技術有待突破；中試平臺布局滯后、產(chǎn)學研協(xié)同不夠緊密，一些創(chuàng)新成果在從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的“最后一公里”受阻；與此同時，高端研發(fā)人才和國際化專業(yè)人才仍然相對短缺。

針對這些問題，安康提出從四個方面構建生物醫(yī)藥“原始創(chuàng)新”生態(tài)，一是加大核心技術攻關支持力度，設立生物醫(yī)藥核心技術專項基金，聚焦細胞與基因治療、新靶點新機制藥物等前沿領域；二是完善醫(yī)保支付與產(chǎn)業(yè)協(xié)同機制，優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保準入流程，推動臨床價值高、患者急需的創(chuàng)新藥加快進入醫(yī)保；三是深化產(chǎn)學研人才培養(yǎng)合作，并強化審評溝通機制；四是優(yōu)化創(chuàng)新藥采購環(huán)境，探索對符合條件的國產(chǎn)創(chuàng)新藥實行首購、優(yōu)先采購等機制，促進創(chuàng)新成果轉化落地。

與此同時，產(chǎn)業(yè)界也在關注創(chuàng)新藥研發(fā)背后的資金支持體系。全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)（300558.SZ）董事長丁列明對財聯(lián)社記者指出，創(chuàng)新藥研發(fā)具有“投入大、周期長、風險高”的典型特征，一些中小企業(yè)在研發(fā)過程中因缺乏長期資金支持而被迫中途終止項目，導致科研成果難以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉化。

丁列明認為，醫(yī)?；鸸┙o能力在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有關鍵作用。他建議，要更好地發(fā)揮醫(yī)保基金杠桿作用，在確保醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)運行的前提下，適度再擴大創(chuàng)新藥覆蓋范圍，并探索建立罕見病用藥和兒童用藥“專項通道”，推動實現(xiàn)“上市即談判”；在支付機制方面，建議優(yōu)化醫(yī)保目錄談判規(guī)則，對臨床價值突出、價格合理的藥品簡化續(xù)約流程，并探索為創(chuàng)新藥預留合理的自主定價窗口期。

除了醫(yī)保支付體系，丁列明還特別強調創(chuàng)新藥投融資體系建設的重要性。他提出，應鼓勵設立投資周期10至15年的醫(yī)藥創(chuàng)新長期專項基金，引導資本“投早、投小”，同時通過發(fā)展S基金（私募股權二級市場基金）、拓寬未盈利企業(yè)科創(chuàng)板上市渠道等方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供更穩(wěn)定的長期資本支持。

如何避免“墻內開花墻外香”？

如果說企業(yè)界更關注產(chǎn)業(yè)環(huán)境與投入機制，那么來自醫(yī)療機構與科研領域的委員，則更加關注創(chuàng)新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新能力。

全國政協(xié)委員、感染病學專家張文宏在兩會期間提出了一個引發(fā)業(yè)內廣泛討論的問題——如何把創(chuàng)新藥“好苗子”留在中國。

張文宏指出，近年來我國基礎研究成果不斷涌現(xiàn)，但科研成果向藥物產(chǎn)品轉化的效率仍然偏低。一些具有潛力的創(chuàng)新項目在早期階段就被迫低價對外授權，甚至出現(xiàn)“賣青苗”的現(xiàn)象。

他以抗癌藥BNT327為例指出，該項目最初在國內授權時首付款僅為5500萬美元，而在國際藥企接手后轉售時，預付款金額卻高達15億美元。這樣的巨大差距，在一定程度上反映出我國科研成果轉化機制仍不完善，以及企業(yè)創(chuàng)新回報體系尚未完全建立。

在張文宏看來，科研與臨床之間的脫節(jié)是制約轉化效率的重要原因之一。目前不少研發(fā)團隊缺乏對真實臨床需求的深入了解，而臨床醫(yī)生又難以深度參與藥物研發(fā)過程，導致部分研發(fā)項目與實際醫(yī)療需求存在偏差。

為此，他建議建立“科研—臨床—產(chǎn)業(yè)”一體化創(chuàng)新機制，鼓勵科研人員深入醫(yī)療一線，同時推動醫(yī)療機構與企業(yè)建立聯(lián)合研發(fā)平臺，從而提高創(chuàng)新藥研發(fā)的臨床轉化效率。

此外，張文宏還強調，應在醫(yī)保政策層面給予突破性創(chuàng)新藥與其價值相匹配的合理定價，而不應簡單依賴“靈魂砍價”。同時，通過數(shù)字化手段降低醫(yī)院準入門檻，為醫(yī)保談判藥品建立更加順暢的入院機制。

在支付體系的落地環(huán)節(jié)，全國政協(xié)委員、對外經(jīng)濟貿易大學保險學院副院長孫潔則從商業(yè)保險角度補充了另一關鍵視角。她指出，目前商業(yè)健康保險已經(jīng)開始覆蓋部分高值創(chuàng)新藥，但在實際應用過程中仍存在醫(yī)院拒絕外購注射劑等問題，影響藥品可及性。

孫潔建議，優(yōu)化三級公立醫(yī)院績效考核體系，將商業(yè)保險支付的創(chuàng)新藥費用從相關考核指標中剔除，并建立醫(yī)保、商業(yè)保險與患者共同分擔的藥事服務費機制。同時，應推動“惠民保”等普惠型保險產(chǎn)品升級，擴大創(chuàng)新藥保障范圍。

掃清中國創(chuàng)新藥參與國際競爭的制度“暗礁”

在創(chuàng)新藥研發(fā)能力不斷提升的同時，中國創(chuàng)新藥企業(yè)如何參與全球競爭，也成為今年兩會醫(yī)藥界討論的重要議題。

過去幾年，中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過License-out（對外授權）交易逐漸進入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。根據(jù)公開統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年中國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額已累計超過1300億美元，顯示出國際市場對中國創(chuàng)新藥研發(fā)能力的認可。

然而，在多位代表委員看來，這種模式更多體現(xiàn)的是技術價值兌現(xiàn)，中國企業(yè)真正建立全球商業(yè)化能力仍然處于起步階段。

全國人大代表、華海藥業(yè)（600521.SH）總裁陳保華在兩會期間提出，應通過完善專利制度為中國創(chuàng)新藥“出?！睊咔逯贫日系K。他建議在《專利法》中增加藥品專利權補償期間的“出口豁免”條款，明確以出口為目的的研發(fā)和生產(chǎn)行為不構成侵權，從而幫助中國藥企在國際市場競爭中爭取更多主動權。

與此同時，他還提出，應設置“期末放棄”機制，避免原研企業(yè)通過微小改進延長專利保護期，引導研發(fā)資源更多投向真正具有臨床價值的原創(chuàng)創(chuàng)新。

全國人大代表、智飛生物（300122.SZ）副董事長蔣凌峰則從產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展角度提出建議。他認為，應在國家層面支持成渝地區(qū)打造世界級創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集群，加強創(chuàng)新藥全生命周期政策協(xié)同，與長三角、粵港澳等區(qū)域形成互補發(fā)展格局。

全國政協(xié)委員、中國藥科大學校長郝海平則提出，應通過技術創(chuàng)新為中國創(chuàng)新藥“出海”提供新的動力。他建議籌建人工智能藥學國家實驗室，構建自主可控的醫(yī)藥數(shù)據(jù)基礎設施，并以南京為核心打造國家原創(chuàng)藥物研發(fā)生態(tài)區(qū)，加速源頭創(chuàng)新突破。

在諸位代表、委員看來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從“技術輸出”向“全球產(chǎn)品競爭”的轉變。隨著研發(fā)能力不斷提升，中國藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的角色也在發(fā)生變化——從過去的追隨者，逐漸向全球創(chuàng)新的重要參與者邁進。

（財聯(lián)社記者 盧阿峰 羅祎辰）