記者 張鈴

“不出海，創(chuàng)新藥企業(yè)難以維持長期的研發(fā)投入，創(chuàng)新體系面臨斷糧風(fēng)險(xiǎn)?！比珖f(xié)委員、匯珩資本主管合伙人梁穎宇說。

3月5日，梁穎宇告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，2026年全國兩會，她主要關(guān)注兩個(gè)議題，一是推動中國生物醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量出海，二是推動AI在健康領(lǐng)域的應(yīng)用。

梁穎宇深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資多年，有“中國最懂醫(yī)療健康的女性投資人”之譽(yù)，先后投資超過200家醫(yī)療健康企業(yè)，其中多家已成長為細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，如甘李藥業(yè)（603087.SH）、再鼎醫(yī)藥（09688.HK）、康希諾生物（688185.SH/06185.HK）、英矽智能（03696.HK）等。

以下是經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)與梁穎宇的對話：

創(chuàng)新藥出海模式存在局限

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：你建議推動中國生物醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量出海，為什么關(guān)注這個(gè)話題？

梁穎宇：近年來，中國生物醫(yī)藥企業(yè)出海步伐顯著加快。中國不僅作為全球最大的原料藥供應(yīng)方，向全球供應(yīng)30%的產(chǎn)能，而且已成為全球藥物創(chuàng)新重要來源。目前，中國在研新藥管線數(shù)量約占全球總量的30%，居全球第二。2025年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額已攀升至1356億美元，占全球交易總額約50%，超越美國，成為全球創(chuàng)新藥對外授權(quán)第一大市場。

然而，我們?nèi)匀灰吹狡髽I(yè)出海的另一面，比如中國創(chuàng)新藥出海模式存在的局限、產(chǎn)業(yè)鏈外流風(fēng)險(xiǎn)、國際競爭帶來的挑戰(zhàn)。

企業(yè)為維系生存出海的背后，其實(shí)是國內(nèi)市場利潤空間收縮，創(chuàng)新藥商業(yè)化回報(bào)不足。醫(yī)?？刭M(fèi)常態(tài)化，使創(chuàng)新藥上市后的價(jià)格快速下探，難以覆蓋高額研發(fā)投入。2025年，中國創(chuàng)新藥板塊營收雖保持高速增長，但利潤率受到擠壓。同時(shí)，熱門賽道集中度高，同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，企業(yè)在國內(nèi)難以形成穩(wěn)定的現(xiàn)金流。不出海，創(chuàng)新藥企業(yè)難以維持長期的研發(fā)投入，創(chuàng)新體系面臨斷糧風(fēng)險(xiǎn)。

第二個(gè)問題是，“賣青苗”導(dǎo)致的股市負(fù)面效應(yīng)在加劇，核心資產(chǎn)與長期價(jià)值被提前轉(zhuǎn)移。目前，創(chuàng)新藥出海集中于對外授權(quán)交易，但它只是階段性的價(jià)值助推器，如果過度依賴這個(gè)模式，會導(dǎo)致核心資產(chǎn)過早外流，長期商業(yè)化收益被讓渡，企業(yè)全球化能力建設(shè)不足，難以形成自主的商業(yè)化體系。資本市場出現(xiàn)“賣青苗”焦慮，部分企業(yè)大額授權(quán)后反而估值下跌。如果我們繼續(xù)依賴對外授權(quán)交易，中國創(chuàng)新藥將很難在全球價(jià)值鏈中實(shí)現(xiàn)躍遷。

第三個(gè)問題是，企業(yè)人才和資本的外流風(fēng)險(xiǎn)上升，產(chǎn)業(yè)鏈完整性受到挑戰(zhàn)。隨著中國創(chuàng)新藥在全球認(rèn)可度的提升，國際資本與跨國藥企加大對中國企業(yè)和人才的吸引力度，中國企業(yè)在海外建設(shè)研發(fā)中心、生產(chǎn)基地的趨勢增強(qiáng)。高端研發(fā)人才被海外高薪與成熟的商業(yè)化體系吸引，而國際資本更偏好“海外資產(chǎn)+全球權(quán)益”的模式。如果國內(nèi)創(chuàng)新生態(tài)回報(bào)不足，產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)可能外移，影響國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長。同時(shí)，國際地緣政治與科技競爭加劇，醫(yī)藥全球化面臨結(jié)構(gòu)性的壓力。由此可見，醫(yī)藥出海已不僅僅是企業(yè)的行為，而是國家競爭中的一個(gè)重要組成部分。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：針對推動中國生物醫(yī)藥企業(yè)的高質(zhì)量出海，你的建議內(nèi)容主要是什么？

梁穎宇：首先是要做強(qiáng)國內(nèi)市場的價(jià)值，形成內(nèi)外雙循環(huán)的創(chuàng)新藥生態(tài)圈，完善創(chuàng)新藥支付體系，推動商業(yè)保險(xiǎn)、慈善基金共同參與創(chuàng)新藥可及性項(xiàng)目，讓創(chuàng)新藥在國內(nèi)賣得動。建設(shè)真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺，提升創(chuàng)新藥在國內(nèi)的價(jià)值認(rèn)定，加快創(chuàng)新藥在國內(nèi)的審評審批速度，推動創(chuàng)新藥在國內(nèi)的臨床使用與醫(yī)生教育。只有通過做強(qiáng)國內(nèi)市場的價(jià)值，才能真正留住人才與資本，形成國內(nèi)做基礎(chǔ)、海外做增量的雙循環(huán)格局。

第二，在國家層面，需要構(gòu)建醫(yī)藥全球化的戰(zhàn)略安全體系。應(yīng)該建立國家級的醫(yī)藥全球化戰(zhàn)略協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌海外注冊、全球臨床、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、投資審查與地緣政治風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，積極參與全球公共衛(wèi)生事務(wù)，加快加入藥品檢測合作計(jì)劃，深化與世衛(wèi)組織、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等機(jī)構(gòu)的溝通與合作，推動國際監(jiān)管合作與標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈安全布局，支持國內(nèi)建設(shè)高端原料藥、關(guān)鍵中間體和藥械的國際化質(zhì)量體系，防止關(guān)鍵環(huán)節(jié)外移。

第三，在行業(yè)層面，需要構(gòu)建具備全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài)。應(yīng)該建設(shè)國際化的臨床試驗(yàn)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺，推動醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)（CXO）與供應(yīng)鏈的組合去整體出海。建立行業(yè)級的地緣政治與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫。

第四，在企業(yè)層面，需要從賣產(chǎn)品轉(zhuǎn)向建能力。應(yīng)該構(gòu)建全球化的研發(fā)、注冊、商業(yè)化能力體系，優(yōu)化出海模式，從對外授權(quán)升級到共同開發(fā)與商業(yè)化，融合授權(quán)許可與股權(quán)交易的自主出海模式，加強(qiáng)全球?qū)＠季峙c品牌建設(shè)。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：這兩年，越來越多的中國創(chuàng)新藥公司會強(qiáng)調(diào)自己的目標(biāo)是成長為跨國公司。對這些具備野心的中國藥企來說，它們最需要強(qiáng)化哪方面的能力？

梁穎宇：我曾經(jīng)和在美國做得比較成功的幾家中國藥企談過這個(gè)話題。我認(rèn)為，中國藥企要真正打入國際市場，最需要的是全球化運(yùn)營能力，這包括三個(gè)方面。

第一是全球臨床開發(fā)和注冊能力，不單要做多中心臨床試驗(yàn)，更要理解FDA、EMA等機(jī)構(gòu)的監(jiān)管體系標(biāo)準(zhǔn)和溝通邏輯?，F(xiàn)在，很多藥企在和FDA、EMA談判時(shí)，談判經(jīng)驗(yàn)和技巧還是比較缺乏的。

第二是國際商業(yè)化及市場準(zhǔn)入能力，包括定價(jià)策略、醫(yī)保談判、銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌建設(shè)。在國際市場，產(chǎn)品獲批只是最基礎(chǔ)的一步，對于后續(xù)的一系列復(fù)雜工作要怎么做，許多中國藥企并不清楚。

第三是吸引全球化人才、建立具備國際視野的管理團(tuán)隊(duì)，這樣才能在不同市場進(jìn)行本地化運(yùn)營。中國企業(yè)要到海外去，就要尊重海外的管理機(jī)制，才能吸引好的人才。

需要更多耐心資本

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：你認(rèn)為當(dāng)前階段的中國生物醫(yī)藥行業(yè)更需要耐心資本還是專業(yè)資本？

梁穎宇：我喜歡對比較大的突破做投資，我的投資一直比較耐心。我很喜歡從零開始去慢慢培育創(chuàng)始人和團(tuán)隊(duì)，跟著他們一步步做到中國最好，再一步步出海。耐心資本非常重要，尤其對于處于早期且具有突破性的公司，我們一定要花時(shí)間去好好培養(yǎng)它們。

現(xiàn)在投融資比較困難，基金的融資也比較困難，大家的想法還是傾向短期。投資比較短期，會讓整個(gè)行業(yè)的壓力都較大,許多基金在五年后可能就會選擇贖回，這給企業(yè)家?guī)砗艽蟮睦щy。我個(gè)人認(rèn)為，針對這類情況的贖回機(jī)制還有待優(yōu)化。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：這幾年，國內(nèi)涌現(xiàn)出一些致力于原始創(chuàng)新藥物的企業(yè)，你如何看待這些公司的潛力？

梁穎宇：我覺得要看這些企業(yè)研發(fā)的新藥最終能不能批下來，批下來后能不能賺到錢，有沒有利潤。這些企業(yè)如果能上市，投資人也要看它能不能轉(zhuǎn)虧為盈，如果不能，企業(yè)就需要繼續(xù)去融資，那壓力會非常大。所以，我會建議去賦能創(chuàng)新藥企，讓它們能得到利潤。

這幾年，仿制藥利潤變得很薄，很多公司轉(zhuǎn)型去做best-in-class（同類最優(yōu)），還有很多海歸科學(xué)家?guī)е?jīng)驗(yàn)回國，至于他們研發(fā)的新藥能不能突破他們在歐美國家工作時(shí)的成績、研發(fā)出比歐美公司更創(chuàng)新的藥物，大家還在觀望。

AI不會取代醫(yī)生

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：你的另一個(gè)建議圍繞推動AI在健康領(lǐng)域的應(yīng)用，為什么關(guān)注這個(gè)話題？

梁穎宇：AI已經(jīng)滲透到臨床、健康管理、醫(yī)院運(yùn)營、藥物研發(fā)、醫(yī)保支付等全鏈條場景，但快速的發(fā)展也帶來了數(shù)據(jù)隱私、算法偏差、技術(shù)可靠性、法律監(jiān)管、倫理規(guī)范等多種挑戰(zhàn)。

首要問題是技術(shù)與數(shù)據(jù)層面的問題，數(shù)據(jù)不完整或不平衡可能導(dǎo)致模型出現(xiàn)偏差。如果訓(xùn)練數(shù)據(jù)主要來自大型醫(yī)院的特定人群，可能導(dǎo)致模型在少數(shù)群體或罕見病上的表現(xiàn)不穩(wěn)定，數(shù)據(jù)誤導(dǎo)比較嚴(yán)重。不同機(jī)構(gòu)和信息系統(tǒng)之間也缺乏互操作性，阻礙了模型的遷移和推廣。有些模型在公開數(shù)據(jù)集上表現(xiàn)優(yōu)異，但在真實(shí)世界復(fù)雜場景中性能會下降，而且難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。大型模型存在幻覺風(fēng)險(xiǎn)，若缺乏人類監(jiān)管，可能導(dǎo)致誤診。

另外，在倫理和社會信任方面，醫(yī)療數(shù)據(jù)高度敏感，涉及跨機(jī)構(gòu)、跨地域甚至跨境流動；AI可能導(dǎo)致誤診，誤診責(zé)任歸屬模糊不清，是醫(yī)生、醫(yī)院還是技術(shù)提供方，目前還缺乏明確的法律界定；在產(chǎn)業(yè)層面，AI在健康領(lǐng)域的商業(yè)模式和支付機(jī)制還不清晰；基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的IT能力有限，且本地部署大模型的成本高昂。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：針對AI在健康領(lǐng)域的應(yīng)用，你的建議內(nèi)容主要是什么？

梁穎宇：一是在數(shù)據(jù)治理和技術(shù)架構(gòu)優(yōu)化方面，可以考慮建立跨機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)共享機(jī)制，推動跨系統(tǒng)數(shù)據(jù)的流動與標(biāo)準(zhǔn)化、結(jié)構(gòu)化。引入隱私計(jì)算和去標(biāo)識化技術(shù)，確保數(shù)據(jù)可用但不可見，這一點(diǎn)至關(guān)重要。促進(jìn)AI工具互聯(lián)互通，從單點(diǎn)工具向多模型協(xié)同的模塊化架構(gòu)轉(zhuǎn)變，由智能代理協(xié)調(diào)跨流程的任務(wù)，形成統(tǒng)一的數(shù)據(jù)治理和互操作協(xié)議，避免碎片化。同時(shí)，要加強(qiáng)算法的透明度和可解釋性，建立AI模型的注冊和追蹤機(jī)制。

二是在法律與監(jiān)管方面，應(yīng)該明確AI醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定機(jī)制，建立多方共擔(dān)模式。構(gòu)建分級分類的AI+醫(yī)療服務(wù)和AI+醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管框架，按照風(fēng)險(xiǎn)高低制定差異化的審批與備案要求，對高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用實(shí)施更嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證與使用監(jiān)測。

三是完善醫(yī)療數(shù)據(jù)治理與共享的機(jī)制。在確保隱私與安全的前提下，推動區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)中心與高質(zhì)量數(shù)據(jù)集建設(shè)，為模型訓(xùn)練與評估提供合理合規(guī)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

四是國家要著手研究如何通過醫(yī)保支付、績效考核、服務(wù)定價(jià)等手段，確保有效的AI工具在醫(yī)療環(huán)境中得到應(yīng)用。

五是進(jìn)行國家人工智能醫(yī)療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)建設(shè)。將AI預(yù)先篩查融入現(xiàn)有的家庭醫(yī)生簽約服務(wù)系統(tǒng)中，自動生成慢性病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。

最后，要確保醫(yī)生在關(guān)鍵環(huán)節(jié)的主導(dǎo)地位，加強(qiáng)科普和醫(yī)患溝通，以提升社會對AI醫(yī)療的接受度。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：現(xiàn)在有一種擔(dān)憂是AI可能取代醫(yī)生，你怎么看？

梁穎宇：我認(rèn)為AI不會取代醫(yī)生，而是作為決策支持系統(tǒng)進(jìn)入診療流程中，如影像輔助診斷、病理結(jié)構(gòu)化整理、臨床路徑優(yōu)化等，幫助醫(yī)生提升效率和準(zhǔn)確性。隨著模型的輕量化，AI還將更多地進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭場景，緩解醫(yī)療資源分布不均的問題。

經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：當(dāng)前中國的AI醫(yī)療發(fā)展處于什么階段？你怎么看待未來發(fā)展趨勢？

梁穎宇：我非常看好AI醫(yī)療，醫(yī)療是AI應(yīng)用最大的板塊之一。我常常和大藥廠去討論如何利用AI解決諸多問題，從選擇病人到做臨床，再到藥物上市的整個(gè)流程。在AI幫助下，藥物從研發(fā)到上市可能不再需要十年時(shí)間，能縮短好幾年。