今年來，隨著阿斯利康、艾伯維、吉利德、BMS 等跨國藥企在 in vivo CAR 領(lǐng)域的重金押注，一種無需清淋、生產(chǎn)更簡單、可現(xiàn)貨供應(yīng)且治療流程簡化的細(xì)胞療法，正迅速成為行業(yè)焦點。相較于傳統(tǒng)體外制備的 CAR-T，in vivo CAR 路徑以其潛在的更低成本、更高可及性，正在重塑細(xì)胞治療的未來格局。

在這一全球性技術(shù)浪潮中，中國創(chuàng)新企業(yè)并未缺席。憑借在遞送技術(shù)、載體工程、臨床開發(fā)等方面的快速突破，一批本土生物科技公司已走在前列，并持續(xù)吸引資本加持。小編梳理今年以來國內(nèi) in vivo CAR-T 領(lǐng)域的融資事件，從技術(shù)路徑、臨床進(jìn)展、資本動向等維度，呈現(xiàn)該賽道的發(fā)展脈絡(luò)與未來機遇。

▲ 今年來 in vivo CAR 領(lǐng)域融資事件

（截至 2025 年 12 月 23 日）

以下是獲融資企業(yè)相關(guān)介紹（排名不分先后）

微滔生物

微滔生物系沙礫生物的 in vivo CAR-T 平臺分拆而成，其基于靶向 LNP 遞送系統(tǒng)開發(fā)的 in vivo CAR-T 療法，專注于為血液瘤及自身免疫疾病帶來革新性的治療手段。其首款候選產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床，且已經(jīng)獲得了積極的初步人體數(shù)據(jù)。

在 ASH 2025 大會上，其創(chuàng)新型 in vivo CAR-T GT801 的首次臨床數(shù)據(jù)公布。GT801 是一款通過 T 細(xì)胞靶向 LNP 遞送優(yōu)選 mRNA 的創(chuàng)新型 anti-CD19 in vivo CAR。該平臺整合了沙礫生物和天澤云泰共同開發(fā)的 CLAMP 技術(shù)，實現(xiàn) T 細(xì)胞靶向 VHH 抗體與 LNP 的定位和定量偶聯(lián)，在提升靶向效率的同時避免非特異性攝取，以促進(jìn) CAR 的特異性高效表達(dá)并最大化在體產(chǎn)生的 CAR-T 細(xì)胞功能。

一項評估 GT801 治療復(fù)發(fā)/難治性 CD19 陽性 B 細(xì)胞淋巴瘤的 IIT 試驗顯示，截至 2025 年 11 月 30 日，兩名未接受清淋預(yù)處理、且分別完成 3 次 0.5 mg/次及 4 次 1.5 mg/次給藥的非霍奇金淋巴瘤患者臨床表現(xiàn)總體耐受性良好，外周血 T 細(xì)胞中 CAR 表達(dá)水平高，每次給藥后均觀察到持久且可重復(fù)的 CAR-T 有效擴增，且外周血單核細(xì)胞中未檢測到 CAR 表達(dá)，顯示 GT801 無脫靶遞送風(fēng)險，證實了 T-LNP 遞送平臺可充分保障提升靶向效率的同時避免非特異性攝取。

鋒尋生物

鋒尋生物以「多維度」工程化病毒載體改造和 T 細(xì)胞特異性遞送平臺為核心，通過精準(zhǔn)改造慢病毒載體，在體內(nèi)直接、高效、特異地轉(zhuǎn)導(dǎo) T 細(xì)胞，生成 CAR-T 細(xì)胞。該核心技術(shù)源于上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院蔡宇伽教授團(tuán)隊，可有效規(guī)避非靶細(xì)胞感染風(fēng)險，大幅降低細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）等不良反應(yīng)的發(fā)生率。

公司首發(fā)管線以臨床驗證的靶點為基礎(chǔ)，針對血液瘤的首次 IIT 研究即將啟動，同時進(jìn)入 IND 準(zhǔn)備階段；自身免疫疾病及實體瘤管線的 IIT 計劃于 2026 年啟動。未來，公司將進(jìn)一步拓展多種免疫細(xì)胞靶向平臺技術(shù)，探索抗衰老等慢病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。

博生吉

博生吉醫(yī)藥憑借其獨有的慢病毒載體優(yōu)化平臺與細(xì)胞定向遞送系統(tǒng)，已構(gòu)建覆蓋血液腫瘤、實體瘤、自身免疫病的創(chuàng)新管線。10 月，其自主研發(fā)的體內(nèi)細(xì)胞治療候選產(chǎn)品 LV009 注射液已完成首例患者給藥，成為全球首個進(jìn)入臨床的靜息態(tài) T/NK 雙靶向體內(nèi) CAR。

LV009 通過突破性慢病毒載體技術(shù)，實現(xiàn)了對靜息態(tài) T 細(xì)胞與 NK 細(xì)胞的高效轉(zhuǎn)染，可同步生成靶向 CD19 的 CAR-T 與 CAR-NK 細(xì)胞，有望為 B 細(xì)胞惡性腫瘤治療帶來顛覆性突破。此外，該技術(shù)平臺具備擴展至實體瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域的潛力。

星銳醫(yī)藥

星銳醫(yī)藥聚焦肝外靶向遞送技術(shù)，致力于研發(fā)以 mRNA 為核心的創(chuàng)新藥物。公司已構(gòu)建組織特異性 LNP（tsLNP）與細(xì)胞選擇性 LNP（csLNP）兩大遞送平臺，后者通過將配體（例如抗體、蛋白等）偶聯(lián)到 LNP 上，實現(xiàn)靶向特定的亞細(xì)胞類型，在 in-vivo CAR-T 中頗具應(yīng)用前景。

目前，其 in vivo CAR-T STR-P004 已進(jìn)入 IIT 臨床研究階段，針對復(fù)發(fā)難治性自身免疫病及復(fù)發(fā)難治性 CD19 陽性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（據(jù) Good Clinical Practice 信息）。

易慕峰

易慕峰自主研發(fā)的 iMagic in vivo CAR-T 平臺，核心在于一款 T 細(xì)胞特異性的慢病毒載體，該載體表面覆蓋有突變型 MxV 糖蛋白，通過突變消除其受體結(jié)合能力，并保留其膜融合的活性。同時，載體整合了新一代 T 細(xì)胞靶向模塊 TCM3，能夠高特異性識別并結(jié)合 T 細(xì)胞表面受體，從而實現(xiàn)高效感染。

11 月，基于其 iMagic 平臺開發(fā)的靶向 CLDN18.2 的 IMV103（iMagic-18.2）治療胃癌取得新進(jìn)展。在搭載人源胃癌細(xì)胞系（NUGC4-Luc）且重建人源外周血單核細(xì)胞（huPBMC）的免疫缺陷小鼠模型中，IMV103 單次注射即成功在體內(nèi)轉(zhuǎn)導(dǎo)并產(chǎn)生 CAR-T 細(xì)胞，且在 70 多天的觀察周期內(nèi)展現(xiàn)出明顯且持久的抗腫瘤療效。

12 月，靶向 CD19 的新型 in vivo CAR-T 療法 IMV101 亮相 2025 ASH 年會。在重建人類免疫系統(tǒng)的小鼠腫瘤模型中，單次靜脈注射 IMV101 后，可觀察到劑量依賴性的腫瘤生長抑制與生存期延長。同時，在外周血中持續(xù)檢測到功能性 CAR-T 細(xì)胞的生成與擴增，這些結(jié)果與其「一次注射、持續(xù)作用」的預(yù)期作用模式相一致。進(jìn)一步的生物分布研究顯示，IMV101 對細(xì)胞的基因改造作用，主要富集于脾臟的 T 細(xì)胞。

濟(jì)因生物

濟(jì)因生物的 in vivo CAR-T 技術(shù)平臺 VivoExpress 是基于慢病毒開發(fā)的體內(nèi)靶向遞送制備 CAR-T 技術(shù)。該技術(shù)平臺可精準(zhǔn)高效地靶向并感染 T 細(xì)胞，同時有效避免感染旁觀細(xì)胞 (bystander)，具備良好的安全性。

目前，一項靶向 CD19 in vivo CAR-T 治療復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞淋巴瘤/白血病的 IIT 研究已啟動。一例高腫瘤負(fù)荷的復(fù)發(fā)難治彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤受試者在給藥1 個月后獲得了完全緩解（CR），且未出現(xiàn) 2 級以上細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）或神經(jīng)毒性（ICANS）等 CAR-T 治療常見副作用。

虹信生物

虹信生物是 in vivo CAR T & 工程化細(xì)胞靶向遞送領(lǐng)軍企業(yè)，針對「mRNA 肝外及非 APC 靶向遞送」難題，于 2023 年建立了工程化細(xì)胞靶向遞送平臺（EnC-LNP）?；谠撈脚_開發(fā)的 in vivo CAR T 管線 HN2301，已于 2025 年一季度完成了首例系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）病人的給藥，為細(xì)胞靶向 LNP 在全球范圍內(nèi)首次進(jìn)入人體臨床試驗。

同年 9 月，虹信生物在

The New England Journal of Medicine

HN2301 的核心成分由自主知識產(chǎn)權(quán)的可離子化氨基脂質(zhì)（ILB-3132）、人源化的 CD8 靶向抗體片段以及自主知識產(chǎn)權(quán)的 Anti-CD19 CAR mRNA 組成，采用靜脈滴注給藥。

元碼智藥

元碼智藥是一家以 AI 驅(qū)動、環(huán)狀 mRNA 和靶向 tLNP 技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，聚焦于環(huán)狀 mRNA 免疫治療新藥研發(fā)。

目前，元碼智藥在無痕高效環(huán)化、AI 序列設(shè)計、環(huán)狀 mRNA 化學(xué)修飾、in vivo T 細(xì)胞靶向遞送和環(huán)狀 mRNA CAR 設(shè)計與評價等高壁壘環(huán)節(jié)實現(xiàn)技術(shù)突破，自主研發(fā)并搭建了全球領(lǐng)先的環(huán)狀 mRNA in vivo CAR-T 新藥開發(fā)平臺，并布局了多條 in vivo CAR-T 管線，目前核心管線正快速推向臨床研究。

鯤石生物

鯤石生物是一家處于臨床階段的專注于腫瘤和慢性病的巨噬細(xì)胞藥物研發(fā)企業(yè)。憑借其獨創(chuàng)的四大技術(shù)平臺，從根源上解決了自體 CAR-M 療法「難轉(zhuǎn)導(dǎo)、成本高、周期長、抗腫瘤能力弱」的核心難題。同時，布局 in vivo CAR-M 技術(shù)。

結(jié)語

在 mRNA-LNP 遞送、慢病毒工程化改造、環(huán)狀 mRNA 及巨噬細(xì)胞靶向等多元技術(shù)路徑驅(qū)動下，國內(nèi)企業(yè)已引領(lǐng) in vivo CAR-T 進(jìn)入臨床驗證階段。通過初步人體試驗數(shù)據(jù)的積累，不僅驗證了該路徑的技術(shù)可行性，更推動著細(xì)胞治療在可及性與治療范式上的變革。

隨著資本持續(xù)賦能與關(guān)鍵技術(shù)迭代，行業(yè)正加速突破遞送效率、靶向精準(zhǔn)度及免疫原性控制等核心挑戰(zhàn)。未來，in vivo CAR-T 有望跨越現(xiàn)有技術(shù)邊界，拓展至血液腫瘤、實體瘤、自身免疫疾病等更廣闊領(lǐng)域，從而真正實現(xiàn) CAR-T 療法在安全性、可及性與臨床普及方面的全面升級。

參考資料：

1.各企業(yè)官網(wǎng)

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