極目新聞記者 廖仕祺

通訊員 劉望 周珊

提起藥品說明書，你的第一反應(yīng)是什么？相信多數(shù)人會吐槽“看不清也看不懂”。因為上面的字實在是太小太小了，密密麻麻一大片，再加上各種生僻字和專業(yè)術(shù)語甚至化學(xué)公式，字體小尤其對于老年人來說太不友好。

說明書字體為何不能大一些？字號過小對患者用藥安全會產(chǎn)生哪些具體影響？連日來，極目新聞記者對此進(jìn)行了實地采訪。

一張紙擠下數(shù)十項內(nèi)容，藥品說明書為啥這么“迷你”？

極目新聞記者探訪了武昌區(qū)、洪山區(qū)多家藥店，藥店工作人員表示，目前店里所售藥品的說明書都是廠家統(tǒng)一提供的標(biāo)準(zhǔn)版，沒有聽說有“大號”版本。洪山區(qū)一家藥店的工作人員表示，買藥的顧客大多是拿了藥就走，很少有人會在店里仔細(xì)看說明書。尤其是老年顧客，基本都是拿著醫(yī)院的處方來買藥，用法用量醫(yī)生都已經(jīng)交代過，他們一般不會再看說明書。

隨后，記者在藥店隨機(jī)購買了幾種藥品，這些藥品的說明書字體普遍比正常書籍的字體小得多，這些藥品說明書均只有一張紙，大小不一，有的是單面印刷，有的則是密密麻麻的雙面印刷。部分處方藥說明書因內(nèi)容繁雜，排版十分密集，即便是年輕人，也要湊近才能看清。有的說明書上，字體都一樣大粗細(xì)一致；有的說明書則對“禁忌”“注意事項”部分進(jìn)行了字體的加黑加粗。一款抗生素類處方藥的說明書，僅不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容就占了滿滿兩頁，字體細(xì)小且行距狹窄。記者隨機(jī)選擇了幾張說明書給長期從事出版行業(yè)的工作人員閱讀，據(jù)其估算，說明書上的字體大約為6號字或小6號字。

藥品說明書“字太小”的問題，也引起了一些網(wǎng)友的吐槽。記者在某社交平臺搜索“藥品說明書字太小”看到，不少網(wǎng)友發(fā)筆記吐槽藥品說明書字?jǐn)?shù)多、字號小，且用語較為晦澀難懂，閱讀起來很費勁�！罢l能告訴我這藥怎么吃，多大量？我實在看不清寫了啥�！薄澳敲炊嗟膬�(nèi)容，我們關(guān)注的一個點就是用法用量，以及適應(yīng)癥狀�！薄敖o家里老人買的藥，說明書字號小到離譜，沒有放大鏡根本看不了�！薄懊看螏屠先苏硭幒校家颜f明書上的用法用量抄下來貼在藥盒上，太麻煩了�！薄愃七@樣的吐槽筆記，社交平臺上有不少。

藥品說明書上的字為何這么小呢？一位藥企工作人員透露，說明書字號大小主要取決于生產(chǎn)企業(yè)，有些處方藥的說明書內(nèi)容太多，涉及適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用等數(shù)十項內(nèi)容，而藥品包裝盒的大小有限，通常只能用A5尺寸的紙張印刷說明書，用普通字號排版根本放不下。為了在有限的篇幅里呈現(xiàn)全部內(nèi)容，只能縮小字號。如果要放大字號，就必須增加紙張面積，這會給說明書的折疊和包裝帶來很大難度，同時也會增加生產(chǎn)成本。

小字體暗藏用藥安全風(fēng)險，醫(yī)院推出貼心用藥提示服務(wù)

“藥品說明書字號過小，看似是‘閱讀問題’，實則暗藏用藥安全隱患�！蔽錆h市第六醫(yī)院藥劑科主任于洋表示，日常工作中，經(jīng)常會收到患者反映說明書字號太小、閱讀困難的問題，屬于較為常見的咨詢內(nèi)容之一。反饋該問題的患者主要集中在四類人群：一是60歲以上的老年患者，他們大多視力下降，對細(xì)小字體辨識度低；二是慢性病長期用藥患者，需要反復(fù)查閱說明書確認(rèn)用藥細(xì)節(jié)；三是文化程度較低或首次用藥的患者，對專業(yè)術(shù)語理解能力較弱，高度依賴說明書上的通俗表述；四是視力障礙或眼科疾病患者。

“隨著老齡化程度加深，這個問題會越來越突出�！庇谘筇寡�，字號過小對患者用藥安全的影響不容忽視。最常見的就是對劑量、用法等理解錯誤，比如將“每日一次”誤看為“每日三次”，或?qū)ⅰ懊看伟肫笨闯伞懊看我黄�；其次，患者可能會忽視服藥時間或特殊服用要求，比如忽視“空腹服用”“餐后服用”的提示；此外，部分患者會因看不清禁忌證、藥物相互作用等信息，在同時服用多種藥物時，增加不良反應(yīng)的風(fēng)險；還有些患者會因未能及時識別不良反應(yīng)的癥狀，延誤停藥和就醫(yī)的時機(jī)。

“在實際工作中，雖較少發(fā)生嚴(yán)重不良事件，但確實發(fā)現(xiàn)過因患者‘沒看清’‘沒看懂’而服藥不規(guī)范的情況，需通過藥師干預(yù)來進(jìn)行及時的糾正�！庇谘蠼榻B，針對說明書閱讀困難的患者，藥師會進(jìn)行一對一的口頭用藥指導(dǎo)，重點解釋用法用量、服藥時間、不良反應(yīng)及注意事項等關(guān)鍵信息，對于重要內(nèi)容還會反復(fù)強(qiáng)調(diào)，確�；颊呃斫�。對于老年慢病患者，藥師還會提供簡化版的用藥說明，必要時會建議家屬陪同取藥，以便藥師直接向家屬交代用藥細(xì)節(jié)。

長江航運總醫(yī)院藥學(xué)科主任醫(yī)師張倩睿表示，老年患者有用藥問題時，更傾向于咨詢門診或管床醫(yī)生。臨床醫(yī)生通常會根據(jù)患者情況，手寫一份用藥提醒小紙條，上面清晰標(biāo)注服藥時間、劑量、注意事項等內(nèi)容，方便老年患者查看。記者在武漢大學(xué)中南醫(yī)院藥房取藥時看到，藥房工作人員在發(fā)藥的同時，還會提供一張機(jī)打的用藥提示單，提示單上會注明藥品的規(guī)格、用法，并在備注里提醒一些需要注意的禁忌事項。

國家藥監(jiān)局推進(jìn)藥品說明書適老化試點，1765個藥品已參與改革

藥品說明書“看不清”的痛點，早已引起國家層面的關(guān)注。2023年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），旨在解決藥品說明書“看不清”問題，滿足老年人、殘疾人用藥需求。

根據(jù)公告，試點范圍涵蓋上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西8個省份，試點品種為常用的口服、外用等藥品制劑。試點工作按照省級藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人自愿申請、分步實施的原則推進(jìn)。境外生產(chǎn)藥品可直接向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提出申請，其他省市持有人也可向所在地省級藥品監(jiān)管部門申請參與。

在試點方式上，藥企有三種選擇：一是提供紙質(zhì)大字版說明書，同時鼓勵提供電子完整版說明書；二是提供紙質(zhì)完整版說明書，搭配電子完整版說明書；三是提供紙質(zhì)簡化版說明書，同步提供電子完整版說明書。公告還鼓勵藥企提供語音播報服務(wù)、盲文信息，滿足特殊群體的用藥需求。

對于紙質(zhì)說明書，要求藥企按照相關(guān)指南編制大字版、簡化版說明書，確保內(nèi)容與完整版一致，僅調(diào)整字體、格式，做到清晰易辨。電子說明書則要求在藥品最小銷售單元包裝或紙質(zhì)說明書上印制條形碼或二維碼，掃碼即可獲取完整版內(nèi)容，且電子說明書需與監(jiān)管部門核準(zhǔn)的最新版本保持一致。

公告明確了實施步驟，從組織動員、報送名單、名單公布，到備案實施、總結(jié)推廣，形成完整的工作閉環(huán)。藥企自名單公布之日起六個月內(nèi)，需完成相關(guān)說明書的備案工作，逾期未完成的，將被取消試點資格。國家藥監(jiān)局將在試點期間收集各方意見，總結(jié)經(jīng)驗后推廣至其他藥品。

記者梳理相關(guān)報道發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局于2023年發(fā)布首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點名單。2024年，首個附有改版說明書的產(chǎn)品正式投放市場。截至今年8月，國家藥監(jiān)局共發(fā)布五批試點名單，已有1765個藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。

作為全國首批8個藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一，陜西設(shè)計開發(fā)了藥品說明書數(shù)字化服務(wù)平臺，對電子藥品說明書功能優(yōu)化升級，正式上線集大字版、簡化版、完整版功能于一體并可實現(xiàn)語音播報的電子藥品說明書。湖南省藥監(jiān)局已將藥品注冊監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行升級改造，增加藥品電子說明書的上傳和生成二維碼等相關(guān)功能，為企業(yè)提供免費的電子說明書存放數(shù)據(jù)平臺。

（來源：極目新聞）