近期焦點(diǎn)：

自國家醫(yī)保局在全國范圍推進(jìn)藥品追溯碼全鏈條采集應(yīng)用工作以來，在各級(jí)醫(yī)保部門的統(tǒng)籌推進(jìn)和定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的積極配合下，藥品追溯碼采集工作已取得顯著成效：截至目前，生產(chǎn)流通端已累計(jì)采集追溯碼約440.8億條，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)端采集追溯碼更是達(dá)到1014.81億條。按照文件要求，2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。近期，部分醫(yī)藥機(jī)構(gòu)產(chǎn)生了一些疑問：有些藥品的包裝盒上并不是常見的20位條形碼，只印有一個(gè)二維碼，這個(gè)二維碼算不算藥品追溯碼？是否需要掃碼采集？又該如何正確掃碼？要解答這些疑問，我們首先要深入了解什么是GS1碼。

基本概念

目前，我國常見的藥品追溯碼有三種：一是“碼上放心”追溯碼，也就是最常見的20位條形碼。二是部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自行設(shè)定的編碼標(biāo)準(zhǔn)，用于各自企業(yè)生產(chǎn)藥品的追溯碼，也以數(shù)字為主。最后一種就是國際 GS1 編碼（Global Standard 1，即全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)系統(tǒng)）GS1編碼載體為二維碼，多見于進(jìn)口藥品。目前全球已經(jīng)有150多個(gè)國家和地區(qū)的116個(gè)編碼組織加入了GS1。

GS1 碼第一單元為藥品標(biāo)識(shí)碼（ GS1 全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼， GTIN ），包含廠商識(shí)別代碼、商品項(xiàng)目代碼、校驗(yàn)碼等，其中廠商識(shí)別代碼由中國物品編碼中心負(fù)責(zé)分配和管理，商品項(xiàng)目代碼由廠商識(shí)別代碼所有人（即商品條碼系統(tǒng)成員）依據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)自行分配，校驗(yàn)碼由標(biāo)準(zhǔn)算法得出；第二單元為生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼（ GS1 應(yīng)用標(biāo)識(shí)符， AI ），為藥品編制單品序列號(hào)，包含批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等。

圖 1 ：國際 GS1 編碼

圖 2 ： 國際 GS1 編碼體系

GS1碼在藥品追溯體系中的應(yīng)用

在藥品追溯中，GS1碼通常由數(shù)字、字母和符號(hào)組成，常見載體為二維碼格式。其中，最核心的是以下兩個(gè)關(guān)鍵部分：

全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（GTIN， Global Trade Item Number）：同一規(guī)格、同一包裝的商品，全球只有一個(gè)GTIN碼。

序列號(hào)（SN，Serial Number）：為每個(gè)最小銷售單元的唯一序列號(hào)。

GTIN與序列號(hào)按GS1碼的編碼規(guī)則組合后，成為SGTIN( Serialized Global Trade Item Number),是可追溯的最小長度字段，成為藥品“唯一身份證”。

除此之外，藥企還能根據(jù)實(shí)際需求，給這張“身份證” 加更多實(shí)用信息：比如藥品的生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至等。所以咱們掃到的GS1藥品追溯碼，長度通常會(huì)超過 20 位，包含的信息越多，碼的長度也會(huì)相應(yīng)增加。

圖3：GS1碼示例

采集GS1碼的準(zhǔn)備工作

在我國醫(yī)藥市場(chǎng)上，吉利德、安進(jìn)、輝瑞、渤健、強(qiáng)生等公司的部分或全部藥品采用了GS1碼作為藥品追溯碼，大部分醫(yī)療器械也都使用GS1碼制進(jìn)行追溯。采集GS1碼需從硬件掃碼工具、軟件系統(tǒng)、人員操作三方面做好準(zhǔn)備，確保能準(zhǔn)確讀取、存儲(chǔ)并完成數(shù)據(jù)上傳。

硬件掃碼工具準(zhǔn)備

硬件是采集的基礎(chǔ)。新購置掃碼設(shè)備時(shí)要選擇能夠識(shí)別GS1 DataMatrix格式，且能識(shí)別反色條碼的掃碼設(shè)備。手持掃碼槍或高拍儀等設(shè)備都需要具備上述功能。對(duì)于已購設(shè)備，定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可以聯(lián)系設(shè)備廠家或根據(jù)說明書進(jìn)行調(diào)試，以確認(rèn)該設(shè)備具備識(shí)別GS1 DataMatrix格式和反色條碼的功能。 絕大部分設(shè)備可同時(shí)識(shí)別普通一維條碼和GS1碼。

圖4：常見掃碼設(shè)備

普通碼為淺色底色、深色線條（如白底黑碼）

圖5：GS1普通碼示例

反色碼為深色底色、淺色線條（如黑底白碼）

圖6：GS1反色碼示例

軟件系統(tǒng)準(zhǔn)備

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)要與醫(yī)保信息平臺(tái)正確對(duì)接，參照國家標(biāo)準(zhǔn)將追溯碼錄入字段長度設(shè)置為100位（GS1編碼長度一般為42-86位，長度設(shè)置為100位可以同時(shí)兼容20位純數(shù)字追溯碼和GS1碼）；考慮到GS1碼包含的產(chǎn)品批號(hào)可能為字母，需要解除追溯碼字段必須為數(shù)字等格式限制。定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需及時(shí)調(diào)整自己的HIS系統(tǒng)或結(jié)算系統(tǒng)，保證把采集到的GS1碼正確上傳到醫(yī)保系統(tǒng)。為統(tǒng)一GS1碼采集傳輸存儲(chǔ)格式，應(yīng)統(tǒng)一采用HRI格式，

如(01)00361958941112(21)123456789012(17)291231(10)123456。

人員準(zhǔn)備

操作人員要了解GS1碼的形態(tài)和位置（如藥品包裝上的GS1碼多印在包裝盒側(cè)面/底部），知道如何區(qū)分GS1碼與其他用碼，避免掃錯(cuò)碼，發(fā)生誤傳。

一要認(rèn)準(zhǔn)藥盒上的“藥品追溯碼”字樣，并掃描相應(yīng)的碼。GS1碼制的藥品追溯碼通常與產(chǎn)品批號(hào)印在同一面。請(qǐng)正確掃描藥品追溯碼，上傳到相應(yīng)系統(tǒng)。

二是請(qǐng)勿輸入藥盒上任何一行數(shù)字代替藥品追溯碼上到傳醫(yī)保系統(tǒng)。

三要認(rèn)準(zhǔn)“藥品追溯碼”字樣， 通常與產(chǎn)品批號(hào)印在同一面

圖7：GS1碼示例（以上圖例紅框標(biāo)記部分都不是藥品追溯碼）

GS1碼也是藥品追溯碼，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)并重視GS1碼的規(guī)范使用和數(shù)據(jù)管理，按要求采集并上傳GS1碼，不能簡單以“無法識(shí)別”等理由拒用、不掃使用GS1碼的藥品，要讓這張“全球通用的數(shù)字身份證” 在藥品追溯、醫(yī)保結(jié)算等環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)的高效協(xié)同運(yùn)轉(zhuǎn)和公共醫(yī)療安全提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。

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