又一家未盈利創(chuàng)新藥企“闖關(guān)”科創(chuàng)板。12月22日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“信諾維”）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，公司也于當(dāng)天發(fā)布招股說明書。

招股書披露，信諾維在研創(chuàng)新藥管線豐富，覆蓋抗腫瘤、抗感染等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，已形成“1+3+N”的創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)——1個(gè)藥品上市許可申請受理，3個(gè)臨床III期，N個(gè)早期管線，并通過全球BD（商務(wù)拓展）交易初步實(shí)現(xiàn)了以研養(yǎng)研。

燒錢研發(fā)階段，累計(jì)虧損超20億

據(jù)招股書介紹，信諾維旗下抗感染領(lǐng)域的注射用亞胺西福的藥品上市許可申請（NDA）已于2025年7月獲得CDE受理，擬用于治療革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（VABP）；抗腫瘤領(lǐng)域的XNW5004（EZH2抑制劑）、XNW27011（Claudin18.2靶向ADC）以及XNW28012（TF靶向ADC）均處于III期或關(guān)鍵性臨床研究階段，還有多個(gè)候選藥物處于臨床開發(fā)早期階段或臨床前研發(fā)階段。

信諾維稱，在抗腫瘤領(lǐng)域，XNW5004是公司自主研發(fā)的一款全球潛在療效最佳、研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的針對表觀遺傳學(xué)靶點(diǎn)EZH2的小分子抑制劑，公司現(xiàn)階段主要的適應(yīng)癥開發(fā)方向?yàn)橥庵躎細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

盡管研發(fā)中的新藥有著顯著的商業(yè)化潛力，但信諾維的在研管線也面臨來自全球大型醫(yī)藥公司、國內(nèi)制藥公司的競爭。公司核心產(chǎn)品XNW5004、XNW27011、XNW28012，以及注射用亞胺西福，均面臨已獲批上市或處于研發(fā)階段的產(chǎn)品的競爭。據(jù)招股書信息，僅以XNW5004所在“賽道”為例，作為EZH2抑制劑藥物，目前全球獲批上市的EZH2靶點(diǎn)藥物共3款，在研產(chǎn)品方面，全球EZH2靶點(diǎn)處于臨床研發(fā)階段的藥物共計(jì)9個(gè)。

尚無產(chǎn)品上市的信諾維仍處于“燒錢”研發(fā)階段，據(jù)招股書財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，信諾唯歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-4.63億元、-4.27億元、-3.86億元和-3.74億元。截至報(bào)告期期末，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為20.26億元。

作為一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企，信諾維以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)上市,即預(yù)計(jì)市值40億元以上，且在關(guān)鍵核心技術(shù)有突破、市場空間大、已達(dá)研發(fā)階段性成果。信諾維此次IPO擬募資29.4億元，其中23.4億元用于新藥研發(fā)，6億元用于補(bǔ)充流動資金。

信諾維實(shí)際控制人、董事長強(qiáng)靜為藥學(xué)科班出身，后轉(zhuǎn)投金融行業(yè)，長期在銀行、證券及投資機(jī)構(gòu)任職。招股書披露，現(xiàn)年43歲的強(qiáng)靜為上海交通大學(xué)藥學(xué)學(xué)士、復(fù)旦大學(xué)金融工程管理碩士、清華大學(xué)應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)博士。2005年7月至2006年9月，擔(dān)任花旗銀行風(fēng)險(xiǎn)管理專員；2007年9月至2010年6月，就讀于復(fù)旦大學(xué)金融工程專業(yè)；2010年7月至2018年3月，任中國國際金融股份有限公司研究所董事總經(jīng)理；2018年4月至今擔(dān)任杏澤資本的合伙人；2018年4月至今擔(dān)任信諾維董事長。

知識產(chǎn)權(quán)訴訟仍未完結(jié)

值得注意的是，信諾維在申請科創(chuàng)板IPO的同時(shí)，目前仍面臨尚未完結(jié)的知識產(chǎn)權(quán)訴訟。

招股書披露，2024年10月，杭州新元素藥業(yè)有限公司（以下簡稱“杭州新元素”）作為原告，將信諾唯以及強(qiáng)靜、樂美杰、吳予川作為共同被告，以侵害商業(yè)秘密糾紛為案由，向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，要求被告方：立即停止侵害商業(yè)秘密行為，包括但不限于立即停止涉案產(chǎn)品的研發(fā)和推廣等活動；立即銷毀涉案的技術(shù)資料和生產(chǎn)設(shè)備；連帶共同賠償經(jīng)濟(jì)損失以及合理開支共計(jì)5,000萬元。

2025年1月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院受理了上述案件。2025年11月，杭州新元素撤訴，并于同月再次提起訴訟，申請法院、訴訟請求、被告、案由等均未發(fā)生變化，與前次起訴一致。

案件審理過程中，2025年8月，信諾唯以惡意提起知識產(chǎn)權(quán)訴訟損害責(zé)任糾紛為由，將杭州新元素及其法定代表人、實(shí)際控制人史東方訴至上海知識產(chǎn)權(quán)法院，主張杭州新元素起訴缺乏依據(jù)且超訴訟時(shí)效，構(gòu)成惡意訴訟，要求被告方連帶賠償經(jīng)濟(jì)損失及合理維權(quán)開支共計(jì)5,000萬元、在全國性媒體賠禮道歉并承擔(dān)全部訴訟費(fèi)用。2025年9月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院受理了上述案件。

信諾唯在招股書中表示，雖然上述訴訟不涉及信諾唯目前在研管線的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益，不會對公司的財(cái)務(wù)狀況、持續(xù)經(jīng)營能力產(chǎn)生重大不利影響，不會對公司本次上市發(fā)行構(gòu)成實(shí)質(zhì)性障礙，但公司仍然可能因?yàn)閿≡V、訴訟長時(shí)間無法得到了結(jié)或者因訴訟間接導(dǎo)致的聲譽(yù)損害等情形，受到一定程度的不利影響。

據(jù)披露，截至招股說明書申報(bào)稿簽署日，上述案件仍在審理中，法院尚未做出判決。

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 杜遠(yuǎn)/文）

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杜遠(yuǎn)

從業(yè)10余年，2012年加入《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》，不敢妄言新聞理想，但求專注、專業(yè)。