12月23日，再鼎醫(yī)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)呫諾美林曲司氯銨膠囊（凱捷樂?）的新藥上市申請，用于治療成人精神分裂癥。呫諾美林曲司氯銨膠囊是具有全新作用機制的精神分裂癥療法，為精神分裂癥治療帶來了根本性突破。不同于傳統(tǒng)靶向多巴胺的抗精神病藥物的機制，呫諾美林曲司氯銨膠囊通過選擇性作用于大腦中的毒蕈堿型乙酰膽堿能M1和M4受體影響核心疾病通路。

精神分裂癥是一種慢性且常導(dǎo)致殘疾的精神疾病，會影響患者的思考、感受和行為方式。精神分裂癥的核心癥狀包括陽性癥狀（如幻覺和妄想）、陰性癥狀（如動機和愉悅感缺失以及社交退縮）和認(rèn)知癥狀（如記憶、注意力和決策方面的缺陷）。盡管已有抗精神病療法，許多患者仍面臨癥狀改善不足及難以耐受的副作用問題。

NMPA此次批準(zhǔn)呫諾美林曲司氯銨膠囊是基于在中國開展的1期藥代動力學(xué)研究、中國的3期臨床研究（ZL-2701-001）以及三項全球EMERGENT臨床研究的數(shù)據(jù)支持。

呫諾美林曲司氯銨膠囊為一種口服M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑和毒蕈堿受體拮抗劑的組合。其正在開發(fā)用于治療精神疾病。與目前主要靶向多巴胺或5-羥色胺受體的抗精神病藥物相比，呫諾美林可激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中與這些疾病相關(guān)腦區(qū)的毒蕈堿受體。曲司氯銨不易穿過血腦屏障，其作用于外周，可減輕外周膽堿能激活所帶來的不良反應(yīng)。

再鼎醫(yī)藥從Karuna Therapeutics（被百時美施貴寶公司收購）獲得了在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化呫諾美林曲司氯銨膠囊的獨家授權(quán)。

參考資料：
[1]再鼎醫(yī)藥宣布同類首創(chuàng)藥物呫諾美林曲司氯銨膠囊（凱捷樂?）在中國獲批用于治療精神分裂癥. From https://www.prnasia.com/story/517140-1.shtml

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