北京
12月16日，葛蘭素史克（GSK）宣布Depemokimab（德莫奇單抗，商品名：Exdensur）獲得FDA批準上市，用于治療重度哮喘。
Depemokimab是GSK開發(fā)的新一代抗白介素5（IL-5）單抗，具有更長的半衰期、高結合親和力和高效力，僅需每半年注射一次。此前，GSK開發(fā)的第一代IL-5單抗美泊利珠單抗為每月1次制劑，已于2015年11月在美國獲批上市。據GSK財報，2024年美泊利珠單抗全球銷售額約為22億美元。
FDA此次批準是基于兩項III期研究（SWIFT-1和SWIFT-2）的積極結果。結果顯示，治療52周后，Depemokimab組患者的哮喘發(fā)作頻率相比安慰劑組顯著降低。
來源：NEJM
此外，就在12月15日，Depemokimab獲得英國藥品和醫(yī)療保健產品監(jiān)管局（MHRA）批準上市，用于治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉。
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