IBD賽道新星Abivax可謂“三喜臨門”。

據(jù)路透社報(bào)道，近期受禮來(lái)可能發(fā)起收購(gòu)的市場(chǎng)傳聞?dòng)绊?，法?guó)生物科技企業(yè)Abivax的巴黎上市股價(jià)單日飆升超20%。

不僅如此，其核心在研管線obefazimod治療潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果在今年7月公布后，其美股股價(jià)單日大漲586%。

今年以來(lái)，Abivax的美股市值同樣表現(xiàn)強(qiáng)勁，從年初的不足5億美元飆升至目前100億美元，累計(jì)漲幅約20倍。

01

從默默無(wú)聞到“并購(gòu)寵兒”

Abivax成立于2013年，總部位于巴黎，是一家專注于利用miRNA（微小核糖核酸）技術(shù)治療慢性炎癥性疾病的臨床階段生物制藥公司。在2024年之前，這家公司幾乎不為大眾所知，其市值長(zhǎng)期徘徊在低位。然而，一切在今年7月發(fā)生了顛覆性改變。

Obefazimod是Abivax的絕對(duì)核心管線，其獨(dú)特之處在于其“上游調(diào)控”機(jī)制。與傳統(tǒng)藥物靶向蛋白質(zhì)不同，Obefazimod通過化學(xué)優(yōu)化的小分子結(jié)構(gòu)，特異性增強(qiáng)內(nèi)源性miR-124的表達(dá)。通過上調(diào)這一關(guān)鍵分子的水平，Obefazimod能夠從更基礎(chǔ)的層面抑制過度活躍的炎癥反應(yīng)，在理論上具備更持久、更廣泛的療效。

在針對(duì)中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的兩項(xiàng)III期ABTECT誘導(dǎo)試驗(yàn)中，Obefazimod不僅達(dá)到了8周臨床緩解的主要終點(diǎn)，更重要的是展現(xiàn)了驚艷的安全性與便利性。其每日一次的口服給藥方式，相比當(dāng)前主流的注射類生物制劑（如抗TNF-α、抗IL-12/23抗體），極大地改善了患者依從性。臨床數(shù)據(jù)顯示，其不良事件主要為輕度頭痛，未觀察到心血管事件或致癌性等嚴(yán)重副作用。

Abivax的管線高度聚焦，幾乎所有資源都傾注于Obefazimod。除了即將完成的兩項(xiàng)III期誘導(dǎo)試驗(yàn)，其維持治療試驗(yàn)（52周）數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2026年Q2公布，這將為提交監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批鋪平道路。公司計(jì)劃在2026年底向FDA提交上市申請(qǐng)，目標(biāo)2027年Q3在美國(guó)上市。此外，針對(duì)克羅恩?。–D）的IIa期試驗(yàn)已于2024年下半年啟動(dòng)，進(jìn)一步拓展其在IBD領(lǐng)域的應(yīng)用。

Obefazimod藥品概覽

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

年初至今，Abivax的股價(jià)表現(xiàn)堪稱傳奇。其市值從年初的約5億美元，一路飆升至12月的100億美元，年內(nèi)漲幅約20倍，成為歐洲STOXX 600指數(shù)中表現(xiàn)較好的股票。

值得一提的是，受禮來(lái)收購(gòu)消息影響，其巴黎股價(jià)上漲逾20%，分析師普遍給予其“買入”或“強(qiáng)力買入”評(píng)級(jí)，平均目標(biāo)價(jià)在120-130美元區(qū)間，對(duì)應(yīng)市值遠(yuǎn)超當(dāng)前水平。Truist Securities證券公司稱其為“具有戰(zhàn)略吸引力的潛在收購(gòu)寵兒”。

02

禮來(lái)的焦慮與野心

2025年11月21日，禮來(lái)市值歷史性突破1萬(wàn)億美元，成為全球首家達(dá)成此成就的醫(yī)藥企業(yè)，年內(nèi)股價(jià)漲幅超過35%。這一輝煌主要?dú)w功于GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽在糖尿病和減重領(lǐng)域的統(tǒng)治級(jí)表現(xiàn)。

對(duì)于禮來(lái)而言，登頂之后的問題更為棘手：如何尋找下一個(gè)足以支撐萬(wàn)億市值的“第二增長(zhǎng)曲線”？

禮來(lái)的GLP-1管線無(wú)疑是其估值的核心支柱。但市場(chǎng)日益擔(dān)心，這一賽道過于擁擠，諾和諾德的反撲、口服小分子GLP-1藥物的競(jìng)爭(zhēng)，以及長(zhǎng)期產(chǎn)能與定價(jià)壓力，都可能在未來(lái)侵蝕其護(hù)城河。盡管禮來(lái)已布局口服GLP-1藥物Orforglipron和“三激動(dòng)劑”Retatrutide，但將所有籌碼押注在代謝領(lǐng)域無(wú)疑是高風(fēng)險(xiǎn)的。

禮來(lái)深諳資本市場(chǎng)的游戲法則。公司全面擁抱AI，與英偉達(dá)共建“AI超級(jí)工廠”，發(fā)布自有AI平臺(tái)TuneLab，并與晶泰科技深化合作。

這一系列舉措使其獲得了科技成長(zhǎng)股的估值邏輯——市場(chǎng)不僅為其現(xiàn)有產(chǎn)品定價(jià)，更為其AI賦能下未來(lái)數(shù)十年的研發(fā)效率提升與管線產(chǎn)出潛力支付溢價(jià)。然而，空有科技敘事而無(wú)實(shí)質(zhì)性的重磅管線落地，萬(wàn)億市值的基礎(chǔ)便不夠穩(wěn)固。

在自研之外，通過并購(gòu)快速獲得晚期臨床資產(chǎn)，是禮來(lái)維持增長(zhǎng)最現(xiàn)實(shí)的路徑。

公司首席財(cái)務(wù)官在多個(gè)場(chǎng)合表示，將積極尋求“補(bǔ)強(qiáng)型”收購(gòu)。Abivax的Obefazimod正處于III期臨床后期，數(shù)據(jù)明確，監(jiān)管路徑清晰，完美符合禮來(lái)的并購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。其潛在峰值銷售額被預(yù)測(cè)可達(dá)60億—70億歐元，如若下場(chǎng)收購(gòu)，將有潛力成為禮來(lái)免疫/消化疾病領(lǐng)域的支柱產(chǎn)品之一。

03

miRNA療法崛起

潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病影響著全球數(shù)百萬(wàn)患者，預(yù)計(jì)到2030年，IBD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)300億美元。然而，現(xiàn)有療法存在巨大未滿足需求：生物制劑價(jià)格昂貴、需注射給藥、部分患者無(wú)應(yīng)答或失應(yīng)答、長(zhǎng)期感染風(fēng)險(xiǎn)高等。

Obefazimod作為每日一次的口服小分子藥物，其療效與便利性優(yōu)勢(shì)，足以顛覆現(xiàn)有治療格局。禮來(lái)若真拿下此藥，可直接切入這一高增長(zhǎng)、高壁壘的市場(chǎng)，與艾伯維、強(qiáng)生、武田等巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)，并依托其全球商業(yè)網(wǎng)絡(luò)快速放量。

miRNA療法是2024年諾貝爾科學(xué)成果的直接轉(zhuǎn)化，代表了藥物研發(fā)的下一代方向。收購(gòu)Abivax，禮來(lái)不僅能獲得Obefazimod，更能將整個(gè)技術(shù)平臺(tái)收入囊中。這與禮來(lái)“用AI挑戰(zhàn)生物學(xué)復(fù)雜性與偶然性”的戰(zhàn)略高度契合。

在AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)時(shí)代，擁有獨(dú)特的生物學(xué)靶點(diǎn)平臺(tái)，意味著掌握了通往未來(lái)的鑰匙。禮來(lái)可以借助其AI能力，快速挖掘該平臺(tái)在其他疾病領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，形成技術(shù)壁壘。

在禮來(lái)之外，輝瑞、羅氏、諾華、賽諾菲等MNC巨頭同樣對(duì)IBD領(lǐng)域眈眈相向。尤其是賽諾菲，其自免管線本就強(qiáng)大，對(duì)Abivax的技術(shù)絕不會(huì)無(wú)動(dòng)于衷。如若此時(shí)禮來(lái)主動(dòng)出手，既能增強(qiáng)自身實(shí)力，又能阻止競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得這一顛覆性資產(chǎn)，可謂一箭雙雕。

值得一提的是，盡管邏輯完美，但任何并購(gòu)都伴隨著風(fēng)險(xiǎn)與博弈。雖然III期誘導(dǎo)數(shù)據(jù)亮眼，但維持治療試驗(yàn)（52周）結(jié)果尚未揭曉，這是決定Obefazimod能否獲批及市場(chǎng)定位的關(guān)鍵。此外，miRNA療法的長(zhǎng)期安全性仍需更大數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

04

結(jié)語(yǔ)

禮來(lái)收購(gòu)Abivax的傳聞，絕非一則簡(jiǎn)單的市場(chǎng)八卦，而是MNC在新時(shí)代下的戰(zhàn)略布局變化。若此交易最終落定，它將成為2025年醫(yī)藥并購(gòu)市場(chǎng)的“年度大戲”，不僅將為禮來(lái)開辟未來(lái)第二增長(zhǎng)曲線，更將重新定義下一代制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)法則：速度與規(guī)模固然重要，但對(duì)前沿科學(xué)技術(shù)的精準(zhǔn)把握與整合能力，才是決定未來(lái)王者地位的關(guān)鍵。

參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/84hyWzFsHjhBqTfIOmJXig

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

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