廣東
【太平洋科技快訊】1 月 9 日消息，蘋果 Apple Watch 的“房顫歷史”功能獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得進口醫(yī)療器械（注冊）第二類資質(zhì)。該功能注冊名稱為“移動脈率房顫跡象記錄軟件”，于 2025 年 12 月 26 日獲批。
根據(jù)注冊信息，該產(chǎn)品適用于 22 歲及以上已確診房顫的患者，用于回顧性估算可能的房顫發(fā)作時長比例，該產(chǎn)品不提供單獨的房顫跡象提示，也不能替代傳統(tǒng)的診療方法或房顫監(jiān)控方法。
蘋果官方介紹顯示，這一非處方（OTC）軟件應(yīng)用能夠通過分析脈搏數(shù)據(jù)，識別具有房顫跡象的不規(guī)則心率發(fā)作，并回顧性估算房顫負荷（用于衡量過去佩戴 Apple Watch 期間房顫發(fā)作的時長）。同時，它還能追蹤房顫負荷變化趨勢，并將相關(guān)數(shù)據(jù)與用戶生活方式進行可視化關(guān)聯(lián)，幫助用戶了解生活習(xí)慣對房顫的可能影響。
值得注意的是，該功能需要與兼容的 Apple Watch 及 iPhone 上的“健康”App 配合使用，為已確診房顫的用戶提供長期、便捷的輔助監(jiān)測與趨勢參考。
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