據(jù)新華社，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利表示，藥品監(jiān)管部門將堅持有效市場和有為政府相結(jié)合，尊重醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)加強創(chuàng)新藥械研發(fā)布局，助推企業(yè)把醫(yī)藥新科技轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。

一是堅持政策引導，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。深化拓展臨床試驗審評審批、補充申請審評審批程序、分段生產(chǎn)等改革試點成果，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”，將審評資源充分向“全球新”的原創(chuàng)性產(chǎn)品和突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)替代產(chǎn)品傾斜，以監(jiān)管政策的優(yōu)化助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快推進加入國際藥品檢查合作計劃（PIC/S），啟動申請世界衛(wèi)生組織列名機構(gòu)（WLA）評估，支持藥品醫(yī)療器械化妝品出口貿(mào)易，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放合作。

二是堅持提質(zhì)增效，加快創(chuàng)新藥械上市。實施國家藥品標準提高計劃，強化對細胞治療產(chǎn)品、放射性藥品、人工智能產(chǎn)品等前沿技術(shù)研究，完善相關(guān)產(chǎn)品注冊申報技術(shù)原則和產(chǎn)品標準，充分發(fā)揮標準對研發(fā)創(chuàng)新的引領作用。優(yōu)化注冊檢驗流程，縮減注冊檢驗樣品用量、壓縮檢驗周期，降低企業(yè)成本，縮短藥械上市周期。加快完善藥品實驗數(shù)據(jù)保護等知識產(chǎn)權(quán)保護相關(guān)制度，加快藥品醫(yī)療器械原創(chuàng)性研究成果轉(zhuǎn)化運用，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。提高智慧監(jiān)管發(fā)展水平，推進“人工智能+藥品監(jiān)管”，探索實施人工智能輔助審評，推動科技賦能。

三是堅持守正創(chuàng)新，促進中藥傳承創(chuàng)新。統(tǒng)籌好保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關(guān)系，完善具有中國特色、符合中藥特點、全球領先的中藥監(jiān)管體系，有序推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）監(jiān)督實施，從源頭提升中藥質(zhì)量。推動傳統(tǒng)中藥制造改造升級，鼓勵支持運用新技術(shù)、新工藝、新劑型，促進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、名老中醫(yī)方、民族藥等品種向中藥新藥轉(zhuǎn)化。

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