又一款國產(chǎn)GLP-1出海。

12月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與輝瑞共同簽訂《許可協(xié)議》，（其中主要包括）由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于許可區(qū)域（即全球范圍）及領(lǐng)域（人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防）獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。

就本次許可，藥友制藥將有權(quán)依約獲得（其中包括）不可退還的首付款1.5億美元及基于許可產(chǎn)品臨床、商業(yè)化進(jìn)展獲得開發(fā)里程碑付款至多3.5億美元?；谠S可產(chǎn)品的年度凈銷售額達(dá)成情況，由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。YP05002擬用于代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療，潛在適應(yīng)癥包括但不限于長(zhǎng)期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。

CD20老而彌新。

12月9日，羅氏宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗）聯(lián)合嗎替麥考酚酯（MMF）用于治療成人活動(dòng)性III級(jí)或IV級(jí)（可合并V級(jí)）狼瘡腎炎。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）1.5億美元首付款，復(fù)星醫(yī)藥口服GLP-1授權(quán)輝瑞

12月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與輝瑞共同簽訂《許可協(xié)議》，（其中主要包括）由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于許可區(qū)域（即全球范圍）及領(lǐng)域（人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防）獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利；就本次許可，藥友制藥將有權(quán)依約獲得（其中包括）不可退還的首付款1.5億美元及基于許可產(chǎn)品臨床、商業(yè)化進(jìn)展獲得開發(fā)里程碑付款至多3.5億美元。基于許可產(chǎn)品的年度凈銷售額達(dá)成情況，由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。YP05002擬用于代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療，潛在適應(yīng)癥包括但不限于長(zhǎng)期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。

/ 02 /資本信息

1）圣因生物完成超1.1億美元B輪融資

12月8日，圣因生物宣布，已完成超1.1億美元B輪融資。本輪募集資金將用于依托公司RNAi藥物研發(fā)平臺(tái)——包括LEAD?肝外遞送平臺(tái)，推動(dòng)臨床階段管線進(jìn)入注冊(cè)研究，并加速多個(gè)治療領(lǐng)域在研管線的開發(fā)。

/ 03 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）諾華NNC6019-0001注射液獲臨床許可

12月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華NNC6019-0001注射液獲臨床許可，擬開展治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的研究。

2）樂普生物注射用MRG003獲臨床許可

12月9日，據(jù)CDE官網(wǎng)，樂普生物注射用MRG003獲臨床許可，擬聯(lián)合第三代EGFR TKI用于非小細(xì)胞肺癌患者的新輔助治療。

3）翼思生物兩款新藥獲批上市

12月9日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，翼思生物醫(yī)藥的兩款新藥獲批上市，鹽酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日間過度嗜睡的成人患者的覺醒程度；西諾氨酯片獲批用于成人癲癇患者部分性發(fā)作的治療。

/ 04 /海外藥聞

1）羅氏CD20單抗獲批自免適應(yīng)癥

12月9日，羅氏宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗）聯(lián)合嗎替麥考酚酯（MMF）用于治療成人活動(dòng)性III級(jí)或IV級(jí)（可合并V級(jí)）狼瘡腎炎。