即將進(jìn)入3期開(kāi)發(fā)，口服GLP-1小分子試驗(yàn)結(jié)果積極

Structure Therapeutics今日宣布，其每日一次、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑aleniglipron在A(yíng)CCESS臨床項(xiàng)目中取得積極頂線(xiàn)結(jié)果。該項(xiàng)目面向肥胖及/或至少合并一種體重相關(guān)共病的超重人群，涵蓋核心2b期A(yíng)CCESS研究36周數(shù)據(jù)、進(jìn)行中的探索性ACCESS II研究，以及身體組成研究和ACCESS開(kāi)放標(biāo)簽延長(zhǎng)期（OLE）研究的中期數(shù)據(jù)，為全面評(píng)估該藥物的療效與安全性提供了基礎(chǔ)。

在核心2b期A(yíng)CCESS研究中，120 mg劑量在36周時(shí)實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義且在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的安慰劑校正平均體重下降11.3%（27.3磅，p<0.0001），所有活性治療組因不良事件導(dǎo)致的停藥發(fā)生率為10.4%。在探索性ACCESS II研究中，240 mg劑量在36周時(shí)進(jìn)一步帶來(lái)高達(dá)15.3%的安慰劑校正平均體重下降（35.5磅，p<0.0001）。總體而言，aleniglipron展現(xiàn)出與GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)別相一致的耐受性，并具備良好的非靶向安全特征。這些積極結(jié)果共同支持aleniglipron預(yù)計(jì)于2026年中進(jìn)入3期臨床開(kāi)發(fā)。

潛在“first-in-class”口服STAT6降解劑取得積極試驗(yàn)結(jié)果

Kymera Therapeutics今日宣布，其在研口服、潛在“first-in-class”的STAT6降解劑KT-621在BroADen特應(yīng)性皮炎（AD）臨床1b期試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。結(jié)果顯示，在100 mg和200 mg劑量組中，KT-621在皮膚和血液中分別實(shí)現(xiàn)了中位94%和98%的STAT6降解。同時(shí)，KT-621在血液中顯著降低多項(xiàng)與疾病相關(guān)的2型炎癥生物標(biāo)志物水平，包括TARC（中位下降74%）、Eotaxin-3、IL-31和IgE，并在皮損中下調(diào)核心2型炎癥及與AD相關(guān)的基因。

在臨床療效方面，KT-621在多項(xiàng)疾病評(píng)估終點(diǎn)上均表現(xiàn)出強(qiáng)勁療效，所有患者平均濕疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)（EASI）評(píng)分降低63%，瘙癢NRS峰值評(píng)分平均降低40%。對(duì)于合并哮喘的患者，中位部分呼出一氧化氮（FeNO）水平下降56%，哮喘控制獲得有意義改善；合并過(guò)敏性鼻炎的患者在癥狀及生活質(zhì)量方面也獲得顯著獲益。安全性方面，KT-621耐受性良好，未報(bào)告嚴(yán)重不良事件或治療相關(guān)不良事件，未出現(xiàn)結(jié)膜炎病例，生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及心電圖亦未見(jiàn)臨床相關(guān)異常。目前，KT-621用于中重度AD患者的BROADEN2臨床2b期試驗(yàn)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于2027年年中讀出數(shù)據(jù)；針對(duì)中重度哮喘患者的BREADTH臨床2b期試驗(yàn)亦按計(jì)劃將于2026年第一季度啟動(dòng)。

皮下注射siRNA減重療法亮眼結(jié)果公布

Wave Life Sciences宣布，其正在開(kāi)展的首次人體試驗(yàn)INLIGHT中，最低治療劑量隊(duì)列已取得積極中期結(jié)果，該試驗(yàn)主要評(píng)估在研療法WVE-007用于肥胖治療的潛力。在本次中期分析中，單次皮下注射240 mg WVE-007在三個(gè)月時(shí)即顯著改善受試者的身體組成，表現(xiàn)為全身脂肪量和內(nèi)臟脂肪量下降，同時(shí)瘦體重增加。這一結(jié)果為WVE-007有望實(shí)現(xiàn)每年給藥一至兩次的給藥方案提供了重要依據(jù)。目前，公司正規(guī)劃開(kāi)展2期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2026年第一季度公布更多臨床數(shù)據(jù)更新，包括240 mg單次給藥隊(duì)列的六個(gè)月隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)以及400 mg單次給藥隊(duì)列的三個(gè)月隨訪(fǎng)數(shù)據(jù)。

WVE-007是一款長(zhǎng)效GalNAc修飾siRNA，可靶向遺傳學(xué)驗(yàn)證靶點(diǎn)INHBE的mRNA，旨在通過(guò)抑制INHBE表達(dá)減少脂肪累積，同時(shí)維持肌肉質(zhì)量。

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參考資料：

[1] Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from ACCESS Program for its Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor Agonist, Aleniglipron. Retrieved December 8, 2025 from https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access

[2] Wave Life Sciences Announces Positive Interim Data from Phase 1 INLIGHT Trial of WVE-007 (INHBE) for Obesity; Single Dose Resulted in Improvement in Body Composition With Fat Loss Similar to GLP-1 at Three Months Without Muscle Loss. Retrieved December 8, 2025 from https://ir.wavelifesciences.com/news-releases/news-release-details/wave-life-sciences-announces-positive-interim-data-phase-1

[3] Kymera Therapeutics Announces Positive Results from BroADen Phase 1b Clinical Trial of KT-621, a First-in-Class, Oral STAT6 Degrader, in Patients with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved December 8, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/08/3201397/0/en/Kymera-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-BroADen-Phase-1b-Clinical-Trial-of-KT-621-a-First-in-Class-Oral-STAT6-Degrader-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermat.html

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