11月28日，科倫博泰宣布其自主研發(fā)的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊）單藥治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的臨床研究數(shù)據(jù)榮登國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊

Annals of Oncology

此次期刊發(fā)表是基于一項(xiàng)評(píng)估蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）單藥治療經(jīng)化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌療效及安全性的2期臨床研究（MK-2870-001/KL264-01）隊(duì)列9的結(jié)果。

蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）采用目前唯一與抗體端的不可逆偶聯(lián)技術(shù)，以及全新毒素新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑KL610023(T030)，提升了其穩(wěn)定性，確保更多毒素T030在腫瘤部位釋放，精準(zhǔn)強(qiáng)效殺傷腫瘤細(xì)胞，達(dá)到療效和安全性的有效平衡。得益于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）在臨床研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的治療潛力。

MK-2870-001/KL264-01研究結(jié)果顯示，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）單藥治療在經(jīng)重度治療的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性，安全性可控，該研究結(jié)果支持蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）在晚期UC人群中進(jìn)一步探索。

截至2025年2月17日，共有49名受試者接受蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）治療；其中76%的患者既往接受過(guò)≥2線治療，中位隨訪時(shí)間為18.8個(gè)月。研究數(shù)據(jù)顯示：確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為31%（其中蘆康沙妥珠單抗作為二線治療，確認(rèn)的ORR為50%）；疾病控制率（DCR）為71%；中位DoR未達(dá)到，12個(gè)月持續(xù)緩解率為53%；中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.5個(gè)月，12個(gè)月PFS率為29%；蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）安全性可控，最常見(jiàn)3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件（≥5%）為血液學(xué)毒性和口腔粘膜炎，未出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少事件或5級(jí)治療相關(guān)不良事件。

參考資料：
[1]榮登Annals of Oncology！蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）單藥治療UC II期臨床結(jié)果發(fā)布.from https://mp.weixin.qq.com/s/0KBA9pPbMzS3VkpETVJHMg

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