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集采大獲全勝的印度藥會給誰吃?

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印度藥企在中國集采中大獲全勝。

印度 Hetero 公司憑借 0.215 元一片的報價在第十一批國家藥品集采中中標。而該藥的原研廠商阿斯利康,報價維持在 4.36 元/片,是印度藥的二十倍,無緣中標。

印度藥企在中國的突破,引發(fā)了一個很現(xiàn)實的疑問:這些價格極低的印度仿制藥,最終會進入誰的藥盒?


簡單來說,集采中選的藥品,尤其是像印度 Hetero 公司這樣最低價中選的品種,將主要供應(yīng)給對價格敏感、需要長期用藥的廣大醫(yī)保患者。

根據(jù)第十一批集采的規(guī)則,醫(yī)療機構(gòu)會對中選藥品進行“報量”,這意味著在采購周期內(nèi),醫(yī)院必須優(yōu)先完成中選藥品的協(xié)議采購量(通常是醫(yī)院報量的60%-80%)。

因此,對于絕大多數(shù)在公立醫(yī)院就診、使用醫(yī)保報銷的糖尿病患者,醫(yī)生開具的很可能會是這款每片僅 0.215 元的達格列凈印度仿制藥。

這直接體現(xiàn)了集采“以量換價”、降低醫(yī)保支出和患者負擔的核心目標。

但原研藥仍有特定空間。 在完成協(xié)議采購量后,醫(yī)院在剩余的用藥份額里可以自主選擇其他中選品種或非中選藥品。

也就是說,如果醫(yī)院在完成集采定量外仍然有用藥量且采購了原研藥,如果患者有強烈的個人意愿且愿意自付溢價,理論上仍然有可能開到原研藥。

不過,這部分的用量將會非常有限,并且取決于醫(yī)院和醫(yī)生的具體情況。


價格這么低,藥性能有保障嗎?

所有通過仿制藥一致性評價(這是參與國家集采的準入條件)的藥品,包括本次中選的印度藥,都被官方認定在質(zhì)量和療效上與原研藥“生物等效”。

也就是說,假設(shè)現(xiàn)有評價體系客觀有效,那在主要藥效上,它們和昂貴的原研藥沒有顯著差異。

盡管有報道提及中標的印度藥企 Hetero 其部分工廠曾收到美國 FDA 的警告信,但其問題基地與擬中標將供應(yīng)中國市場的達格列凈生產(chǎn)不掛鉤,預(yù)計履約不會是大問題。

從官方層面,其供應(yīng)中國市場的藥品質(zhì)量是受到監(jiān)管約束的。

對藥企來說,這次印度藥企的低價入局,還是深刻反映了中國醫(yī)藥市場的變革。

印度藥企以“地板價”殺入中國市場,憑借的是其全球聞名的成本控制能力和龐大的富余產(chǎn)能。這對國內(nèi)仿制藥企業(yè)形成了巨大的競爭壓力,迫使它們要么進一步壓縮成本,要么加速向創(chuàng)新藥或國際化轉(zhuǎn)型。

而像阿斯利康這樣的原研藥企,在明星品種上選擇維持高價、放棄集采市場,是一種戰(zhàn)略性的“取舍”,以將資源集中于利潤更高的創(chuàng)新藥和前沿技術(shù)合作。

對于專利已過期的“老藥”,它們可能更傾向于轉(zhuǎn)向高端私立市場或與商業(yè)保險合作。

總的來說,集采中選的印度仿制藥,首要目標是服務(wù)于更廣泛醫(yī)保人群的用藥可及性和可負擔性。

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