四川
11月10日，據(jù)NMPA官網(wǎng)公示，齊魯制藥申報的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)獲批上市并視同過評，用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法未能控制的出現(xiàn)或伴有“劑末”運(yùn)動功能波動的成人帕金森病患者。
截圖來源：NMPA
恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)原研由OrionPharma公司研發(fā)。恩他卡朋雙多巴片于2003年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療帕金森病。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)在市場上的表現(xiàn)十分亮眼。在2024年全終端醫(yī)院市場，其銷售額接近2億元，同比增長幅度高達(dá)18.39%；而到了2025年上半年，銷售額更是突破1.2億元，同比增長率達(dá)到了41.11%，發(fā)展勢頭迅猛。
截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院數(shù)據(jù)庫
2024年8月，石家莊四藥申報的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)獲批上市，為國內(nèi)首仿。齊魯制藥于2022年啟動了恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)的研發(fā)。此次，齊魯制藥獲批上市的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)為國內(nèi)第2家，形成原研1+國產(chǎn)2競爭格局。
截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫
今年以來，齊魯制藥在藥品研發(fā)領(lǐng)域碩果累累，已有26款品種獲批并過評。其中，枸櫞酸伊沙佐米膠囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奧氮平5款藥品成為國內(nèi)首家過評品種，彰顯了其強(qiáng)大的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。
此次，恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)的獲批上市，不僅進(jìn)一步豐富了企業(yè)的產(chǎn)品線，提升了市場競爭力，還將進(jìn)一步滿足臨床需求，為帕金森病患者提供新的治療選擇。
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