01 國(guó)家集采邁入高質(zhì)量發(fā)展階段，第十一批集采成行業(yè) “試金石”

隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“規(guī)模擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型，國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)（簡(jiǎn)稱“集采”）已進(jìn)入常態(tài)化、制度化發(fā)展新階段，成為篩選具備核心競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)的關(guān)鍵標(biāo)尺—— 通過“以量換價(jià)”機(jī)制，既降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，又倒逼企業(yè)優(yōu)化研發(fā)、生產(chǎn)與供應(yīng)鏈能力，推動(dòng)行業(yè)向 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量?jī)?yōu)先”升級(jí)。

近日由國(guó)家醫(yī)保局組織的第十一批集采共納入 55 種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個(gè)臨床剛需領(lǐng)域；其中4.6 萬(wàn)家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與報(bào)量，445家企業(yè)攜794個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，最終272 家企業(yè)的453個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。與此同時(shí)，集采對(duì)藥品的 “臨床價(jià)值、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)穩(wěn)定性 要求愈發(fā)明確，不再單純以“低價(jià)”為唯一導(dǎo)向，而是更注重“價(jià)質(zhì)相符”與“供應(yīng)鏈保障”。

國(guó)家藥品集采因覆蓋范圍廣、參與主體多，成為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要 “試金石”，最終中選企業(yè)多為在研發(fā)轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)、成本管控上具備綜合優(yōu)勢(shì)的主體；而一家成立僅四年多的新藥企——浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司憑借 “獨(dú)中六元” 的成績(jī)脫穎而出，成為此次集采中備受關(guān)注的“行業(yè)新勢(shì)力”之一。

02 從區(qū)域突圍到全國(guó)亮相，高跖醫(yī)藥國(guó)家集采“獨(dú)中六元” 彰顯實(shí)力

高跖醫(yī)藥的集采表現(xiàn)并非 一蹴而就”，而是先通過區(qū)域聯(lián)盟集采夯實(shí)基礎(chǔ)，再在全國(guó)集采中實(shí)現(xiàn)“突破”，每一步成績(jī)都來(lái)之不易。

在第十一批全國(guó)集采之前，高跖醫(yī)藥已在區(qū)域市場(chǎng)嶄露頭角：剛剛在廣東雙氯芬酸批22個(gè)省聯(lián)盟集采中，成功中選地屈孕酮片（婦科用藥）、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（鎮(zhèn)痛用藥）、多索茶堿片（呼吸用藥）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液（呼吸用藥）、乳果糖口服溶液（消化用藥）等7個(gè)品種。中選產(chǎn)品覆蓋多個(gè)臨床領(lǐng)域，積累了應(yīng)對(duì)國(guó)家層面集采的全流程經(jīng)驗(yàn)。

在第十一批國(guó)家集采中，高跖醫(yī)藥中選品種均為市場(chǎng)規(guī)模大、臨床需求迫切的剛需品種：

它們分別是10多億市場(chǎng)規(guī)模的抗帕金森病一線藥物多巴絲肼片，該品種為國(guó)家基本藥物、臨床一線治療的核心藥品；

10多億市場(chǎng)規(guī)模的改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病的貝前列素鈉片，該品種為外周血管疾病臨床一線治療的核心藥品；

8億多市場(chǎng)規(guī)模的臨床一線降壓藥品鹽酸貝尼地平片，該藥品為高血壓患者常用藥物，適用人群廣泛；

2023年國(guó)家醫(yī)保談判品種鹽酸丙卡特羅吸入溶液，該藥品實(shí)現(xiàn)了兒童與成人長(zhǎng)效霧化治療全覆蓋，契合吸入制劑市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)；

5 億多市場(chǎng)規(guī)模的口服一線抗過敏藥物富馬酸盧帕他定片和2022年的國(guó)談品種硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液，該藥品填補(bǔ)了新型腸道清潔劑的臨床供給缺口。

03 全鏈條筑基 + 研發(fā)驅(qū)動(dòng)，高跖醫(yī)藥爭(zhēng)做化學(xué)藥中堅(jiān)力量

起步即加速：2021年3月公司注冊(cè)成立后，僅用 5 個(gè)月獲得藥品生產(chǎn)許可證，9 個(gè)月通過藥品 GMP 符合性檢查，以行業(yè)罕見的效率搭建起規(guī)范化生產(chǎn)體系，為后續(xù)產(chǎn)品落地奠定基礎(chǔ)；

市場(chǎng)端突破：2022年，首個(gè)推向市場(chǎng)的產(chǎn)品“硫酸氫氯吡格雷片”（抗血小板用藥）憑借過硬的品質(zhì)與較為精準(zhǔn)的市場(chǎng)布局，上市首年即突破億元銷售大關(guān)，驗(yàn)證了其 “研發(fā)- 生產(chǎn)- 市場(chǎng)化”的全鏈條穿透力；

資質(zhì)與口碑雙升：從“浙江省科技型中小企業(yè)”升級(jí)為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，連續(xù)兩年蟬聯(lián) “杭州市準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”，并獲評(píng)“浙江省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”，“2024 年度經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增長(zhǎng)領(lǐng)航企業(yè)”，躋身區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本力量陣列；

醫(yī)保準(zhǔn)入突破：2023 年，首仿品種 “氯化鉀口服溶液” 通過國(guó)家醫(yī)保局獨(dú)家談判納入醫(yī)保目錄，以普惠定價(jià)讓優(yōu)質(zhì)藥品觸達(dá)更多患者，兼顧市場(chǎng)發(fā)展與社會(huì)價(jià)值。

研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)筑技術(shù)壁壘：其“研產(chǎn)銷一體化”模式形成良性循環(huán)：研發(fā)端聚焦臨床剛需領(lǐng)域，為生產(chǎn)與銷售開辟?gòu)V闊賽道；產(chǎn)品市場(chǎng)化后獲得的收益反哺創(chuàng)新研發(fā)，推動(dòng) “研發(fā) - 轉(zhuǎn)化 - 再研發(fā)” 的持續(xù)迭代，構(gòu)筑起行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)壁壘。

截至目前，高跖醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)立項(xiàng)近 100 項(xiàng)，已獲得 44 張《藥品注冊(cè)證書》、4 項(xiàng)發(fā)明專利及11項(xiàng)外觀專利，預(yù)計(jì) 2026年還有20 余個(gè)藥品品規(guī)密集獲批上市。

依托集采中選品種的市場(chǎng)放量、2025 年密集獲批的新品規(guī)，高跖醫(yī)藥正朝著創(chuàng)始人的“既定目標(biāo)”穩(wěn)步推進(jìn)。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的浪潮中，其憑借全鏈條成本管控能力、高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化效率、兼顧社會(huì)價(jià)值的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，有望從 “行業(yè)新勢(shì)力” 爭(zhēng)取成長(zhǎng)為 “行業(yè)的中堅(jiān)力量”，其未來(lái)征途，注定可期。