轟轟烈烈的第十一批藥品集中采購終于來了，2025年10月28日，第十一批國家組織藥品集采的擬中選結(jié)果已經(jīng)進入了公示階段，其中也包含了年銷超過70億的大品種口服降糖藥——達格列凈。

作為一個已經(jīng)有多款同品種獲批，用藥量巨大的降糖藥物，達格列凈入選集采名單并不讓人意外，在此次的集采中，共有7家仿制藥生產(chǎn)企業(yè)中選，中選價格雖然未最終確認(rèn)，但最低中選價約為每片0.22元，最高中選價價格也在每片0.36元左右，相比原研藥每片4.4元的價格，降價幅度可以說是非常大了。

如果按每月藥費來看，選擇集采中選的仿制藥達格列凈，按每天1片來計算，每月藥費一般在6到10元左右，而原研藥的用藥費用則達到了100元以上，也就是說，集采讓患者使用達格列凈的用藥費用降低了90%以上！

在此次的集采中，原研藥安達唐的報價仍然保持了2019年醫(yī)保談判的價格，每片4.36元，而這樣的價格，確實只是來意思一下的，相比競爭慘烈的入選產(chǎn)品，這樣的高價，當(dāng)然也沒有入圍。

面對這樣的結(jié)果，很多朋友也有很多的疑問，原研藥為何不降價進入集采？超低價的中選仿制藥，療效和安全性如何？原研藥會不會因此而逐漸退市？今天我們就來和朋友們一起探討一下這些大家共同關(guān)心的幾個問題。

達格列凈，可以說是臨床應(yīng)用最為成功的口服降糖藥之一，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，達格列凈在各級醫(yī)院、零售藥店，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售平臺的綜合銷售額超過39億元，如果照此預(yù)計，2025年全年達格列凈國內(nèi)市場的總銷售額應(yīng)該能夠達到80億元！

需要知道的是，由于專利保護等原因，達格列凈雖然有眾多仿制藥獲批，但臨床上目前能夠使用的，只有原研藥一家，也就是說，這80個億，全是進口原研藥的銷售額，不包含上市中標(biāo)的仿制藥品種。

在上半年39億+的銷售額中，達格列凈公立醫(yī)院銷售額為13億，院外銷量是公立醫(yī)院銷量的2倍左右，也就是說，原研藥維持價格不變，即使放棄了公立醫(yī)院市場（集采藥物主要面向公立醫(yī)院處方藥市場），原研藥在院外仍然市場前景廣闊，甚至可能會因為醫(yī)院開不到原研藥，而有很多患者會將購買渠道轉(zhuǎn)向院外市場，反而可能會帶來更大的銷售增長。

作為療效和安全性最有保障的標(biāo)桿，維持原價，一方面保住了產(chǎn)品的利潤率，另一方面，預(yù)計也不會對原研藥的其他市場造成大的沖擊和影響，以其集采報價來看，原研藥從銷售策略來說，也沒想過要和集采藥物進行競爭，而是期望能夠在院外市場繼續(xù)保持市場占有量。

這種選擇其實并不奇怪，阿托伐他汀的原研藥立普妥早就在這條路上實現(xiàn)了成功，阿托伐他汀集采中選價格極低，而原研藥立普妥并未中標(biāo)，但集采后，立普妥的銷售額并未受到的影響，反而保持了強勁的增長勢頭，2025年上半年，立普妥的銷售額仍然增加了6.38%，高達34億元！

由此來看，達格列凈的原研藥，雖然沒有進入集采名單，但很有可能會成為又一個“立普妥”，雖然沒有中選，但在院外市場，估計仍然會有巨大的銷量，仍然保持著重要的市場地位。

由此來看，大家也不必?fù)?dān)心達格列凈原研藥會像阿利西尤單抗，二甲雙胍恩格列凈等藥物一樣，逐漸撤出中國市場，相反的，由于良好的市場預(yù)期，這個藥物一定還是會在院外市場銷售，只是在集采實施以后，想在醫(yī)院開到進口原研達格列凈的幾率就越來越小了，想要仍然使用原研藥的朋友，只能通過其他渠道自行購買使用了。

集采藥物便宜了很多，大大提高了患者用藥的可及性和用藥的經(jīng)濟性，但這樣大幅降價的仿制藥，其療效和安全性，是否能夠得到保障呢？

首先，從集采的要求來看，凡是能夠納入集采的品種，都是通過了仿制藥一致性評價的產(chǎn)品，而且新一批的集采要求入圍企業(yè)必須有2年以上同劑型生產(chǎn)經(jīng)驗，且需要完成GMP的核查，這些方面的要求，都是為了進一步保障了仿制藥的質(zhì)量和臨床療效。

但需要說明的是，仿制藥的療效到底如何，會不會出現(xiàn)因為藥價下降，而壓縮成本，影響藥品質(zhì)量的情況出現(xiàn)，還需要進一步的臨床驗證。仿制藥的大幅降價，也是有正反兩面的，一方面能夠減少患者的用藥經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，使更多用不起此類藥物的患者朋友能夠用上這樣的藥物，另一方面，也要注意價格過低，可能對藥品質(zhì)量帶來的潛在影響，如果因為低價而影響了藥效和安全性，那就不能算是成功的藥品降價。

對于達格列凈這個藥物，如果在集采正式實施后，由原研藥換成仿制藥的朋友，在用藥初期，應(yīng)該注意做好血糖監(jiān)測，并注意觀察用藥可能出現(xiàn)的泌尿系統(tǒng)感染，脫水，消瘦，藥物過敏等不良反應(yīng)風(fēng)險，進一步做好藥物療效和安全性的監(jiān)測，同時在長期用藥期間，也要注意做好監(jiān)測觀察，保障用藥安全。