轟轟烈烈的第十一批藥品集中采購(gòu)終于來(lái)了，2025年10月28日，第十一批國(guó)家組織藥品集采的擬中選結(jié)果已經(jīng)進(jìn)入了公示階段，其中也包含了年銷超過(guò)70億的大品種口服降糖藥——達(dá)格列凈。

作為一個(gè)已經(jīng)有多款同品種獲批，用藥量巨大的降糖藥物，達(dá)格列凈入選集采名單并不讓人意外，在此次的集采中，共有7家仿制藥生產(chǎn)企業(yè)中選，中選價(jià)格雖然未最終確認(rèn)，但最低中選價(jià)約為每片0.22元，最高中選價(jià)價(jià)格也在每片0.36元左右，相比原研藥每片4.4元的價(jià)格，降價(jià)幅度可以說(shuō)是非常大了。

如果按每月藥費(fèi)來(lái)看，選擇集采中選的仿制藥達(dá)格列凈，按每天1片來(lái)計(jì)算，每月藥費(fèi)一般在6到10元左右，而原研藥的用藥費(fèi)用則達(dá)到了100元以上，也就是說(shuō)，集采讓患者使用達(dá)格列凈的用藥費(fèi)用降低了90%以上！

在此次的集采中，原研藥安達(dá)唐的報(bào)價(jià)仍然保持了2019年醫(yī)保談判的價(jià)格，每片4.36元，而這樣的價(jià)格，確實(shí)只是來(lái)意思一下的，相比競(jìng)爭(zhēng)慘烈的入選產(chǎn)品，這樣的高價(jià)，當(dāng)然也沒(méi)有入圍。

面對(duì)這樣的結(jié)果，很多朋友也有很多的疑問(wèn)，原研藥為何不降價(jià)進(jìn)入集采？超低價(jià)的中選仿制藥，療效和安全性如何？原研藥會(huì)不會(huì)因此而逐漸退市？今天我們就來(lái)和朋友們一起探討一下這些大家共同關(guān)心的幾個(gè)問(wèn)題。

達(dá)格列凈，可以說(shuō)是臨床應(yīng)用最為成功的口服降糖藥之一，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，達(dá)格列凈在各級(jí)醫(yī)院、零售藥店，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥銷售平臺(tái)的綜合銷售額超過(guò)39億元，如果照此預(yù)計(jì)，2025年全年達(dá)格列凈國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的總銷售額應(yīng)該能夠達(dá)到80億元！

需要知道的是，由于專利保護(hù)等原因，達(dá)格列凈雖然有眾多仿制藥獲批，但臨床上目前能夠使用的，只有原研藥一家，也就是說(shuō)，這80個(gè)億，全是進(jìn)口原研藥的銷售額，不包含上市中標(biāo)的仿制藥品種。

在上半年39億+的銷售額中，達(dá)格列凈公立醫(yī)院銷售額為13億，院外銷量是公立醫(yī)院銷量的2倍左右，也就是說(shuō)，原研藥維持價(jià)格不變，即使放棄了公立醫(yī)院市場(chǎng)（集采藥物主要面向公立醫(yī)院處方藥市場(chǎng)），原研藥在院外仍然市場(chǎng)前景廣闊，甚至可能會(huì)因?yàn)獒t(yī)院開(kāi)不到原研藥，而有很多患者會(huì)將購(gòu)買(mǎi)渠道轉(zhuǎn)向院外市場(chǎng)，反而可能會(huì)帶來(lái)更大的銷售增長(zhǎng)。

作為療效和安全性最有保障的標(biāo)桿，維持原價(jià)，一方面保住了產(chǎn)品的利潤(rùn)率，另一方面，預(yù)計(jì)也不會(huì)對(duì)原研藥的其他市場(chǎng)造成大的沖擊和影響，以其集采報(bào)價(jià)來(lái)看，原研藥從銷售策略來(lái)說(shuō)，也沒(méi)想過(guò)要和集采藥物進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，而是期望能夠在院外市場(chǎng)繼續(xù)保持市場(chǎng)占有量。

這種選擇其實(shí)并不奇怪，阿托伐他汀的原研藥立普妥早就在這條路上實(shí)現(xiàn)了成功，阿托伐他汀集采中選價(jià)格極低，而原研藥立普妥并未中標(biāo)，但集采后，立普妥的銷售額并未受到的影響，反而保持了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2025年上半年，立普妥的銷售額仍然增加了6.38%，高達(dá)34億元！

由此來(lái)看，達(dá)格列凈的原研藥，雖然沒(méi)有進(jìn)入集采名單，但很有可能會(huì)成為又一個(gè)“立普妥”，雖然沒(méi)有中選，但在院外市場(chǎng)，估計(jì)仍然會(huì)有巨大的銷量，仍然保持著重要的市場(chǎng)地位。

由此來(lái)看，大家也不必?fù)?dān)心達(dá)格列凈原研藥會(huì)像阿利西尤單抗，二甲雙胍恩格列凈等藥物一樣，逐漸撤出中國(guó)市場(chǎng)，相反的，由于良好的市場(chǎng)預(yù)期，這個(gè)藥物一定還是會(huì)在院外市場(chǎng)銷售，只是在集采實(shí)施以后，想在醫(yī)院開(kāi)到進(jìn)口原研達(dá)格列凈的幾率就越來(lái)越小了，想要仍然使用原研藥的朋友，只能通過(guò)其他渠道自行購(gòu)買(mǎi)使用了。

集采藥物便宜了很多，大大提高了患者用藥的可及性和用藥的經(jīng)濟(jì)性，但這樣大幅降價(jià)的仿制藥，其療效和安全性，是否能夠得到保障呢？

首先，從集采的要求來(lái)看，凡是能夠納入集采的品種，都是通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，而且新一批的集采要求入圍企業(yè)必須有2年以上同劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，且需要完成GMP的核查，這些方面的要求，都是為了進(jìn)一步保障了仿制藥的質(zhì)量和臨床療效。

但需要說(shuō)明的是，仿制藥的療效到底如何，會(huì)不會(huì)出現(xiàn)因?yàn)樗巸r(jià)下降，而壓縮成本，影響藥品質(zhì)量的情況出現(xiàn)，還需要進(jìn)一步的臨床驗(yàn)證。仿制藥的大幅降價(jià)，也是有正反兩面的，一方面能夠減少患者的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使更多用不起此類藥物的患者朋友能夠用上這樣的藥物，另一方面，也要注意價(jià)格過(guò)低，可能對(duì)藥品質(zhì)量帶來(lái)的潛在影響，如果因?yàn)榈蛢r(jià)而影響了藥效和安全性，那就不能算是成功的藥品降價(jià)。

對(duì)于達(dá)格列凈這個(gè)藥物，如果在集采正式實(shí)施后，由原研藥換成仿制藥的朋友，在用藥初期，應(yīng)該注意做好血糖監(jiān)測(cè)，并注意觀察用藥可能出現(xiàn)的泌尿系統(tǒng)感染，脫水，消瘦，藥物過(guò)敏等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步做好藥物療效和安全性的監(jiān)測(cè)，同時(shí)在長(zhǎng)期用藥期間，也要注意做好監(jiān)測(cè)觀察，保障用藥安全。