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7億美元!中國(guó)原研ADC那該死的魅力

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一款中國(guó)原研的ADC管線(xiàn),再度吸金7億美元。

在11月4日,跨國(guó)藥企MSD(默沙東)宣布,與黑石生命科學(xué)達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作。

根據(jù)雙方協(xié)議,黑石將向MSD提供7億美元、不可退還的資金,用于支持MSD旗下的候選藥物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在2026年期間預(yù)計(jì)發(fā)生的部分開(kāi)發(fā)成本。

作為對(duì)價(jià),一旦sac-TMT獲美國(guó)監(jiān)管批準(zhǔn)用于一線(xiàn)三陰性乳腺癌(依據(jù)TroFuse-011試驗(yàn)),黑石將有權(quán)就所獲批適應(yīng)癥的凈銷(xiāo)售額收取“低至中個(gè)位數(shù)”的分成。

同時(shí),MSD保留對(duì)該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的全部決策權(quán)與控制權(quán),黑石不獲得任何產(chǎn)品權(quán)利。

MSD強(qiáng)調(diào),上述與黑石的資金安排,不改變sac-TMT這款管線(xiàn)的權(quán)益格局與項(xiàng)目主導(dǎo)模式。

也就是說(shuō),MSD以sac-TMT未來(lái)獲批上市后個(gè)位數(shù)的分成權(quán)益,一次性換取了7億美元真金白銀的研發(fā)費(fèi)用。

至于分成比例,MSD只是籠統(tǒng)地描述為“低至中個(gè)位數(shù)”,盲猜5%左右?

按照這個(gè)口徑,sac-TMT上市之后的凈銷(xiāo)售金額,至少要達(dá)到140億美元,黑石才能在這筆交易中回本。

sac-TMT是一款處于研發(fā)進(jìn)程中的TROP2-ADC,這款管線(xiàn)的原研方是港股上市的中國(guó)Biotech公司科倫博泰。

2022年5月,默沙東以首付款4700萬(wàn)美元、總交易金額13.63億美元的對(duì)價(jià),獲得科倫博泰的一款在研TROP2-ADC藥物蘆康沙妥珠單抗在大中華區(qū)以外的權(quán)益。

MSD內(nèi)部代號(hào)為sac-TMT的管線(xiàn),就是這款從科倫博泰引進(jìn)的蘆康沙妥珠單抗。

蘆康沙妥珠單抗是基于科倫博泰自有平臺(tái)研發(fā)的新型ADC藥物,由針對(duì) TROP2的高親和力單克隆抗體sacituzumab以及具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組成,抗體與藥物通過(guò)可水解不可逆連接子精確結(jié)合,確保藥物能夠準(zhǔn)確傳遞到腫瘤細(xì)胞。

此次MSD的交易對(duì)手方黑石生命科學(xué),是黑石集團(tuán)內(nèi)部專(zhuān)注于生命科學(xué)的投資與開(kāi)發(fā)平臺(tái),由黑石在2018年收購(gòu)老牌生科投資機(jī)構(gòu)Clarus并完成整合后成立。

黑石生命科學(xué)的策略比較另類(lèi),其聚焦于臨床后期/近注冊(cè)期的藥品與醫(yī)療技術(shù),通過(guò)設(shè)計(jì)、出資、甚至親自參與執(zhí)行關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),來(lái)加速產(chǎn)品落地,最終從產(chǎn)品里程碑和未來(lái)銷(xiāo)售中獲益。

能被黑石生命科學(xué)看上的管線(xiàn),無(wú)疑都具備巨大的潛在市場(chǎng)想象空間。

比如,2024年,黑石生命科學(xué)曾經(jīng)為Moderna公司的流感mRNA項(xiàng)目,提供最高7.5億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi),約定的回報(bào)同樣是低個(gè)位數(shù)的未來(lái)凈銷(xiāo)售額分成。

此次被黑石看中的蘆康沙妥珠單抗,同樣是未來(lái)全球ADC領(lǐng)域中的“明日之星”。

MSD方面透露,蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)當(dāng)前在6個(gè)腫瘤類(lèi)型開(kāi)展15項(xiàng)全球III期研究,是目前重點(diǎn)推進(jìn)的核心管線(xiàn)之一。

2024年底,蘆康沙妥珠單抗已經(jīng)在中國(guó)獲批上市,適應(yīng)癥為不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者,這也是中國(guó)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批上市的 TROP2 ADC 藥物。

此外,蘆康沙妥珠單抗的第二項(xiàng)適應(yīng)癥,也已經(jīng)在今年8月提交上市申請(qǐng),用于 EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌成人患者。

蘆康沙妥珠單抗的巨大成功,是近年來(lái)中國(guó)ADC藥物產(chǎn)業(yè)全面崛起的一個(gè)典型例證。

按照2024年的數(shù)據(jù),第三方統(tǒng)計(jì)顯示,中國(guó)來(lái)源的腫瘤治療管線(xiàn)對(duì)外的BD總額約300億美元,其中ADC占比為56%,達(dá)到了約190億美元。

在這個(gè)賽道潛心發(fā)展的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè),相當(dāng)部分也收獲了巨大的資本回報(bào)。

以蘆康沙妥珠單抗的研發(fā)方科倫博泰為例,自2023年7月港股上市以來(lái),在兩年多的時(shí)間內(nèi),其股價(jià)已經(jīng)從開(kāi)盤(pán)的60.6港元/股,大幅上漲到最高的581港元/股,上漲幅度近8倍。

類(lèi)似的具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的頭部中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的全面崛起,無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)中近年來(lái)最大的投資機(jī)會(huì)之一。

緊密跟蹤港股中頭部創(chuàng)新藥企業(yè)的港股創(chuàng)新藥指數(shù),今年至今為止的收益率已經(jīng)超越80%,是今年全市場(chǎng)漲幅靠前的指數(shù)之一。對(duì)應(yīng)的ETF基金(港股創(chuàng)新藥50ETF 513780)回報(bào)也值得關(guān)注。

之所以有這種市場(chǎng)表現(xiàn),在于以ETF基金為代表的指數(shù)投資策略,既可以規(guī)避個(gè)股的非系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也可以實(shí)現(xiàn)對(duì)于細(xì)分主題下所有代表性標(biāo)的的全面覆蓋。

比如,作為ADC賽道的標(biāo)桿企業(yè),科倫博泰就位居港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)的前十大持倉(cāng)股。

對(duì)于缺乏足夠行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的個(gè)人投資者,通過(guò)指數(shù)基金布局創(chuàng)新藥板塊,是風(fēng)險(xiǎn)收益比最佳的選擇之一。

同時(shí),ETF基金也正在成為眾多專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)布局創(chuàng)新藥的重點(diǎn)工具之一。

根據(jù)半年報(bào)信息,在港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)的前十大持有人中,就就包括巴克萊銀行與瑞士銀行集團(tuán)。

目前ETF工具的發(fā)展也越來(lái)越完備,對(duì)于場(chǎng)外的投資者,港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)還有聯(lián)接基金A/C(023597/023598)可供選擇。

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