紅楓灣APP：醫(yī)景網(wǎng)消息，西班牙馬德里拉蒙?卡哈爾醫(yī)院José L. Casado團(tuán)隊(duì)在線發(fā)表于《抗微生物制劑與化療雜志》的一項(xiàng)研究顯示，感染多重耐藥性HIV的患者，改用比必妥維（比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋,B/F/TAF,Biktarvy）單片治療方案后，在隨訪48周期間，病毒學(xué)持續(xù)得到抑制，且對(duì)該方案耐受性良好。

研究方法

研究人員開展了一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，納入62名多重耐藥性HIV感染者（中位年齡60歲，73%為男性，HIV確診后中位時(shí)間26.5年）。這些患者通過改用必妥維單片劑，簡化了原治療方案。

患者此前接受有效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）已維持病毒學(xué)抑制至少24周，經(jīng)證實(shí)對(duì)兩類及以上ART藥物存在耐藥性，且存在繼續(xù)使用一種或多種ART藥物的禁忌證。

研究在基線時(shí)及隨訪至48周期間每12周收集一次臨床數(shù)據(jù)，中位隨訪時(shí)長為32.5個(gè)月。

主要研究目標(biāo)是確定改用必妥維后，發(fā)生病毒學(xué)失敗概率。次要終點(diǎn)包括隨訪期間甘油三酯、膽固醇水平及估算腎小球?yàn)V過率等實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)的變化。

病毒學(xué)失敗定義為連續(xù)兩次檢測到HIVRNA＞50/mL，或單次檢測到HIV RNA＞200/mL）。

研究結(jié)論

·隨訪48周時(shí)，未觀察到病毒學(xué)失敗案例；意向性治療分析顯示，該方案的療效為91%（95%置信區(qū)間：81%-99%）。

·總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平顯著下降（P值分別為0.011和0.006），而估算腎小球?yàn)V過率和尿蛋白/肌酐比的平均值保持穩(wěn)定。

·隨訪期間有5名患者終止治療：2名在治療超過48周后因糖尿病腎病進(jìn)展停藥，3名因睡眠相關(guān)問題提前停藥。

·持續(xù)使用必妥維治療5年時(shí)，患者維持病毒學(xué)抑制的概率為91%。

臨床應(yīng)用

研究作者認(rèn)為，對(duì)于感染多重耐藥菌株的HIV患者而言，嚴(yán)重藥物相互作用、毒性反應(yīng)及服藥負(fù)擔(dān)都更小的必妥維，是一個(gè)很有吸引力的選擇。

研究局限性

本研究存在一定局限性，包括采用觀察性研究設(shè)計(jì)、缺乏對(duì)照組、研究人群異質(zhì)性強(qiáng)，且未進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)檢測。此外，本研究結(jié)果僅基于參與者中約22%存在高水平耐藥性且整合酶抑制劑無耐藥性的數(shù)據(jù)，因此研究結(jié)果可能無法推廣至符合其他多重耐藥性定義的HIV感染者。