2025年10月15日，美國(guó)強(qiáng)生公司2025年的三季報(bào)發(fā)布。

根據(jù)財(cái)報(bào)信息，強(qiáng)生公司與中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)傳奇生物合作的CAR-T療法 Carvykti，在2025年三季度拿下5.24億美元的銷(xiāo)售金額。

如果算上一季度的 3.69億美元與二季度的4.39億美元，這款中國(guó)原研的CAR-T療法，在2025年的銷(xiāo)售金額已經(jīng)達(dá)到13.32億美元，成功跨越了10億美元的“重磅炸彈”標(biāo)準(zhǔn)。

Carvykti 是一款 靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，于2022年2月 獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)過(guò)四線或以上治療的多發(fā)性骨髓瘤患者，成為首款獲得FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)CAR-T療法。

在此前的2017年， 強(qiáng)生就與傳奇生物就CAR-T產(chǎn)品Carvykti達(dá)成了全球合作，首付款為3.5億美元。

雙方約定，在全球市場(chǎng)， 傳奇生物與強(qiáng)生按50:50的比例平攤成本和利潤(rùn)，強(qiáng)生負(fù)責(zé)價(jià)格批準(zhǔn)和銷(xiāo)售準(zhǔn)入。

這筆交易，堪稱中國(guó)創(chuàng)新藥出海的鼻祖級(jí)BD之一。

Carvykti在美國(guó)的商業(yè)化成功，源于特定適應(yīng)癥上的優(yōu)效數(shù)據(jù)以及成功的市場(chǎng)占位。

目前， Carvykti在美國(guó)市場(chǎng)僅獲批多發(fā)性骨髓瘤這一個(gè)適應(yīng)癥，但是已經(jīng)逼近一線療法的地位。

今年6月3日，傳奇生物公布了一項(xiàng)Carvykti在經(jīng)多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RR/MM）患者中的最新長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，這些RR/MM患者僅接受單次CARVYKTI輸注，未接受維持治療或后續(xù)骨髓瘤治療，其中33% (32/97)的患者在五年或更長(zhǎng)時(shí)間未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

在針對(duì)更前線患者的CARTITUDE-4研究中，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Carvykti能顯著降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)約70%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%。

鑒于這種長(zhǎng)期的改善數(shù)據(jù)，國(guó)際骨髓瘤工作組（IMWG）在 2025 年發(fā)布的“免疫治療序貫建議”明確寫(xiě)道：在“同等可及、均符合條件”的前提下，既可做BCMA CAR-T、也可做雙特異性抗體（TCE）的患者，“建議優(yōu)先選擇CAR-T”。

目前為止，在美國(guó)市場(chǎng)，獲批多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的CAR-T療法，僅有傳奇生物的CARVYKTI與BMS旗下的Abecma兩款。

這兩款CAR-T療法都顯著優(yōu)于化療，但是傳奇生物的CARVYKTI明顯更勝一籌，最終在在BCMA CAR-T細(xì)分市場(chǎng)中占據(jù)約90%份額。

此外，Carvykti因其獨(dú)特的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）延遲發(fā)作特征，使得48% 的治療可以在門(mén)診完成。

這極大地緩解了醫(yī)院床位的壓力，降低了醫(yī)療系統(tǒng)的整體成本，因此深受保險(xiǎn)支付方的歡迎。

目前，美國(guó)銷(xiāo)售金額最高的CAR-T療法是吉利德旗下的Yescarta，其2024年全球銷(xiāo)售額約16億美元。

2025年上半年，Yescarta的銷(xiāo)售金額大約7.8億美元，與Carvykti大致相當(dāng)。

2025全年，Carvykti療法能否超越Y(jié)escarta，成為全球CAR-T療法的“一哥”，是一個(gè)值得關(guān)注的懸念。

雖然在美國(guó)市場(chǎng)大放異彩，但是在中國(guó)市場(chǎng)，Carvykti的進(jìn)展相對(duì)緩慢。

2024年8月，Carvykti在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，適用于既往接受≥3線治療后的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

但是在2025年6月，多家媒體報(bào)道，傳奇生物已經(jīng)取消了中國(guó)的銷(xiāo)售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)。

有市場(chǎng)人士表示，撤銷(xiāo)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，很可能意味著傳奇生物將聚焦于盈利能力更強(qiáng)的海外市場(chǎng)，而CAR-T療法的商業(yè)表現(xiàn)一直低于預(yù)期的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，暫時(shí)還不是傳奇生物的重心所在。

目前，中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)獲批至少7款CAR-T療法，但是目前普遍都陷入商業(yè)化困境，其中絕大部分年銷(xiāo)售金額無(wú)法超過(guò)5億人民幣。

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