文字 |危穎

春媛

9月29日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普（RC18，商品名：泰愛(ài)?）用于治療干燥綜合征（SS）的中國(guó)Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)，將以“最新突破性壁報(bào)”（Late-Breaking Poster）形式在2025年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）年會(huì)上進(jìn)行發(fā)布，會(huì)議將于10月24日至29日在美國(guó)芝加哥舉行。

美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）是全球風(fēng)濕免疫疾病領(lǐng)域最具影響力和權(quán)威性的專業(yè)學(xué)術(shù)組織之一，ACR年會(huì)被公認(rèn)為世界風(fēng)濕病學(xué)界的頂尖盛會(huì)，每年匯聚來(lái)自全球各地的最新科研突破、臨床進(jìn)展與創(chuàng)新治療方案。

此次在2025 ACR年會(huì)上發(fā)布泰它西普治療干燥綜合征的中國(guó)Ⅲ期研究結(jié)果，將全面展示泰它西普的卓越療效和安全性，進(jìn)一步證實(shí)其臨床價(jià)值，敬請(qǐng)期待！

“最新突破性壁報(bào)”詳情

標(biāo)題：一項(xiàng)評(píng)估泰它西普治療干燥綜合征的療效與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究結(jié)果

Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with Sj?gren's Disease: Results from a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Clinical Study

會(huì)議環(huán)節(jié)：最新突破性壁報(bào)展示（Late-Breaking Posters）

美國(guó)中部時(shí)間：

Tuesday, October 28th, 10:30 AM – 12:30 PM CT

北京時(shí)間：

2025年10月28日（星期二）23:30至10月29日（星期三）凌晨01:30

干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，以淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)和外分泌腺體損傷為主要特征。患者不僅遭受外分泌腺受損帶來(lái)的口眼干燥等痛苦，還會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎、肌痛、皮疹等腺體外表現(xiàn)，以及多系統(tǒng)內(nèi)臟損害，長(zhǎng)期嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前全球范圍內(nèi)針對(duì)該疾病的治療手段均局限于癥狀控制，缺乏有效、系統(tǒng)的對(duì)因治療方法，存在巨大未滿足的臨床需求。

泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)融合蛋白，此前，泰它西普干燥綜合征適應(yīng)癥已獲美國(guó)FDA授予的快速通道資格，并獲準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。9月19日，該適應(yīng)癥的中國(guó)上市申請(qǐng)已獲CDE受理，成為干燥綜合征領(lǐng)域全球首個(gè)申請(qǐng)上市的生物藥。