干細胞，一個聽起來就充滿科技感的詞，也混雜著不同視角的理解。

醫(yī)學界和科學界是“帶著鐐銬跳舞”，在科學和倫理的框架內(nèi)探索干細胞的價值；營銷機構(gòu)是“拋開鐐銬帶貨”，為了賺錢不惜夸大事實，模糊科學邊界；普通大眾則是“隔著玻璃看戲”，看不清干細胞技術(shù)的真實進展，也極易被天花亂墜的宣傳誤導。

國家衛(wèi)健委明確提醒，宣稱“無論是癌癥、老年癡呆，還是美容抗衰、提高免疫力，打一針干細胞就能搞定”的，可判斷為騙局。

那么，干細胞究竟能治療哪些疾??？如果你或家人希望嘗試前沿的干細胞療法，如何選擇正規(guī)機構(gòu)？

1、國內(nèi)已獲批的干細胞療法，目前可應用于哪些疾??？

干細胞是人體內(nèi)一類具有自我更新和分化潛能的細胞，理論上可以修復各種受損組織，因此被寄予厚望。目前，全球在研的干細胞相關(guān)臨床項目已超過4000項，覆蓋了從骨關(guān)節(jié)炎、糖尿病到中風、脊髓損傷等上百種疾病領域。

真正的陷阱，就藏在“希望”與“已獲批的現(xiàn)實”的巨大鴻溝里。

目前，國內(nèi)干細胞治療主要有三大官方路徑：

①成熟的常規(guī)醫(yī)療技術(shù)：造血干細胞移植

利用造血干細胞移植技術(shù)治療白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)及部分免疫系統(tǒng)疾病，屬于一項成熟、規(guī)范的常規(guī)醫(yī)療技術(shù)，已在眾多符合資質(zhì)的大型醫(yī)院血液科常規(guī)開展。這與那些尚處于臨床試驗階段的干細胞治療項目有本質(zhì)區(qū)別。

②已獲批上市的干細胞藥品

截至目前，中國國家藥監(jiān)局正式批準并已上市的干細胞藥物只有一款——艾米邁托賽注射液，用于治療急性移植物抗宿主病。

③特定區(qū)域的“先行先試”

在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)等國家批準的特定區(qū)域，按照“先行先試”政策，允許有條件的醫(yī)療機構(gòu)，在嚴格審批和全程監(jiān)管下，開展一些尚未在國內(nèi)獲批上市的干細胞療法臨床研究與轉(zhuǎn)化應用。

除了上述路徑，任何針對其他疾?。ㄈ绻顷P(guān)節(jié)炎、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病等）的干細胞治療，在國內(nèi)合法開展的唯一形式就是在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)、經(jīng)過備案審批的臨床試驗。

國務院已正式頒布《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》（將于2026年5月1日起施行），對包括干細胞在內(nèi)的前沿技術(shù)實施嚴格監(jiān)管。其中有一項 “鐵律”：任何處于研究階段（臨床試驗）的干細胞治療，都不得向受試者收取與研究相關(guān)的治療費用。

2、四步“照妖鏡”，看穿干細胞騙局

面對市場上魚龍混雜的干細胞信息，如何快速識別正規(guī)研究與非法騙局？

一看地點：正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)是底線

在我國當前醫(yī)療監(jiān)管體系下，只有兩類機構(gòu)被明確授權(quán)合法開展干細胞治療業(yè)務。

第一類是國家衛(wèi)健委正式備案的干細胞臨床研究機構(gòu)，此類機構(gòu)必須具備三級甲等醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì)。目前，在國家衛(wèi)健委備案的機構(gòu)有100余家，均為頂尖三甲醫(yī)院。

第二類是位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)、具備相應資質(zhì)和條件的醫(yī)療機構(gòu)（具有三級甲等醫(yī)院能力）。該區(qū)域享有“特許醫(yī)療”政策，但治療必須由區(qū)內(nèi)具備相應能力的醫(yī)療機構(gòu)完成，且患者必須親自前往就診，任何“異地操作”均屬違規(guī)。

醫(yī)美診所、養(yǎng)生館、健康管理中心、生物科技公司等非醫(yī)療機構(gòu)，沒有資質(zhì)開展任何形式的干細胞“治療”。

二看收費：“臨床試驗”免費是關(guān)鍵

這是最直接的“照妖鏡”。在國內(nèi)，所有合規(guī)的、處于研究階段的臨床試驗，患者作為“受試者”參與，相關(guān)的治療藥物、細胞制品、主要檢查費用均應由研究項目方（申辦方）承擔，患者無需為此付費。

不過，需要提醒一個特殊情況：海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為國家特許醫(yī)療政策試點區(qū)域，允許引進在國外已獲批上市、但尚未在國內(nèi)正式注冊的干細胞藥物或療法。部分患者在此接受的治療屬于“國際先進醫(yī)療項目”，并不屬于國內(nèi)在研階段的臨床試驗。因此，這些治療通常需要患者自付費用，其性質(zhì)更接近國際前沿的醫(yī)療服務，而非受試者參與的免費臨床研究。

三看資質(zhì)：主動查驗是必須

可以主動詢問、查驗相關(guān)資質(zhì)與備案信息。根據(jù)國家規(guī)定，合法的干細胞臨床研究項目需在國家衛(wèi)生健康部門指定的系統(tǒng)進行備案。患者可要求機構(gòu)提供在國家官方平臺備案的證明材料，對于海南博鰲樂城等先行區(qū)內(nèi)的特定臨床應用，也應查驗其是否通過地方特別審批。

四看宣傳：效果不夸是真言

科學是嚴謹?shù)模魏吻把蒯t(yī)療都有其局限性和不確定性。

正規(guī)的臨床研究醫(yī)生會詳細告知你研究的實驗性質(zhì)、潛在風險、可能的不確定性和預期的獲益，而不是做出保證性承諾。

凡是使用 “包治百病”“絕對安全”“一針見效”“攻克癌癥”“逆轉(zhuǎn)衰老” 等絕對化、神話性詞語的宣傳，都是典型的騙局話術(shù)。

除了“四看”口訣，還要特別警惕以下兩種高級騙術(shù)：

“院中院”或“合作”陷阱：一些公司聲稱與某三甲醫(yī)院“合作”，由醫(yī)院專家操作。實際情況往往是將非法細胞制品通過私人關(guān)系帶入醫(yī)院私下使用，醫(yī)院官方并不知情也未背書，一旦出事，維權(quán)無門。

“海外醫(yī)療”旅游陷阱：某些機構(gòu)組織患者赴國外接受天價治療。這些國外機構(gòu)往往資質(zhì)不明，風險極高，且一旦出現(xiàn)安全問題，跨國維權(quán)難度巨大。

3、從“心動”到“行動”的正確路徑

如果你或家人身患重疾，現(xiàn)有療法效果有限，希望嘗試前沿的干細胞治療，正確的操作路徑應該是：

第一步：鎖定正規(guī)目標醫(yī)院

不要上網(wǎng)搜索“干細胞治療哪里好”，這極易掉入商業(yè)推廣的陷阱。應該直接查詢國家衛(wèi)生健康委員會或國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，尋找官方公布的干細胞臨床研究備案機構(gòu)名單。

第二步：主動聯(lián)系與嚴謹評估

通過醫(yī)院官網(wǎng)、官方電話，聯(lián)系醫(yī)院的科研處、干細胞臨床研究管理部門或相關(guān)的臨床科室（如血液科、風濕免疫科、神經(jīng)內(nèi)科等），咨詢是否有針對你所患疾病的、正在招募受試者的干細胞臨床研究項目。

如果獲得肯定答復，接下來你將經(jīng)歷一個極其嚴謹?shù)脑u估流程。研究團隊會詳細評估你的病情是否符合嚴格的入組標準。

第三步：簽署詳盡的知情同意

這是保護你權(quán)益的核心環(huán)節(jié)。一份合規(guī)的知情同意書會像一本小冊子，詳細說明：研究目的、流程、可能的益處與風險（包括未知風險）、你的權(quán)利（可隨時無理由退出）、免費條款、隱私保護等。

你必須確保自己完全理解并自愿簽署。這是嚴肅的醫(yī)療法律文件，也是正規(guī)研究的標志。

第四步：參與研究與配合隨訪

入組后，你將按照研究方案接受規(guī)范的治療和隨訪。請注意，作為臨床研究的一部分，其首要目標是驗證安全性和有效性，而非保證對每個個體都有效。

配合研究機構(gòu)進行長期的健康隨訪，既是你的權(quán)利，也是應盡的義務。

總之，干細胞是嚴肅的醫(yī)學研究領域，不是可以隨意買賣的“商品”或“萬能神藥”。保持理性、警惕夸張宣傳，通過官方和科學的渠道去尋求信息，才是面對這項前沿技術(shù)的正確態(tài)度。

【附】

①國家衛(wèi)生健康委員會（NHC）官方網(wǎng)站：查找關(guān)于干細胞臨床研究機構(gòu)備案的官方名單

第一批干細胞臨床研究備案機構(gòu)

https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/201610/cfcf41f54421428da67a3dad37941d81.shtml

第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu)

https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201711/ef307f4923f0426a8ab34d2da1283841.shtml

②國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方網(wǎng)站：查詢已獲批的干細胞治療類藥品信息

③海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局官網(wǎng)：了解區(qū)內(nèi)特許醫(yī)療項目的最新清單

參考資料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/xcs/c100122/202512/f180eb7d09c3431c83d4c864ca25ab0e.shtml

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32139867?commTag=true

[3]https://www.kenuomedicallab.com/content/?393.html

[4]https://www.nhc.gov.cn/wjw/xwdt/202510/0f476b3eceab4cb0b4601a3ec00971c8.shtml

[5]https://www.samr.gov.cn/ggjgs/sjdt/gzdt/art/2023/art_bec3739a0a534ecfba58a01be2d07f88.html

[6]https://www.hnftp.gov.cn/zczdtx/hxzc/lzzymyg/zcfg/202501/t20250106_3798493.html