“減重19.3%、瘦腰16.5cm，疊加顯著降壓！”

5月5日，華潤三九（000999.SZ）與博瑞醫(yī)藥合作開發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥BGM0504減重適應(yīng)癥III期臨床數(shù)據(jù)正式揭曉。

數(shù)據(jù)顯示，BGM0504在實(shí)現(xiàn)平均19.3%的體重下降及16.5cm腰圍減少的同時(shí)，高血壓人群經(jīng)36周治療后，收縮壓和舒張壓較基線分別降低22.9mmHg和12.9mmHg。此外，該藥在尿酸、血脂、血糖等代謝指標(biāo)上均呈現(xiàn)綜合改善，尤其值得關(guān)注的是——在顯著減重的同時(shí)，腰椎和髖關(guān)節(jié)骨密度分別增加1.4%和3.9%，有效規(guī)避了傳統(tǒng)減重療法可能帶來的骨量流失風(fēng)險(xiǎn)。

有券商醫(yī)藥分析師指出，BGM0504的III期數(shù)據(jù)不僅驗(yàn)證了其“減重利器”的硬實(shí)力，更在綜合代謝獲益上跑出了差異化優(yōu)勢。

對華潤三九而言，這不僅是臨床階段的里程碑，更是一張通往千億GLP-1賽道的“準(zhǔn)入場券”——這家以中藥和OTC為基本盤的“國家隊(duì)”藥企，正憑借BGM0504加速從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新藥玩家轉(zhuǎn)型。

對標(biāo)“藥王”：BGM0504底氣何在？

在GLP-1賽道，數(shù)據(jù)才是硬通貨。

BGM0504的III期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，治療52周后，BGM0504組受試者平均體重降幅最高達(dá)19.3%（安慰劑組為3.3%），其中15mg劑量組體重下降20%及以上的比例高達(dá)48.9%，腰圍平均縮減16.5cm；15mg劑量組中，體重下降5%及以上的受試者比例高達(dá)94.6%，這意味著在真實(shí)世界應(yīng)用中具備極高的患者響應(yīng)率；在基線合并高血壓且血壓未達(dá)標(biāo)人群中，收縮壓和舒張壓分別平均下降22.9mmHg和12.9mmHg，約92.9%的受試者血壓達(dá)標(biāo)；尿酸平均降低70.7μmol/L；甘油三酯降低33.6%，低密度脂蛋白膽固醇降低12.7%；全身骨密度、腰椎骨密度、髖關(guān)節(jié)骨密度分別增加0.3%、1.4%和3.9%。

值得注意的是，在傳統(tǒng)減重療法中，骨量流失往往是伴隨性風(fēng)險(xiǎn)。然而，BGM0504在顯著減重的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了腰椎和髖關(guān)節(jié)骨密度的正向增長（分別增加1.4%和3.9%）。這一“減重不減骨”的特性，是目前市場上多數(shù)產(chǎn)品未能解決的痛點(diǎn)，這為其在老年肥胖患者及長期用藥場景中構(gòu)建了更高的臨床壁壘。

安全性方面，BGM0504注射液整體耐受性良好，52周內(nèi)各劑量組因不良事件導(dǎo)致停藥比例分別為1.7%、1.2%和0.7%。

要理解BGM0504的價(jià)值，必須將其置于全球GLP-1賽道的競爭格局中審視。當(dāng)前，諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽分別代表了單靶點(diǎn)與雙靶點(diǎn)的巔峰。

根據(jù)公開臨床數(shù)據(jù)匯總，替爾泊肽（15mg，72周）的減重效果約為-17.8%，司美格魯肽（2.4mg，68周）約為-12.4%。

橫向?qū)Ρ蕊@示，BGM0504（19.3%，52周）在同等觀察周期內(nèi)，展現(xiàn)出了不遜于現(xiàn)有主流雙靶點(diǎn)藥物的減重潛力。盡管給藥周期略有差異，但其在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)的顯著療效，結(jié)合其獨(dú)特的“保骨”特性，使其具備了躋身第一梯隊(duì)品種的潛質(zhì)。

此外，代謝指標(biāo)的協(xié)同改善方面，數(shù)據(jù)同樣給出了重要信號：BGM0504甘油三酯出現(xiàn)了超過33.6%的顯著下降，優(yōu)于替爾泊肽約24.8%的披露數(shù)據(jù)；低密度脂蛋白膽固醇大幅降低；尿酸降幅高達(dá)70.7μmol/L。這一降尿酸水平已接近別嘌醇和非布司他等降尿酸藥物的干預(yù)閾值，對于中國廣大伴有高尿酸和痛風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的肥胖人群具有顯著吸引力。體重、血壓、血脂、尿酸同步改善，意味著BGM0504正在構(gòu)建一種“一藥多管”的代謝閉環(huán)能力。

可以預(yù)見，BGM0504在減重幅度、腰圍縮減及骨保護(hù)維度上均處于第一梯隊(duì)，且安全性穩(wěn)健，為商業(yè)化推廣提供了堅(jiān)實(shí)保障。

華潤三九的千億賭注：渠道為王，落子精準(zhǔn)

對于一款GLP-1雙靶點(diǎn)藥物而言，決定其市場表現(xiàn)的關(guān)鍵因素，遠(yuǎn)不止臨床數(shù)據(jù)這一維度。適應(yīng)癥布局、定價(jià)策略、醫(yī)保準(zhǔn)入、渠道覆蓋、品牌認(rèn)知——這些商業(yè)化環(huán)節(jié)的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都直接決定產(chǎn)品能否從“數(shù)據(jù)優(yōu)秀”走向“銷售優(yōu)異”。

在銷售層面，跨國巨頭已經(jīng)給出了亮眼的答卷。據(jù)財(cái)報(bào)顯示，司美格魯肽在2025年實(shí)現(xiàn)銷售額約合361億美元，替爾泊肽全年銷售額在365.07億美元，這一銷售體量已經(jīng)能與不少知名公司的整體市值媲美。不僅如此，減重賽道還在持續(xù)涌入新的高水平“選手”，基于此，據(jù)Evaluate預(yù)測，到2030年全球銷售額前十藥物中約半數(shù)為GLP-1類藥物。

華潤三九在這一市場中的角色定位清晰而務(wù)實(shí)。2025年，華潤三九與博瑞醫(yī)藥簽署《合作研發(fā)協(xié)議》，就BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成合作。按照協(xié)議，華潤三九獲得了獨(dú)占性商業(yè)化實(shí)施許可。這意味著，華潤三九將深度參與從上市前準(zhǔn)備到市場推廣的全流程。

華潤三九為這個(gè)合作帶來的不僅是資金——更重要的是覆蓋全國的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。借助華潤三九的營銷優(yōu)勢，有望快速進(jìn)入醫(yī)院市場、加速產(chǎn)品推廣。華潤三九與全國最優(yōu)質(zhì)的經(jīng)銷商和連鎖終端廣泛深入合作，覆蓋全國超過60萬家藥店；處方藥業(yè)務(wù)覆蓋數(shù)千家等級醫(yī)院和數(shù)萬家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在線下渠道之外，公司與京東大藥房、阿里健康大藥房、平安好醫(yī)生等線上平臺也建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。

“對于華潤三九而言，這不僅是臨床數(shù)據(jù)的勝利，更是其向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略性卡位。”? 前述分析師指出，華潤三九憑借其強(qiáng)大的渠道與院外市場覆蓋能力，有望將BGM0504從單純的處方藥賽道，延伸至龐大的慢病管理市場，這為華潤三九打開了千億級GLP-1賽道的估值天花板。

值得注意的是，BGM0504的商業(yè)價(jià)值不只局限于減重單一適應(yīng)癥。其降糖適應(yīng)癥同樣處于III期臨床試驗(yàn)階段，且該產(chǎn)品還被認(rèn)為具備心血管代謝新一代療法潛力，展現(xiàn)多種代謝疾病治療前景。多適應(yīng)癥布局意味著該產(chǎn)品有潛力成為一個(gè)“代謝疾病治療平臺”，而非單一功能用藥，這對華潤三九而言意味著更大的商業(yè)化想象空間。

這意味著，如果BGM0504順利獲批上市，華潤三九有望通過這款產(chǎn)品切入處方藥增量市場，同時(shí)借助其品牌勢能構(gòu)建在代謝疾病領(lǐng)域的品牌認(rèn)知。在中藥OTC主業(yè)增速放緩的行業(yè)背景下，前述分析師預(yù)測，憑借華潤三九強(qiáng)大的渠道能力，BGM0504上市后的年銷售額有望迅速突破十億量級，并具備沖擊三十億甚至五十億規(guī)模的潛力，成為公司新的業(yè)績增長極。

“內(nèi)生+外延”：華潤三九加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

BGM0504是華潤三九創(chuàng)新轉(zhuǎn)型棋局中的重要一步棋。如果將視角拉高，這家傳統(tǒng)中藥企業(yè)的創(chuàng)新路徑呈現(xiàn)出清晰的“內(nèi)生+外延”雙線并舉格局。

在外延整合方面，最引人矚目的無疑是2025年3月完成的天士力股權(quán)收購，華潤三九受讓天士力28%股權(quán)，正式成為天士力控股股東，并將天士力定位于“以處方藥為核心業(yè)務(wù)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成為中國醫(yī)藥市場領(lǐng)先者”。天士力的加入，在短期內(nèi)為華潤三九直接帶來了31個(gè)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目，華潤三九的研發(fā)資源與管線得到顯著擴(kuò)充。

在內(nèi)生創(chuàng)新方面，華潤三九的研發(fā)投入持續(xù)加碼。2025年公司研發(fā)投入達(dá)17.34億元，在研項(xiàng)目共計(jì)203項(xiàng)，其中包含9個(gè)1.1類中藥新藥（1個(gè)已申報(bào)生產(chǎn)，其余進(jìn)入Ⅲ期臨床階段）。據(jù)悉，公司每年大概有6至7個(gè)品種落地。2025年上半年，公司獲批的中藥3.2類新藥“999益氣清肺顆?！保钛a(bǔ)了呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀治療的市場空白。

而在GLP-1賽道競爭日趨白熱化的當(dāng)下，華潤三九合作開發(fā)的BGM0504提供了一個(gè)值得關(guān)注的樣本。前述分析師進(jìn)一步指出，不同于純粹依賴內(nèi)部研發(fā)的“重資產(chǎn)模式”，也不同于單純引進(jìn)品種的“輕資產(chǎn)模式”，華潤三九走的是一條“渠道賦能+資本支持+深度參與”的中間道路。

“通過外部合作引入一款已進(jìn)入III期臨床、具備BIC潛力的創(chuàng)新藥，相當(dāng)于以相對可控的成本，快速切入GLP-1這一千億級賽道，而2.82億元的研發(fā)里程碑款對于年?duì)I收逾300億元的華潤三九而言，財(cái)務(wù)壓力可控?！痹摲治鰩煆?qiáng)調(diào)，BGM0504的意義在于，它標(biāo)志著華潤三九正式切入化學(xué)創(chuàng)新藥賽道。

不同于純粹的“買買買”，華潤三九走出了一條中間道路——以成熟的商業(yè)化能力換取創(chuàng)新藥的價(jià)值增量，以資本投入換取研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的分散。

需要注意的是，2026年的中國GLP-1市場，正處于專利懸崖與紅海競爭的微妙轉(zhuǎn)折點(diǎn)。借助“中瑞自貿(mào)協(xié)定”，諾和諾德為司美格魯肽額外鎖定了長達(dá)一年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，這也為國產(chǎn)替代爭取了寶貴的時(shí)間窗口。

多款競品正在同臺競技，此時(shí)誰能解決支付、依從性和長期管理的系統(tǒng)難題，誰就能笑到最后。BGM0504憑借優(yōu)異的“減重+降壓+保骨”綜合數(shù)據(jù)，已經(jīng)拿到了下半場的入場券。

或許，BGM0504的III期數(shù)據(jù)公布只是一個(gè)起點(diǎn)。對于華潤三九而言，BGM0504不僅是一款潛在的“爆款”產(chǎn)品，更是檢驗(yàn)其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成色的關(guān)鍵標(biāo)尺。如何將臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的市場份額，將是華潤三九接下來面臨的最大考題。但可以肯定的是，隨著BGM0504的推進(jìn)，華潤三九在千億代謝賽道的故事，才剛剛開始。